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miércoles, 22 de mayo de 2019

El Suministro Gradual de Vacunas contra el VIH es un Gran Golpe en el Estudio de los Monos

Los investigadores descubrieron que la extracción de la vacuna durante varios días produjo una respuesta inmune más fuerte. 

La extracción de la vacuna de un candidato a la vacuna contra el VIH durante varios días produce una respuesta inmunitaria mucho más fuerte que la que se brinda a los monos en un solo disparo. 

Al publicar sus hallazgos en Cell, los investigadores compararon tres métodos de administración de una vacuna candidata entre monos macacos rhesus.

En un método, la vacuna se administró de una sola vez. 

En el segundo, los monos recibieron un implante que proporcionó la vacuna a lo largo del tiempo a través de lo que se conoce como una estrategia de bomba osmótica. 

Y en el tercero, los monos recibieron dosis crecientes de la vacuna cada dos días durante 12 días.

Los investigadores utilizaron un nuevo método para monitorear el desarrollo de anticuerpos contra el VIH en los ganglios linfáticos de los monos.

Este proceso les permitió extraer pequeñas muestras de lo que se conoce como células del centro germinal. 

Los centros germinales, ubicados en los ganglios linfáticos, son donde las células B fabrican anticuerpos. 

Cuando se trata de responder al VIH, estas células B son seleccionadas para sobrevivir por las células T foliculares auxiliares (TFH), de modo que las células B con más promesas para combatir el virus progresarán a través de la tubería del sistema inmunológico del cuerpo. 

Durante este proceso, el sistema inmunológico refina aún más las células B en un esfuerzo por producir los anticuerpos más efectivos contra el virus. 

Los investigadores encontraron que el método de un solo disparo para administrar la vacuna dio lugar a una mala respuesta inmune en los monos. 

Por el contrario, los dos mecanismos de administración lenta se asociaron con un número mucho mayor de anticuerpos, que también fueron más efectivos. 

Los animales en los dos últimos grupos de estudio desarrollaron células B específicas para el VIH que se activaron durante más tiempo; esto les dio más tiempo para trabajar con las células TFH para refinar tanto la fuerza de los anticuerpos como su capacidad para unirse al virus.

Con el tiempo, estas células B comenzaron a producir anticuerpos capaces de neutralizar el virus y unirse a puntos clave en su superficie. 

A continuación, los investigadores esperan encontrar formas prácticas de administrar vacunas a los seres humanos de manera similar y están considerando, por ejemplo, el uso de cápsulas degradables. 




Website La Jolla Institute for Immunology (LJI): 
https://www.lji.org/ 

Website Cell:
https://www.cell.com/cell/ 

Muchas Mujeres en Tratamiento contra el VIH están en Riesgo de Desarrollar una Carga Viral Detectable

Un estudio en curso encuentra que los desafíos considerables en la vida de estas mujeres pueden comprometer su adhesión a los Antirretrovirales. 

Debido a los numerosos desafíos de la vida que pueden comprometer su adhesión a los Antirretrovirales (ARV), muchas mujeres que viven con el VIH corren un riesgo sustancial a largo plazo de desarrollar una carga viral detectable. 

Publicando sus hallazgos en JAMA Network Open, las investigadoras del Women's Interagency Study, un estudio de cohorte longitudinal en curso, analizaron datos de 1,989 mujeres con el virus que realizaron al menos cinco visitas de estudio entre 1994 y 2017.

Los sitios del estudio se encontraban en Brooklyn y Bronx en la ciudad de Nueva York, Chicago, San Francisco y Washington, DC. 

Al ingresar al estudio, las mujeres tenían una edad promedio de 36.9 años, un recuento promedio de CD4 de 467 y una carga viral mediana de 6,200.

Un total de 1,305 (65.6%) de las mujeres eran afroamericanas. 

En las visitas de estudio realizadas cada seis meses, las mujeres recibieron pruebas de carga viral y también fueron entrevistadas. 

Usando un algoritmo, los autores del estudio analizaron los datos con respecto a si con el tiempo las mujeres tenían un virus inferior a 200 o al menos 200 

Este algoritmo llevó a los investigadores a predecir que 568 (28.6%) de las mujeres tenían una probabilidad baja de desarrollar una carga viral de 200 o más, mientras que 784 (39.4%) tenían una probabilidad intermedia y 637 (32%) tenían una probabilidad alta. 

Para 2017, el tiempo acumulado promedio empleado con una carga viral completamente suprimida fue de 18.7 años en el grupo de baja probabilidad, 12.2 años en el grupo intermedio y 5.8 años en el grupo alto. 

