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jueves, 5 de agosto de 2021

IAS 2021: El Estudio de PrEP no ve Ningún Vínculo entre Tenofovir y COVID-19

Una vez más, un estudio no ha encontrado asociación entre el uso de Tenofovir y la probabilidad de contraer SARS-CoV-2, el Coronavirus que causa COVID-19, según una presentación la semana pasada en la Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA sobre la Ciencia del VIH (IAS 2021). 

La asociación entre COVID-19 y Tenofovir, un fármaco antiviral ampliamente utilizado para el tratamiento del VIH y la hepatitis B, así como para la profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP), ha estimulado la especulación desde los primeros días de la pandemia. 

Al principio, pequeños estudios e informes anecdóticos sugirieron que las personas que viven con el VIH no tenían más probabilidades de adquirir SARS-CoV-2 o de desarrollar una enfermedad grave, a pesar de tener una mayor probabilidad de inmunosupresión. (Estudios posteriores, sin embargo, sugieren que tienen un riesgo moderadamente mayor de enfermedad grave). 

Esto llevó a algunas personas a preguntarse si los medicamentos antirretrovirales utilizados para el tratamiento o la prevención del VIH podrían proteger contra el nuevo Coronavirus. 

La forma activa de Tenofovir, un análogo de nucleótido que evita que los virus copien su material genético a medida que se replican, ha mostrado actividad contra el SARS-CoV-2 en estudios de laboratorio y en hurones. 

Pero eso no significa necesariamente que pueda prevenir la infección por SARS-CoV-2 o tratar COVID-19 en el mundo real. 

El año pasado, investigadores españoles informaron que entre 77.590 personas con VIH en tratamiento antirretroviral, las que tomaban Tenofovir Disoproxil Fumarato (TDF) y Emtricitabina (los medicamentos de Truvada) tenían aproximadamente la mitad de probabilidades de ser diagnosticadas u hospitalizadas con COVID-19 que las personas que tomaban otros antirretrovirales. 

Nadie que usaba TDF / Emtricitabina fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos ni murió. No se observó una asociación similar para Tenofovir Alafenamida y Emtricitabina (los medicamentos de Descovy), estrechamente relacionados. 

Otro estudio español mostró que las personas que usaban Truvada o Descovy para la PrEP eran significativamente más propensas a dar positivo en la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en comparación con los no usuarios (15% frente a 9%), tal vez porque tenían más relaciones sexuales. 

(Aunque no se sabe que el Coronavirus se transmita directamente por vía sexual, puede propagarse por el aire durante las relaciones sexuales y probablemente se puede transmitir a través de los besos). 

Los usuarios de Truvada tenían menos probabilidades de desarrollar COVID-19 sintomático y tenían una duración más corta de los síntomas, pero estas diferencias no alcanzaron significación estadística. 

Y cuatro de las cinco personas hospitalizadas con COVID-19 estaban tomando PrEP. 

Más recientemente, otro estudio español presentado el mes pasado en el Congreso Internacional del Hígado de la EASL mostró que las personas que toman TDF para la hepatitis B parecen tener un riesgo menor de COVID-19 grave que las que toman otro antiviral, Baraclude (Entecavir). 

Pero los estudios sobre el vínculo entre Tenofovir, la infección por SARS-CoV-2 y la gravedad de COVID-19 en otros países no han visto una asociación significativa. Ahora, un estudio francés de PrEP se suma a la evidencia de que el Tenofovir no ofrece protección contra el Coronavirus. 

Constance Delaugerre, MD, PhD, de la Universidad de París, y sus colegas compararon la seroprevalencia del SARS-CoV-2, o la presencia de anticuerpos que indican una infección previa, entre hombres homosexuales y bisexuales que usaron Truvada en el ensayo francés Prévenir PrEP y una cohorte emparejada de hombres de la región de París que no tomaron la píldora combinada.

Como se informó anteriormente, Prévenir es un estudio de etiqueta abierta en el que los hombres VIH negativos que tienen relaciones sexuales con hombres pueden optar por usar Truvada una vez al día o PrEP a demanda (también conocida como PrEP 2-1-1) tomada antes y después del sexo. 

Los investigadores compararon la presencia de anticuerpos IgG contra la proteína pico del SARS-CoV-2 en 844 participantes de Prévenir y 844 hombres en el estudio Sapris-Sero (una encuesta sobre la prevalencia de anticuerpos del SARS-CoV-2 en la población general francesa) entre mayo y Octubre de 2020. 

Se emparejaron según la edad, la categoría socioeconómica / ocupacional y la fecha de muestreo.

Se pudo emparejar un total de 730 participantes de Prévenir para los tres factores, de los cuales la mitad usaba PrEP diaria y la otra mitad usaba PrEP a pedido. 

En la población de estudio en su conjunto, la mayoría de los hombres de ambos grupos dieron negativo en las pruebas de anticuerpos del SARS-CoV-2: 89,2% en Prévenir y 87,4% en la cohorte Sapris-Sero; 0.5% y 3.3%, respectivamente, dieron "positivo bajo" o tuvieron resultados indeterminados. 

Eso dejó al 10,3% de los participantes de Prévenir y al 9,2% de los participantes de Sapris-Sero que dieron positivo a los anticuerpos del SARS-CoV-2. 

Los hombres que tomaban PrEP a diario y PrEP a demanda tenían tasas de seroprevalencia similares (9,2% y 11,5%, respectivamente). 

Cuando los resultados positivos bajos o indeterminados se consideraron negativos, las tasas de seroprevalencia en los grupos de Prévenir y Sapris-Sero fueron estadísticamente equivalentes (razón de probabilidades 1,1). 

“[La] proporción de participantes con una serología positiva para el SARS-CoV-2 fue similar en los usuarios de PrEP (diariamente o bajo demanda) y en una cohorte emparejada”, concluyeron los investigadores. 

"Nuestros resultados sugirieron que TDF / [Emtricitabina] no tiene ningún papel en la reducción de la adquisición de SARS-CoV-2". 



Website 11th IAS Conference on HIV Science (IAS 2021): 
https://www.ias2021.org/