Estudios anteriores han demostrado que las mujeres transgénero pueden beneficiarse de la PrEP si la toman de manera constante.
Pero a algunas mujeres trans les preocupa que las píldoras preventivas puedan interactuar con la terapia hormonal, haciendo que una u otra sea menos efectiva.
Treinta y ocho mujeres transgénero en Brasil que se inscribieron en el ensayo PrEParadas acordaron dividirse en dos grupos. En una, 14 mujeres tomaron PrEP de Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina (TDF / FTC) durante 12 semanas; en el otro, 24 mujeres tomaron píldoras de PrEP y un régimen hormonal feminizante estandarizado (estrógeno en forma de valerato de estradiol más espironolactona, un bloqueador de testosterona).
Después de las 12 semanas, todas las mujeres comenzaron a feminizar los regímenes hormonales de su elección.
Este estudio farmacocinético (PK) se realizó en la visita de 12 semanas y luego nuevamente entre las semanas 30 y 48.
En las visitas del estudio PK, las mujeres proporcionaron muestras de sangre antes de tomar TDF / FTC PrEP y luego a los 30 minutos, una hora, dos horas, cuatro horas, seis horas, ocho horas y 24 horas después de la dosificación para evaluar las concentraciones de TDF / FTC.
Durante el estudio, ninguna de las mujeres contrajo el VIH. En la semana 12, casi tres de cada cuatro mujeres (73%) tenían niveles de TDF / FTC consistentes con tomar cuatro o más píldoras de PrEP a la semana; 1 de cada 10 (11%) tenía concentraciones de fármaco consistentes con dos o tres dosis por semana y el 16% tenía niveles de fármaco que indicaban menos de dos píldoras por semana.
Pero ese fue un número combinado basado en ambos grupos. Cuando los investigadores desglosaron los datos feminizando el uso de hormonas, los resultados favorecieron a las mujeres que usaban tanto PrEP como hormonas durante las primeras 12 semanas.
En la semana 12, el 64% de las mujeres en el grupo de PrEP solo tenían concentraciones de fármaco de acuerdo con cuatro o más píldoras por semana, en comparación con el 79% de las mujeres en el grupo de PrEP más terapia hormonal.
Esto habla de la pregunta que muchas mujeres trans se han hecho sobre la interacción entre la PrEP y las hormonas.
Este estudio, al menos, sugiere que las hormonas feminizantes no tienen ningún impacto en los niveles efectivos de fármacos de las píldoras PrEP.
En el momento en que se tomaron las segundas mediciones de PK, solo 17 mujeres seguían tomando PrEP, pero el 93% de ellas tenían niveles de fármaco compatibles con la toma de las píldoras cuatro días a la semana o más.
“Nuestro estudio sugiere que la PrEP oral es clínicamente efectiva entre las mujeres trans con riesgo de VIH en las hormonas”, dijo Vitoria Berg Cattani, MSc, farmacéutica del Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas en Río de Janeiro.
“Y [el tratamiento hormonal feminizante] estandarizado y de la vida real no tiene un impacto significativo en la exposición a Tenofovir y Emtricitabina entre las mujeres trans en riesgo en un seguimiento a largo plazo [estudio de farmacocinética]”.
Un segundo estudio realizado por el mismo equipo analizó el efecto de los medicamentos PrEP en los niveles de hormonas feminizantes.
En este estudio, 33 mujeres tomaron TDF / FTC junto con valerato de estradiol y el bloqueador de testosterona espironolactona.
Según el resumen del estudio, los niveles de estradiol no cambiaron significativamente.
Los niveles de espironolactona disminuyeron levemente, pero probablemente no lo suficiente como para afectar su efectividad.
“Nuestros resultados aseguran que la PrEP oral y la terapia hormonal feminizante pueden usarse de forma concomitante”, concluyeron los investigadores.
Website 11th IAS Conference on HIV Science (IAS 2021):
https://www.ias2021.org/