Después de ajustar los datos para tener en cuenta las diversas diferencias entre los miembros del estudio, los investigadores encontraron que los factores asociados con una alta probabilidad de tener una carga viral de 200 o más incluyen ser afroamericanos en comparación con ser blancos (2,43 veces más probabilidades), siendo Latina en comparación con ser blanca (1.5 veces mayor probabilidad), con niveles aumentados de síntomas depresivos (1.17 veces mayor probabilidad), usar drogas (1.23 veces mayor probabilidad) y tener viviendas inestables (1.25 veces mayor probabilidad). 

Tener un recuento de CD4 más bajo también se asoció con una mayor probabilidad de tener una carga viral no suprimida. 

Entre 2015 y 2017, el 71.2% de las mujeres sostuvieron una carga viral totalmente suprimida; de estos, se consideró que el 89,6% tenía una probabilidad baja de tener una carga viral de 200 o más, el 83,4% estaba en el grupo de probabilidad intermedia y el 35,2% estaba en el grupo de probabilidad alta.

A lo largo del estudio, la proporción de mujeres con una carga viral totalmente suprimida aumentó a medida que avanzaban los años. 

"Los hallazgos de este estudio", concluyeron los autores, "sugieren que se necesitan esfuerzos continuos para abordar los factores de salud mental, sociales, de comportamiento y estructurales que se identificaron como asociados con una alta probabilidad de viremia del VIH a lo largo del tiempo". 

"La supervivencia es una prioridad sobre poner una píldora en la boca para algunos de nuestros participantes, y ese es el desafío de salud pública que debemos abordar", el primer autor del estudio, Seble G. Kassaye, MD, MS, profesor asociado de medicina en el Centro Médico de la Universidad de Georgetown, dijo en un comunicado de prensa. 




Website Georgetown University Medical Center: 
https://gumc.georgetown.edu/ 

Website JAMA Network Open: 
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen 

Las Personas en Riesgo de contraer el VIH tienen una Tasa Baja de Vacunación contra el VPH

La encuesta muestra que pocos hombres homosexuales y bisexuales en riesgo habían recibido la vacuna, que puede prevenir el cáncer de ano y otros tipos de cáncer. 

Solo una minoría de adultos considerados en riesgo de contraer el VIH, incluidas las personas que se inyectan drogas y las que reportaron conductas sexuales de alto riesgo, han sido vacunadas contra el virus del papiloma humano (VPH), que puede causar cáncer cervical, anal, oral y otros. cánceres, según un informe de la reciente reunión anual de la Asociación Americana para la Investigación del Cáncer (AACR).  

El VPH se transmite principalmente a través del sexo, y la mayoría de las personas sexualmente activas llevan algunos de los más de 100 tipos conocidos. 

El VPH desencadena el crecimiento celular anormal, incluidas las verrugas y los cambios precancerosos en los tejidos conocidos como displasia. 

Si no se trata, estos cambios anormales pueden progresar a cánceres cervicales, anales, genitales o de boca y garganta invasivos.

El VPH a veces desaparece de forma natural, pero las personas que viven con el VIH tienen más probabilidades de tener una infección persistente y desarrollar una enfermedad avanzada. 

La infección por VPH se puede prevenir con una vacuna. La vacuna Gardasil original y la vacuna Cervarix ofrecieron protección contra dos tipos de VPH de alto riesgo o causantes de cáncer, 16 y 18. 

Gardasil también protege contra los tipos 6 y 11 del VPH, que causan verrugas genitales. 

El nuevo Gardasil 9 evita cinco tipos adicionales de VPH de alto riesgo (31, 33, 45, 52 y 58). 

La serie de vacunas estándar incluye dos inyecciones para adolescentes y tres dosis para personas mayores de 15 años y personas con inmunidad comprometida. 

Las vacunas contra el VPH son más efectivas cuando se administran a personas jóvenes antes de que se vuelvan sexualmente activas. 

El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas en inglés) del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades recomienda la vacunación contra el VPH para niños y niñas a los 11 o 12 años. 

Alrededor de la mitad de los adolescentes están totalmente vacunados, según los CDC. 

Para aquellos que no fueron vacunados en la adolescencia, el ACIP recomienda la vacunación hasta los 26 años de edad para las mujeres, los hombres homosexuales y bi, y las personas con inmunidad comprometida, incluidos los que viven con el VIH, y hasta los 21 años para otros hombres. 

