El iPrEx Open-Label Extension (OLE) con el objetivo de confirmar la eficacia de la PrEP, mientras que la identificación de las características demográficas y de comportamiento asociados con la PrEP absorción y adherencia.
A pesar de que Tenofovir/Emtricitabina fue aprobado por la Food and Drug Administration (FDA) para su uso como profilaxis pre-exposición en 2012, la captación ha sido lento.
Entre Enero de 2012 y Septiembre de 2013, sólo 2.317 pacientes (la mitad de ellos mujeres) recetas surtidas para Tenofovir/Emtricitabina como PrEP en los EE.UU., según Grant.
En el estudio participaron hombres y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres, todos los cuales habían participado previamente en estudios de PrEP 1603 VIH-Negativo.
Se les ofreció 72 semanas por vía oral de Tenofovir/Emtricitabina como PrEP, con alrededor del 76% que optan por tomar las píldoras y alrededor del 23% de elegir a participar en el estudio sin tomar la PrEP en absoluto.
*Resultados:
Ninguno de los participantes que tomaron la PrEP cuatro o más veces a la semana se convirtió en VIH positivo.
Para aquellos que tomaron las píldoras dos o tres veces a la semana, la reducción del riesgo de VIH fue del 84%, mostrando que la adhesión no necesariamente tiene que ser perfecto para que la PrEP sea eficaz.
Sin embargo, a pesar del fuerte interés en y la eficacia de la PrEP, sólo el 5% de los participantes en realidad tomó la píldora todos los días, mientras que sólo el 22% tomaba la píldora de cuatro a seis veces a la semana.
El estudio midió el uso de profilaxis pre-exposición mediante el Análisis de Mancha de Sangre Seca (DBS) muestras, una técnica innovadora y sensible para la determinación del uso de PrEP a largo plazo.
Entre los que tomaron la PrEP, la incidencia del VIH fue:
•4,7/100 personas-año si no se detectó fármaco en DBS.
•2,3/100 personas-año si DBS indica menos de dos tabletas a la semana.
•0,6/100 personas-año si DBS indicado dos o tres tabletas por semana.
•0/100 persona-años si DBS indicó seis y cincuenta y seis tabletas por semana.
La Captación del PrEP fue 6% superior para los que participaron en el sexo anal sin condón receptiva (81% versus 75%, p =0,003).
No hubo diferencias en la PrEP absorción por edad, educación, estado transgénero, o el uso de alcohol, la metanfetamina o cocaína.
Por otra parte, mirando a las concentraciones del fármaco en DBS, la adhesión fue mayor en aquellos que participan en el sexo anal sin condón receptiva, tenido múltiples parejas sexuales o ha tenido una historia de sífilis o herpes.
Para el 23% (378 personas), que optó por no tomar ninguna profilaxis pre-exposición durante el estudio, las razones incluyen:
•Estoy preocupado por los efectos secundarios de las píldoras (50%).
•No quiero tomar una píldora todos los días (16%).
•No me gusta tomar pastillas (13%).
•Puedo evitar el VIH en otros aspectos (14%).
•Me preocupa que la gente pensará que soy VIH positivo porque estoy tomando Tenofovir/Emtricitabina (7%).
•Me preocupa que la gente sepa que tengo relaciones sexuales con hombres y/o personas transgénero, porque estoy tomando Tenofovir/Emtricitabina (3%).
A pesar de las especulaciones de que estar en la PrEP podría conducir a "compensación del riesgo", o un aumento en el comportamiento sexual de mayor riesgo, se observó lo contrario.
Las prácticas sexuales entre ambos grupos en el estudio se hicieron más seguros, basados en el autoinforme. Incidencia de la sífilis, un marcador de la conducta sexual de riesgo, fue similar entre ambos grupos.
Los resultados de este estudio muestran un fuerte interés en la PrEP entre los hombres y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres, especialmente aquellos en mayor riesgo de contraer el VIH, así como los altos niveles de eficacia de la PrEP con menos adherencia perfecta.
Website iPrEx Open-Label Extension (OLE):
Website 20th International AIDS Conference (AIDS 2014); Melbourne, Australia:
http://www.aids2014.org/