Esto permite a los proveedores comenzar el tratamiento inmediatamente al momento del diagnóstico.
Durante años o décadas, la infección por el virus de la hepatitis C crónica (VHC) puede conducir a complicaciones hepáticas graves, como fibrosis, cirrosis y cáncer de hígado.
La infección temprana puede causar síntomas como fatiga, fiebre, náuseas, dolor abdominal y dolores musculares y articulares.
Además, las personas con infección temprana del VHC a menudo tienen una alta carga viral y pueden transmitir el virus a otros.
Mavyret y otros antivirales modernos de acción directa (DAA) son altamente efectivos, curando más del 90% de las personas con hepatitis C crónica que completan la terapia.
El tratamiento generalmente dura de dos a cuatro meses, dependiendo del historial de tratamiento previo y la gravedad del daño hepático.
Los estudios han demostrado que el tratamiento de la hepatitis C aguda funciona aún mejor.
Alrededor de una de cada cinco personas, naturalmente, el VHC sin tratamiento, aunque esto es algo menos probable para las personas con coinfección por VIH/VHC.
Dada la mala tolerabilidad y la modesta eficacia de la terapia basada en interferón más antigua antes del advenimiento de DAA, los expertos generalmente recomendaron esperar seis meses para comenzar el tratamiento para ver si el sistema inmunitario eliminaría el virus por sí solo.
Hoy, dada la buena tolerabilidad de los DAA y la alta probabilidad de una cura, y teniendo en cuenta los beneficios del alivio de los síntomas y la prevención de la transmisión, la Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades Hepáticas y la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América recomiendan tratamiento para casi todas las personas con infección por VCH aguda o crónica.
Pero muchas personas que viven con la hepatitis C desconocen su estado, y la mayoría de las personas que podrían beneficiarse del tratamiento no lo están recibiendo.
Hasta ahora, ningún regímenes DAA estaba aprobado por la FDA para el tratamiento de la hepatitis C aguda, aunque algunos médicos lo recetaron fuera de etiqueta.
La aprobación de esta semana hace de Mavyret la primera y única opción DAA con esta indicación ampliada.
Mavyret, inicialmente aprobado para la hepatitis C crónica en 2017, es una píldora combinada que contiene glecaprevir (un inhibidor de la proteasa del VHC) y pibrentasvir (un inhibidor de NS5A). Está aprobado para adultos y niños mayores de 3 años sin cirrosis hepática o cirrosis compensada.
Mavyret es pangenotípico, lo que significa que es efectivo contra todos los genotipos de VHC.
La duración habitual del tratamiento es de ocho semanas.
La aprobación ampliada está respaldada por los hallazgos del ensayo Fase III M20-350 (NCT04903626), que inscribió 286 adultos previamente intencionados con hepatitis C aguda en 70 sitios en todo el mundo. Recibieron Mavyret una vez al día durante ocho semanas. Casi todos (96%) lograron una respuesta virológica sostenida, o carga viral no detectable del VHC a las 12 semanas después de la finalización del tratamiento, lo que se considera una cura. Ningún participante experimentó falla virológica.
El tratamiento fue bien tolerado, y la mayoría de los eventos adversos fueron leves a moderados.
"La carga física, emocional y económica de una condición curable como la hepatitis C es demasiado grande en los Estados Unidos y en todo el mundo", dijo John Ward, MD, director de la Coalición para la Eliminación de la Hepatitis Global, en un comunicado de prensa de AbbVie.
Si se trata a tiempo con terapias seguras y eficaces, los profesionales sanitarios pueden curar a prácticamente todos los pacientes con hepatitis C antes de que se convierta en una enfermedad crónica y, finalmente, en cirrosis o cáncer de hígado. La comunidad de salud pública tiene ahora una buena oportunidad de curar a casi todas las personas y contribuir a la eliminación de este virus mortal. Nadie debería morir de hepatitis C.
Website American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD): https://www.aasld.org/