Según el Dr. Lisa Wigfall, PhD, de la Universidad de Texas and en College Station, ACIP considera que las personas con VIH son una población de interés especial debido a su mayor riesgo de cánceres asociados al VPH. 

La Administración de Drogas y Alimentos recientemente aprobó Gardasil 9 para adultos hasta los 45 años de edad, luego de que un estudio demostró que la vacuna aún era parcialmente efectiva en mujeres mayores. 

Sin embargo, esta indicación aún no está recomendada por el ACIP, y es posible que el seguro no cubra el costo. 

Wigfall presentó los resultados de un estudio sobre las tasas de vacunación contra el VPH utilizando datos del Sistema de vigilancia de factores de riesgo de comportamiento (BRFSS) de los CDC, que realiza encuestas telefónicas sobre comportamientos de riesgo relacionados con la salud, condiciones crónicas de salud y el uso de servicios de prevención. 

De los 486,303 adultos que completaron la encuesta BRFSS 2016, solo 16,507, o 3.4%, informaron que se habían inyectado drogas o habían tenido una conducta sexual de alto riesgo durante el año pasado, incluido el intercambio de sexo por dinero, haber tenido sexo anal sin protección, tener cuatro o más parejas sexuales o ser diagnosticado con una infección de transmisión sexual. 

La encuesta no preguntó sobre el estado del VIH, por lo que no está claro cuántos de estos individuos en riesgo podrían haber sido VIH positivos, anotó Wigfall. 

Dentro del grupo de riesgo, solo 416 tenían datos completos sobre las tasas de vacunación contra el VPH. 

Entre las mujeres heterosexuales evaluables de 18 a 36 años que se clasificaron como en riesgo, aproximadamente una cuarta parte había completado la serie de vacunas contra el VPH de tres disparos. 

Entre los hombres homosexuales y bisexuales evaluables de 18 a 33 años, aproximadamente una cuarta parte había iniciado la serie de vacunas, pero solo el 6.2% la había completado. 

Entre los hombres heterosexuales de alto riesgo de 18 a 28 años, solo el 10.9% había comenzado la serie. 

Ninguno de los pocos hombres y mujeres transgénero o individuos no conformes con el género en el estudio habían iniciado la serie.

Wigfall también informó que las tasas de vacunación contra el VPH eran sustancialmente más bajas entre las personas de raza negra, que tienen las tasas de VIH más altas, en comparación con otros grupos raciales y étnicos. 

"Fue alarmante que casi todos los negros no hispanos en el estudio no estuvieran vacunados, especialmente dada la carga desproporcionada del VIH / SIDA en este grupo minoritario", dijo Wigfall en un comunicado de prensa de la AACR.

Las personas a las que se les realizó la prueba del VIH tenían más probabilidades de haber comenzado y completado la serie de vacunas contra el VPH, pero la diferencia no fue estadísticamente significativa, lo que significa que podría haber sido atribuible al azar.

Wigfall sugirió que los proveedores podrían no recomendar la vacunación contra el VPH para las personas que viven con o están en riesgo de contraer el VIH, incluidos los hombres homosexuales y bi y las personas transgénero, y recomendó a los médicos que aumenten su comunicación sobre la vacuna. 

También recomendó pruebas de VIH de rutina para todos los adolescentes y adultos, independientemente del riesgo percibido. 

"Teniendo en cuenta las disparidades conocidas de VIH / SIDA y cáncer relacionadas con el VPH entre las minorías raciales / étnicas y sexuales / de género, es esencial que el aumento de las tasas de vacunación contra el VPH entre los adultos de alto riesgo de infección por VIH no vacunados siga siendo una prioridad de salud pública", dijo Wigfall y colegas concluyeron. 




Website American Association for Cáncer Research: 
https://www.aacr.org/ 

La Prevalencia del VIH varía Dramáticamente entre y Dentro de las Naciones Africanas

Mirar solo la prevalencia nacional enmascara los puntos calientes donde más se necesitan los recursos para combatir la epidemia. 

La proporción de la población que vive con el VIH en África subsahariana, también conocida como prevalencia del virus, es muy variable no solo entre las naciones sino también dentro de las naciones. 

Esto es de acuerdo con un nuevo análisis altamente granular de la prevalencia del VIH en esta región tan afectada. 

Publicando sus hallazgos en la revista Nature, los investigadores que están detrás del proyecto de Carga Local de Enfermedad en el Instituto de Métricas y Evaluación de la Salud de la Universidad de Washington en Seattle desarrollaron estimaciones para la proporción de la población de 15 a 49 años que vive con el VIH en 2017. 

