La hormona inyectable Egrifta (Tesamorelin) puede mejorar la salud del hígado en personas con VIH que tienen enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), según un estudio publicado en The Lancet HIV.
El equipo de investigación detrás del estudio fue dirigido por Colleen M. Hadigan, MD, un médico de investigación senior en el laboratorio de inmunoregulación del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), y Steven K. Grinspoon, MD, jefe del metabolismo unidad en el Hospital General de Massachusetts en Boston.
"Muchas personas que viven con el VIH han superado obstáculos significativos para vivir vidas más largas y saludables, aunque muchas aún experimentan enfermedad hepática", dijo el director del NIAID, Anthony S. Fauci, MD, en un comunicado de prensa.
"Es alentador que [Egrifta], un medicamento ya aprobado para tratar otras complicaciones del VIH, pueda ser eficaz para abordar la enfermedad del hígado graso no alcohólico".
Egrifta es una versión sintética del factor liberador de la hormona del crecimiento humano.
Dirige a la glándula pituitaria en el cerebro para que produzca la hormona del crecimiento, que desarrolla músculo y descompone la grasa.
Fue aprobado en 2010 como un tratamiento para la lipodistrofia, o distribución anormal de grasa, que es un efecto secundario de algunos de los primeros antirretrovirales (ARV) que llegaron al mercado.
El estudio incluyó a 61 personas con VIH y NAFLD; El 43% tenía al menos fibrosis hepática leve (cicatrización), y el 33% tenía esteatohepatitis no alcohólica (NASH), una forma más grave de enfermedad del hígado graso.
Los participantes fueron asignados al azar de manera que 31 de ellos recibieron inyecciones diarias de 2 miligramos de Egrifta y 30 recibieron inyecciones de placebo.
Todos los participantes del estudio recibieron asesoramiento nutricional, así como capacitación para autoadministrarse sus inyecciones.
Después de un año de tratamiento, los que recibieron Egrifta tuvieron una mejor salud hepática que los del grupo placebo, de acuerdo con su función de grasa hepática (HFF). HFF, que se refiere a la proporción de grasa a otros tejidos hepáticos, se considera saludable cuando es inferior al 5%.
El treinta y cinco por ciento de los del grupo Egrifta vio normalizarse su HFF, en comparación con solo el 4% del grupo placebo.
Entre el inicio del estudio y la marca de un año, Egrifta redujo el HFF en un 37%.
También hubo una mayor disminución de biomarcadores asociados con inflamación y daño hepático, incluidas las enzimas hepáticas ALT, entre los del grupo Egrifta, en comparación con lo que se observó en el grupo placebo.
Este hallazgo fue particularmente pronunciado entre los que comenzaron el estudio con mayores niveles de dichos biomarcadores.
El empeoramiento de la fibrosis se observó en nueve de los del grupo placebo y dos individuos en el grupo Egrifta.
Los autores del estudio recomendaron ampliar la aprobación de Egrifta para incluir a personas con VIH y NAFLD.
También presionaron para realizar más investigaciones sobre si Egrifta podría proteger contra la enfermedad hepática grave entre las personas VIH positivas a largo plazo.
En ensayos clínicos previos de Egrifta, los efectos secundarios más comúnmente reportados incluyeron dolor en las articulaciones, enrojecimiento y erupción cutánea en el sitio de inyección, dolor de estómago, hinchazón y dolor muscular.
Además, el empeoramiento del azúcar en la sangre fue más común entre quienes tomaron Egrifta en comparación con las personas que recibieron un placebo.
Website National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID):
https://www.niaid.nih.gov/
Website The Lancet:
https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/