Tenofovir disoproxil fumarate (TDF, un componente de Truvada y equivalentes genéricos), un fármaco ampliamente utilizado tanto para el tratamiento como para la prevención del VIH, se ha asociado con insuficiencia renal y pérdida ósea en personas susceptibles.
Estudios anteriores han analizado los efectos de la exposición prenatal entre bebés cuyas madres usaron TDF como parte de un régimen de tratamiento del VIH durante el embarazo.
Por ejemplo, el estudio SMARTT mostró que los bebés expuestos tenían un contenido mineral óseo más bajo que los bebés no expuestos, pero sin diferencias en la longitud o el peso.
Otro estudio encontró que los bebés expuestos eran más bajos al mes, pero este ya no era el caso al año.
Se sabe menos sobre la exposición a TDF entre los bebés cuyas madres usan PrEP durante el embarazo y, en particular, sobre los resultados a largo plazo más allá de la infancia.
Linxuan Wu, PhD, de la Universidad de Washington en Seattle, y sus colegas analizaron datos del ensayo PrIMA (NCT03070600), un estudio en curso sobre el uso de PrEP durante el embarazo.
En el estudio principal, a 4447 mujeres embarazadas VIH negativas se les ofreció PrEP basada en tenofovir en 20 clínicas públicas de salud maternoinfantil en Kenia y se les dio seguimiento durante nueve meses después del parto.
Un estudio de extensión continúa dando seguimiento a niños en cuatro clínicas durante cinco años.
Como se informó en la Conferencia Internacional sobre el SIDA del año pasado, una evaluación realizada por las enfermeras del estudio encontró que los niños expuestos a la PrEP antes del nacimiento no mostraron diferencias notables en su crecimiento o desarrollo neurológico hasta por tres años.
El equipo de Wu realizó un análisis más profundo de la densidad mineral ósea (DMO) en un subconjunto seleccionado al azar de 40 niños expuestos a la PrEP y 71 niños no expuestos emparejados a los tres años.
La DMO se evaluó mediante exploraciones DEXA de cuerpo entero, un procedimiento indoloro y no invasivo que utiliza radiación de bajo nivel.
La mayoría de los niños (60 %) eran varones y la mediana de edad en el momento de las exploraciones era de 36,7 meses.
La exposición en el útero se definió como cualquier prescripción de PrEP durante el embarazo y el uso informado por las madres. En la práctica, recibieron TDF oral, no el tenofovir alafenamida más nuevo (un componente de Descovy), que es más suave para los riñones y los huesos, o cabotegravir inyectable (Apretude).
Un poco más de la mitad comenzó la PrEP durante el segundo trimestre, el 43 % durante el tercer trimestre y solo el 5 % durante el primer trimestre.
Las madres usaron PrEP durante una mediana de 12 semanas y un máximo de 17 semanas durante el embarazo.
A los tres años, la estatura media fue similar para los niños con y sin exposición a la PrEP antes del nacimiento (94,3 frente a 94,0 centímetros, respectivamente).
La densidad ósea de todo el cuerpo también fue estadísticamente similar (418,5 frente a 423,0 miligramos por centímetro cuadrado, respectivamente).
Después del ajuste, la diferencia de medias no se consideró clínicamente significativa.
"La exposición a la PrEP no se asoció con la DMO o la altura a los 36 meses entre los niños cuyas madres usaron la PrEP durante el embarazo en esta cohorte en curso", concluyeron los investigadores.
"Nuestros hallazgos sugieren que la exposición a la PrEP en el útero puede no afectar la DMO en la primera infancia".
“Nuestros hallazgos reforzaron el perfil de seguridad del uso de PrEP para mujeres embarazadas”, agregaron.
El estudio continuará evaluando a los niños con escáneres DEXA durante cinco años, y los investigadores cuantificarán mejor la exposición a la PrEP al observar los niveles de tenofovir en el cabello y las gotas de sangre seca.
IAS 2023, the 12th IAS Conference on HIV Science:
https://www.iasociety.org/conferences/ias2023