Rompieron sus estimaciones por divisiones de 5 kilómetros cuadrados en todas las naciones del África subsahariana. 

También compararon las estimaciones actuales de prevalencia del VIH con las de 2000 a 2017. "Cambiar la trayectoria del VIH / SIDA en África requiere que sigamos buscando mejores formas de conocer la epidemia", dijo John Nkengasong, PhD, director de los Centros de África para el Control y la Prevención de Enfermedades, en un comunicado de prensa. 

"Este documento apoyará a los responsables de la formulación de políticas y los proveedores de atención de salud en la localización de puntos calientes de VIH / SIDA a nivel nacional y subnacional y ayudará a guiar la inversión inteligente de recursos escasos para el diagnóstico, la prevención y el tratamiento". 

Entre 2000 y 2017, el número de personas de entre 15 y 49 años que viven con el VIH en el África subsahariana aumentó en 3 millones debido a la alta tasa de nuevas infecciones y al aumento de la esperanza de vida de las personas que viven con el virus gracias a la expansión del tratamiento Antirretroviral. 

Sin embargo, durante este período, la prevalencia del virus en realidad disminuyó porque la población general creció a un ritmo más rápido. 

Al analizar la prevalencia del VIH en las subdivisiones administrativas de segundo nivel de las naciones, como distritos o departamentos, los autores del estudio encontraron que en 36 de las 47 naciones analizadas, había una disparidad en la prevalencia del VIH entre las subdivisiones de una nación. 

A nivel nacional, los países en el sur del África subsahariana tienen una prevalencia de VIH dramáticamente más alta que en el norte. 

Sin embargo, observar las áreas de 5 kilómetros cuadrados revela partes de Kenia, Malawi, Uganda y Tanzania en las que más del 10% de la población local vive con el virus. 

Entre 2000 y 2017, la tasa de cambio de la prevalencia del VIH, incluyendo si aumentado o disminuido, variado entre y dentro de las naciones del África subsahariana.  



Website Nature: 
https://www.nature.com/nature

Las Mujeres Trans Obtienen Tasas de Eficacia del Tratamiento del VIH similares a las del Resto de Personas Infectadas

Sin embargo, diferentes factores biológicos, sociales y estructurales dificultan el acceso de las personas trans a la atención del VIH. 

Las mujeres trans con el VIH que reciben tratamiento Antirretroviral logran tasas de supresión virológica comparables a las de las mujeres y hombres cis de edad y etnia similar. 

Sin embargo, existen retos importantes para que dichas mujeres tengan las tasas de retención en el seguimiento del VIH equiparables a las del resto de personas con el VIH. 

Éstas son las principales conclusiones de un estudio publicado recientemente en la revista Clinical Infectious Diseases. 

Un amplio abanico de factores y determinantes biológicos, sociales y estructurales hacen a las personas trans más susceptibles a la infección por el VIH o menos propensas a utilizar los métodos preventivos y acceder a la atención y al tratamiento en el caso de infectarse. 

Entre los factores sociales y estructurales se incluyen el estigma, el miedo de revelar el estado serológico, la pobreza, la falta de oportunidades laborales –que conduce a muchas mujeres trans a dedicarse al trabajo sexual–, la falta de hogar o de una vivienda estable, la violencia, los obstáculos para acceder a la atención sanitaria, el uso de sustancias o los problemas de salud mental, como la depresión. 

Estudios anteriores sugerían que las mujeres trans con el VIH tenían menos probabilidades de alcanzar la supresión de la carga viral que las mujeres y los hombres cis. 

Sin embargo, estos estudios presentaban algunas limitaciones como el pequeño tamaño de las muestras analizadas. Con el fin de arrojar un poco más de luz a esta cuestión, investigadores de EEUU y Canadá analizaron los resultados anuales de atención del VIH por género desde enero del año 2001 hasta diciembre de 2015. 

Para ello contaron con los datos de la Red Norteamericana de Cohortes Transgénero (NA-TRACC, por sus siglas en inglés), que agrupa los datos de 15 cohortes clínicas. La población de estudio incluyó a 396 mujeres trans, 14.094 mujeres cis y 101.667 hombres cis mayores de 18 años.

Los investigadores observaron que las mujeres trans tenían una probabilidad de ser retenidas en la atención del VIH a lo largo del tiempo inferior a la observada en mujeres y hombres cis . 

Sin embargo, aquellas que se mantuvieron en la atención obtuvieron tasas de supresión virológica similares a las de las mujeres cis. 

