Cuando se combina con la droga Romidepsina, la vacuna conservadora del VIH ha permitido que el 38 por ciento de los participantes seropositivos en un pequeño ensayo se libere de los antirretrovirales (ARV) y evite un mayor rebote viral, informa el Aidsmap.
Éste es el primer estudio humano de una vacuna terapéutica que produce tal éxito al inducir un control inmunológico duradero del virus durante un máximo de 28 semanas de interrupción del tratamiento posterior al ARV hasta el momento.
The Independent del Reino Unido informó erróneamente que los cinco participantes en el estudio cuyos sistemas inmunológicos en última instancia ganaron el control del VIH mientras estaban fuera del tratamiento estaban "libres del virus".
Estos individuos todavía tienen virus en sus cuerpos y no se curan.
La prensa británica tiene un buen historial de hacer informes exagerados sobre el progreso en la ciencia de la cura del VIH.
Los investigadores del ensayo BCN02 de la vacuna en curso reclutaron a 15 personas que comenzaron el tratamiento contra el VIH en 5,5 meses (un promedio de tres meses) de su tiempo estimado de infección.
Inicialmente, a los participantes se les administró una dosis única de la vacuna Conserva, que se compone de varios antígenos del VIH.
Es improbable que los antígenos correspondientes del propio virus cambien a medida que el virus muta y sigue siendo un virus viable.
Estas proteínas virales se seleccionaron con la esperanza de que induciría una respuesta inmune -específicamente a partir de células CD8- que es más potente y no desperdicia recursos atacando partes del virus sujetas a mutaciones evasivas.
Los resultados de ese ensayo de dosis única, denominado BCN01, se presentaron en la Conferencia de 2016 sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) en Boston.
Los investigadores comenzaron entonces un segundo ensayo, BCN02, con los mismos 15 participantes, en el que les dieron dos dosis de la vacuna con nueve semanas de diferencia, así como dosis de Romidepsina en las semanas tres, cuatro y cinco.
La Romidepsina se utiliza en la investigación del VIH para revertir el estado latente o no replicante de ciertas células infectadas con el VIH en un intento de drenar finalmente el reservorio viral, cuya existencia evita que el tratamiento ARV estándar curse el virus.
El uso de estas dos intervenciones en conjunto fue pensado para impulsar ráfagas de replicación viral entre los participantes que siguen tomando ARV para que la respuesta inmune impulsada por la vacuna podría esencialmente programa de acuerdo con el virus al que está expuesto.
Los investigadores evaluaron el nivel de ADN del VIH en las células de los participantes en la semana cero, durante las semanas tres a cinco y en la semana nueve.
También probaron la proporción de células CD4 que eran sensibles al VIH en las semanas cero, uno, tres, nueve, 10 y 13.
Los participantes, que habían estado tomando ARV's por más de tres años pero menos de cuatro años, fueron retirados de ellos en la semana 17 del estudio y devueltos a ellos si experimentaron un rebote viral significativo.
Las conclusiones provisionales de este segundo estudio se presentaron en el CROI 2017 en Seattle.
Los participantes experimentaron efectos secundarios similares a los de la gripe como resultado de la vacuna, más comúnmente dolor de cabeza, fatiga y dolores musculares.
En todos menos un participante, sus cargas virales se expandieron mientras recibían Romidepsina, en su mayoría entre 50 y 400 y entre 1.000 en algunos de ellos.
Durante los primeros días después de cada infusión, los niveles de células CD4 aumentaron en aproximadamente 200.
El tamaño del depósito de acuerdo con la cantidad de ADN de HIV en las células permaneció sin cambios.
Las respuestas de las células CD8 específicas del VIH aumentaron y se volvieron más especializadas, es decir, más orientadas a las regiones virales a las que la vacuna buscaba inducir una respuesta.
Trece de los 15 participantes han detenido sus ARV hasta ahora.
Ocho de ellos vieron sus cargas virales rápidamente rebote dentro de cuatro semanas, a un nivel medio de cerca de 100.000;
Estos individuos regresaron con los ARV's.
Para otros cinco participantes, que representan el 38 por ciento del grupo total, su carga viral no se ha disparado dramáticamente.
Han permanecido fuera de los ARV's durante seis, 12, 19, 20 y 28 semanas.
Si bien ninguno de ellos ha mantenido una carga viral indetectable durante todo su tiempo fuera de los ARV's, han experimentado blips que en su mayor parte implican cargas virales subiendo a alrededor de 200, aunque una persona experimentó unos 2.000 antes de resolver y volver a niveles indetectables.
Los investigadores encontraron asociaciones entre tener un nivel más pequeño de ADN viral, así como una respuesta de células CD8 más específica y el control del virus después de detener los ARV.
Website Aidsmap:
Website Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2017):
http://www.croiconference.org/