Tanto las mujeres trans como las mujeres cis tuvieron porcentajes similares de supresión virológica a lo largo del tiempo, siendo del 36% y el 35%, respectivamente, en 2001 y del 80% y el 83%, respectivamente, en 2015. 

Sin embargo, estos porcentajes fueron inferiores, aunque de forma no estadísticamente significativa, a los de los hombres cis (del 41% en 2001 y el 87% en 2015). 

Los investigadores del presente estudio ponen de manifiesto la necesidad de mejorar las formas de involucrar a las mujeres trans en la atención del VIH. 

Un ejemplo de ello sería el de Cataluña (España), donde existe el programa Protegersex de la entidad Stop Sida, dirigido exclusivamente a los hombres y mujeres trans que ejercen el trabajo sexual, está demostrando ser un ejemplo de buena praxis para vincular a las mujeres trans con el VIH a la atención sanitaria y al tratamiento Antirretroviral. 




Website Healio: 
https://www.healio.com/ 

Website Clinical Infectious Diseases: 
https://academic.oup.com/cid 

Interrupciones del Tratamiento en la Investigación de la Cura del VIH

Un panel de expertos establece recomendaciones sobre cómo llevarlas a cabo para maximizar su seguridad y para que los resultados de los estudios sean homologables. 

Un documento de consenso, publicado por un panel de expertos en The Lancet, ha establecido una serie de recomendaciones para realizar de forma adecuada “interrupciones analíticas del tratamiento”, un proceso que se lleva a cabo casi siempre en el marco de la investigación clínica. 

En la actualidad, dichas interrupciones no se usan para investigar la reducción de la carga de efectos adversos –algo que ya demostró inviable el estudio SMART, donde dichas prácticas se asociaron a una mayor mortalidad–, sino que se usan en estudios de investigación de la cura o en el desarrollo de vacunas terapéuticas. 

Dado que se trata de un tipo de investigación en auge, era necesario el desarrollo de un documento de buenas prácticas para que las interrupciones analíticas se lleven a cabo garantizando la máxima seguridad posible para las personas que participan de forma voluntaria en dichos ensayos. 

Las interrupciones analíticas del tratamiento también pueden llevarse a cabo fuera del ámbito de la investigación, en la práctica clínica, cuando una persona debe, por ejemplo, interrumpir temporalmente su tratamiento Antirretroviral por incompatibilidad con el tratamiento de una patología concomitante.

Las principales preocupaciones relativas a las interrupciones analíticas del tratamiento son los rebotes virológicos, el desarrollo de resistencias o experimentar infección sintomática. 

También se incluye el riesgo potencial de transmisión del VIH durante el periodo de la transmisión si se produce un rebote virológico y no se toman medida preventivas adecuadas. 

El hecho de que no existan biomarcadores capaces de determinar si se ha logrado curar la infección hace a las interrupciones analíticas del tratamiento todavía imprescindibles en el campo de la investigación de la cura del VIH, pero era necesario establecer unas recomendaciones tanto para optimizar la seguridad en la investigación como para poder comparar datos de diferentes estudios, algo que hoy en día es complicado por causa de la heterogeneidad del diseño en lo relativo a las interrupciones analíticas del tratamiento Antirretroviral. 

Este fue el objetivo de un panel de expertos que se reunieron en julio de 2018 para consensuar las presentes recomendaciones. 

Uno de los primeros puntos que establecen los expertos en sus recomendaciones es la necesidad de que los participantes den su consentimiento habiendo recibido una información sobre riesgos y beneficios adecuada e inteligible, uno de los pilares de la ética en investigación clínica. 

Los expertos señalan que uno de los potenciales riesgos a explicar sería un aumento del tamaño del reservorio del VIH en el organismo (el número de células que albergan VIH en su núcleo y que, por tanto, pueden reinstaurar la infección si se interrumpe el tratamiento Antirretroviral).

Sin embargo, las evidencias existentes, a su juicio, limitan este riesgo: un estudio apuntó a que el tamaño del reservorio aumentaría tras la interrupción y posterior restauración del tratamiento, pero un segundo estudio evidenció que el reservorio volvería a sus niveles iniciales a largo plazo. 

Los investigadores, tras analizar las evidencias existentes, apuntaron que el riesgo de desarrollar mutaciones de resistencia virales durante una interrupción analítica del tratamiento sería limitado. 

Antes de comenzar un estudio que incluya una interrupción analítica del tratamiento, según los expertos, los investigadores deberían partir de datos preclínicos consistentes y tener una hipótesis fuerte, ya que estos estudios nunca deberían llevarse a cabo en fases de investigación poco avanzadas. 

El panel de expertos considera que los criterios de inclusión no deben ser muy estrictos para dar la oportunidad de participar a un amplio número de personas con el VIH. 

El perfil ideal sería el de personas con buen estado de salud y niveles de CD4 superiores a 500 células/mm 3. 

Debería propiciarse la diversidad étnica para garantizar que los resultados sean extrapolables en la mayor parte del mundo y promover la inclusión de mujeres. 

En cuanto a quién excluir de estos estudios, los investigadores apuntaron hacia personas con coinfecciones activas, cánceres (especialmente aquellos definitorios de sida), otras enfermedades definitorias de sida, enfermedad cardiovascular, bajos niveles de CD4 nadir,elevado riesgo de transmisión a pareja serodiscordante y enfermedad renal o hepática. 

Respecto a la edad, los autores de las recomendaciones contemplan llevar a cabo este tipo de investigaciones en menores –un grupo poblacional especialmente sensible a efectos secundarios de los Antirretrovirales y que, por tanto, podrían beneficiarse altamente de cualquier terapia innovadora– pero siempre en estudios específicamente diseñados para ellos y siempre en mayores de 2 años. 

En algunos casos –siempre tras un balance riesgo-beneficio favorable– podrían flexibilizarse los criterios de inclusión favoreciendo, por ejemplo, la participación de personas que han curado su infección por el virus de la hepatitis C (VHC), con tuberculosis no activa o con historial de determinados cánceres no definitorios de sida.

En el contexto de parejas serodiscordantes, los expertos recomiendan ofrecer consejo asistido sobre todas las herramientas preventivas disponibles durante la interrupción analítica del tratamiento: profilaxis pre-exposición (PrEP, en sus siglas en inglés), profilaxis postexposición (PEP, en sus siglas en inglés) y preservativos. 

Sin embargo, de forma sorprendente, no recomiendan que los investigadores proporcionen directamente la PrEP o la PEP dentro del estudio , un punto en el que los activistas del VIH se muestra totalmente en contra ya que consideran que no proporcionar la PrEP o la PEP a las parejas de los participantes en ensayos es ir en contra de la ética en la investigación clínica. 

Respecto al seguimiento médico, se recomiendan pruebas de carga viral semanales durante las primeras doce semanas (en las que hay mayor riesgo de rebote virológico) y, posteriormente, cada dos semanas. 

Los expertos recomiendan medir los niveles de CD4 cada dos semanas tras la interrupción analítica del tratamiento y una evaluación exhaustiva de cualquier síntoma que pudiera indicar un síndrome retroviral agudo (evento potencialmente grave) para el que se hallarían en mayor riesgo aquellas personas que iniciaron el tratamiento Antirretroviral durante la infección aguda. 

Los expertos consideran que el tratamiento Antirretroviral debería reiniciarse si la persona que se encuentra en fase de interrupción analítica del tratamiento decide optar por ello (sin entrar en las causas), se queda embarazada, aparecen síntomas de restablecimiento de la infección, aparecen problemas cardiovasculares o si –lógicamente– la carga viral llega a niveles detectables. 

En función del tipo de estudio, los resultados de carga viral podrían complementarse con los de los niveles de CD4 (si bajan por debajo de 350 células/mm3 o caen por debajo del 15%) antes de optar por la vuelta al tratamiento Antirretroviral. 

La presente publicación recopila una serie de recomendaciones que pueden resultar de gran interés para muchos grupos que investigan vacunas terapéuticas o la curación del VIH, optimizando la seguridad para los participantes y aumentando la probabilidad de que los resultados de estudios diferentes puedan ser comparados entre ellos. 



Website The Lancet: 
https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/ 

Lanzamientos de Prueba del Régimen de VIH de Acción Prolongada para quienes no se Adhieren a los Medicamentos Diarios

El ensayo investigará si las inyecciones de Cabotegravir y Rilpivirina de acción prolongada producen una tasa superior de supresión viral. 

Los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés) lanzaron un ensayo de tratamiento inyectable de larga duración contra el VIH que se administra cada cuatro semanas a quienes no se han adherido bien a un régimen diario de Antirretrovirales orales (ARV). 

El estudio investigará si la asignación aleatoria de tales individuos para recibir el tratamiento inyectable producirá una tasa más alta de supresión viral después de un año, en comparación con la asignación aleatoria de individuos para que continúen con el tratamiento oral diario. 

El régimen inyectable incluye formulaciones de acción prolongada de Cabotegravir de ViiV Healthcare y Rilpivirina de Janssen. 

En abril, ViiV solicitó la aprobación del régimen inyectable por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), por lo que es probable que la agencia tome una decisión para fines de 2019. 

Una pregunta abierta es si las personas con VIH preferirán ir a la clínica para recibir una inyección cada mes en lugar de tomar las pastillas diarias de ARV. 

Sin embargo, este régimen puede resultar adecuado para aquellos que se adhieren mal a los regímenes orales tradicionales; por lo tanto, este nuevo ensayo. 

Llamado el tratamiento de acción prolongada para mejorar el éxito del tratamiento en la vida diaria (LATITUDE), el estudio está financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, una división de los NIH). 

Está siendo conducido por el Grupo de Ensayos Clínicos del SIDA (ACTG) y cuenta con el apoyo del Instituto Nacional de Salud Mental, el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas, ViiV y Janssen. 

El estudio inscribirá a unas 350 personas con VIH que han documentado lapsos en su adhesión a los ARV diarios durante los 18 meses anteriores. 

Se iniciarán con un régimen oral diario de ARV y se les brindará apoyo individualizado para alentar su adhesión al régimen y su retención en el estudio. 

Aquellos con una carga viral indetectable dentro de las 24 semanas del estudio serán aleatorizados para seguir recibiendo dicha atención estándar para el virus o recibir el tratamiento inyectable durante un año. 

Aquellos en el brazo de tratamiento inyectable tomarán un régimen oral de Cabotegravir (que como una píldora diaria de acción prolongada se comercializa como Edurant) y Rilpivirina durante cuatro semanas, después de lo cual pasarán a la formulación inyectable de acción prolongada de este medicamento. Régimen y recibir inyecciones cada cuatro semanas durante 48 semanas. 

Los participantes recibirán un monitoreo de rutina de su carga viral y otros indicadores de salud inmune, así como cualquier evento de salud adverso. 

Al final del período de estudio de 52 semanas, aquellos que fueron asignados al azar para permanecer en el régimen de atención estándar tendrán la opción de cambiar al tratamiento de acción prolongada. 

Aquellos asignados al azar en el grupo de tratamiento inyectable podrán permanecer en el tratamiento por un año adicional si así lo desean. 

Las formulaciones de acción prolongada de Rilpivirina y Cabotegravir permanecen en el cuerpo durante meses después de cada inyección, mucho después de que se hayan disipado a niveles sub-terapéuticos. 

En consecuencia, aquellos que descontinúen este tratamiento recibirán un año adicional de monitoreo de seguridad, durante el cual se les prescribirá un régimen oral diario. 




Website National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID): https://www.niaid.nih.gov/

Website ClinicalTrials: 
https://clinicaltrials.gov/ct2/ 

miércoles, 15 de mayo de 2019

Se Lanza una Encuesta por Internet para dar a Conocer las Experiencias y Preocupaciones de las Personas LGTBI

El objetivo final de la encuesta es reducir los factores de vulnerabilidad que hacen que este colectivo sea más vulnerable al VIH y menos acceso a la atención médica. 

Recientemente se ha puesto en marcha la primera encuesta mundial a través de internet con el objetivo de dar voz a la comunidad LGTBI de todo el mundo.

Esta encuesta es una iniciativa del Programa Conjunto de Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA (ONUSIDA), la fundación internacional LGTB Foundation, la Universidad Aix-Marseille (Francia) y la Universidad de Minnesota (EE UU). 

Es bien sabido que el colectivo LGTBI en todo el mundo tiene un mayor riesgo de experimentar estigma y discriminación, sufrir desigualdades económicas, contraer el VIH o ser excluido por tenerlo, así como tener dificultades para acceder a ciertos servicios de salud. 

Asimismo, la felicidad y la calidad de vida de las personas LGTBI está seriamente comprometida en diversos entornos a nivel mundial. 

De hecho, hace unos meses se dieron a conocer los resultados de una encuesta donde se halló que las personas adolescentes trans se encuentran en un mayor riesgo de sufrir violencia, consumir alcohol y drogas, intentar quitarse la vida y realizar conductas sexuales de riesgo que sus iguales cis. 

El objetivo principal de la encuesta es informar sobre los diferentes factores, entre ellos, demográficos, económicos, homofóbicos, psicosociales, actitudinales y conductuales que se asocian con una mayor vulnerabilidad a la infección por el VIH y un menor acceso a la atención médica. 

La encuesta, que ha sido diseñada en colaboración con representantes de la comunidad LGTBI donde se incluyeron a personas con el VIH, está disponible en 17 idiomas.

Con el apoyo de las redes mundiales de asociaciones LGTBI, la encuesta se compartirá con más de 25 millones de personas LGTBI a través de las redes sociales. 

La encuesta y su protocolo de investigación ha sido aprobado por el comité ético de la Universidad Aix-Marseille y por el comité de revisión de ética de investigación de la Organización Mundial de la Salud (OMS). 

Asimismo, la herramienta cumple con el reglamento general de protección de datos (GDPR, por sus siglas en inglés), que es el estándar más alto con respecto a la privacidad y los datos personales.

Para asegurar y salvaguardar el anonimato de los participantes de la encuesta y sus datos, el acceso a la encuesta online se realiza a través de un enlace seguro, que establece un enlace cifrado entre un servidor web y un navegador

Las personas que han impulsado esta iniciativa están convencidas de que los resultados de la encuesta ayudarán a desarrollar conocimiento que permitirá potenciar y promover la salud y bienestar de las personas LGTBI. 

La encuesta estará abierta hasta el 31 de julio de 2019. 



Website Equal Eyes on our World: 
https://equal-eyes.org/ 

La Tasa de VIH de las Mujeres Negras es 15 Veces más Alta que la de las Mujeres Blancas

Si las mujeres negras tuvieran una tasa de VIH más baja, se evitaría el 93% de sus nuevas infecciones anuales. 

La disparidad en la tasa de nuevas transmisiones de VIH entre mujeres negras y blancas es tan grande que si las mujeres negras tuvieran la misma tasa de adquisición más baja que sus contrapartes blancas, habría 4,000 casos nuevos menos de virus cada año. 

Esa cifra representa un poco más del 10% de todas las nuevas infecciones en los Estados Unidos.  

Publicando sus hallazgos en el Informe semanal de morbilidad y mortalidad, los investigadores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) analizaron los datos sobre las nuevas transmisiones de VIH estimadas entre las mujeres negras y blancas entre 2010 y 2016.  

Los CDC publicaron recientemente nuevas estimaciones sobre la tasa de transmisión de VIH estimada en general durante este período. 

La agencia estimó que los Estados Unidos registraron una modesta disminución del 5% en esta tasa entre 2010 y 2013, pero ese progreso se estancó entre 2013 y 2016. 

En 2016, aproximadamente 38,700 personas contrajeron el virus. En 2010, aproximadamente 5,300 mujeres negras y 1,400 mujeres blancas contrajeron el VIH. 

Esto se tradujo en una tasa de infección por 100,000 personas de 32.5 infecciones entre las mujeres negras y 1.6 infecciones entre las mujeres blancas, o una disparidad de 20 veces.  

Las nuevas infecciones estimadas disminuyeron constantemente entre 2010 y 2014 entre las mujeres negras, alcanzando 4.000 nuevos casos en el último año. 

Pero luego, las nuevas infecciones estimadas aumentaron ligeramente a 4,100 en 2015 y 4,200 en 2016, para una tasa final de 24,4 casos nuevos por 100,000 mujeres negras. 

Esto significó que la tasa de VIH disminuyó en un 21% entre las mujeres negras durante el período de estudio.  Mientras tanto, la nueva tasa estimada de adquisición del VIH se mantuvo esencialmente estable entre las mujeres blancas entre 2010 y 2016. 

Durante el último año, la tasa de VIH de las mujeres negras fue 15 veces más alta que la de las mujeres blancas. 

Los investigadores de los CDC calcularon que si las mujeres negras compartieran la menor tasa de VIH de las mujeres blancas en 2010, el número de casos nuevos entre las mujeres afroamericanas sería un 75% menor. 

La disparidad en la tasa de VIH de los dos grupos se redujo en un 7% durante el período de estudio. 

En consecuencia, si las mujeres negras tuvieran la misma tasa de nuevas infecciones que las mujeres blancas en 2016, se habrían evitado 4,200 casos, o el 93% de las transmisiones entre mujeres negras.  

"Se necesita reducir las disparidades raciales entre las mujeres para lograr objetivos más amplios de control del VIH", concluyeron los autores del estudio. 

"Abordar los determinantes sociales y estructurales de la salud y aplicar estrategias personalizadas para reducir la incidencia del VIH en mujeres negras y sus parejas son elementos importantes para lograr la equidad en la salud". 



Website Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR): 
https://www.cdc.gov/mmwr/