"Estos resultados sugieren que la PrEP de acción prolongada podría tener un enorme impacto preventivo en África, donde el consumo diario de PrEP oral ha sido decepcionantemente bajo", afirmó en un comunicado de prensa la presidenta de la IAS, la Dra. Sharon Lewin, de la Universidad de Melbourne.
"Espero que estos hallazgos aceleren el impulso para hacer que la PrEP de acción prolongada sea accesible para todos aquellos que la necesitan".
Cabotegravir es un inhibidor de la integrasa de acción prolongada de ViiV Healthcare. A finales de 2021, fue aprobado para la prevención del VIH en Estados Unidos, donde se vende como Apretude.
Las personas que deseen utilizar esta opción primero reciben dos inyecciones administradas con un mes de diferencia y luego una inyección cada dos meses.
Si lo desean, pueden comenzar con una introducción oral usando pastillas de cabotegravir (vendidas como Vocabria) durante el primer mes.
Cabotegravir también es un componente de Cabenuva (cabotegravir más rilpivirina), el único régimen de tratamiento inyectable de acción prolongada contra el VIH.
Si bien los hombres homosexuales blancos en Estados Unidos y Europa han adoptado con entusiasmo la PrEP oral, la aceptación sigue siendo baja entre los hombres negros y todas las mujeres.
En África, la adopción de la PrEP oral ha sido lenta y algunas mujeres que la inician no mantienen un cumplimiento óptimo. Ofrecer más opciones de prevención podría aumentar la aceptación y fomentar un uso constante.
La PrEP inyectable se está implementando en África, pero el acceso sigue siendo limitado.
El año pasado, ViiV firmó un acuerdo de licencia voluntaria con Medicines Patent Pool para permitir versiones genéricas de cabotegravir inyectable en países de ingresos bajos y medios.
Dos grandes ensayos demostraron que el cabotegravir inyectable funciona incluso mejor que las pastillas PrEP.
En el ensayo HPTN 084 participaron más de 3.000 mujeres cisgénero, en su mayoría jóvenes, del África subsahariana.
Fueron asignados al azar para recibir inyecciones de cabotegravir cada dos meses o fumarato de tenofovir disoproxil/emtricitabina (TDF/FTC o Truvada y equivalentes genéricos) una vez al día.
El estudio se detuvo temprano después de que un análisis intermedio encontró que las inyecciones eran más efectivas.
Un seguimiento adicional mostró que las mujeres que recibieron las inyecciones tenían un riesgo 92% menor de contraer VIH en comparación con aquellas que usaban píldoras diarias.
La mayor eficacia se debió en gran medida a una mejor adherencia.
El ensayo paralelo HPTN 083 inscribió a más de 4.000 hombres cisgénero y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres en Estados Unidos, América Latina, Asia y África.
También se suspendió antes de lo previsto después de que un análisis provisional mostrara que las inyecciones funcionaban al menos tan bien como las pastillas diarias.
Como se describe en The New England Journal of Medicine, las inyecciones fueron un 66% más efectivas para prevenir la adquisición del VIH.
Esto es notable, dado que el propio TDF/FTC reduce el riesgo de contraer VIH en aproximadamente un 99% para los hombres homosexuales y bisexuales que lo utilizan de forma constante.
En 2022, después de completar la parte aleatorizada de HPTN 084, a los participantes elegibles se les ofreció la opción de elegir entre inyecciones de cabotegravir o TDF/FTC diario en una extensión abierta del ensayo.
Mina Hosseinipour, MD, MPH, de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, y sus colegas evaluaron la elección de PrEP por parte de las mujeres y sus razones para ello.
Este análisis incluyó a 2.472 mujeres en Botswana, Eswatini, Kenia, Malawi, Sudáfrica, Uganda y Zimbabwe que optaron por continuar en la extensión abierta.
En total, 1.931 mujeres (78%) eligieron las inyecciones de cabotegravir, mientras que 536 (22%) eligieron píldoras diarias de PrEP. Entre los inicialmente asignados al azar a TDF/FTC, el 67 por ciento eligió las inyecciones, mientras que el 33 por ciento optó por seguir tomando las pastillas.
Dentro de este grupo, el 15% eligió un período de plomo oral y el 53% pasó directamente a las inyecciones.
Entre los inicialmente asignados al azar a cabotegravir, la mayoría optó por seguir con las inyecciones, mientras que sólo el 11% optó por cambiar a pastillas diarias.
Las mujeres que eligieron cabotegravir de acción prolongada dijeron que preferían las inyecciones a las píldoras diarias (77%), deseaban un método de PrEP más conveniente o discreto (11%) o valoraban la alta efectividad de cabotegravir (8%); El 4% dio otras razones o ninguna razón.
Las mujeres que eligieron TDF/FTC prefirieron las píldoras a las inyecciones (81%), estaban preocupadas por el dolor o los efectos secundarios de las inyecciones (5%), querían quedar embarazadas (1%), querían visitas clínicas eficientes (1%) o no dieron ningún motivo ( 12%).
Las mujeres que optaron por las inyecciones de cabotegravir tenían más probabilidades de ser sexualmente activas pero no vivir con una pareja, más probabilidades de haber experimentado violencia reciente de pareja y más probabilidades de haber recibido pago por sexo.
La elección de PrEP también varió según el país. Si bien la mayoría de los participantes (66%) informaron que su elección era suya, fueron influenciados por conversaciones con el personal del estudio (20%) o familiares y amigos (11%).
En comparación con los que eligieron TDF/FTC, los que optaron por las inyecciones "percibieron con más fuerza que habían tomado una buena decisión", anotaron los investigadores.
"Los participantes fueron muy competentes en la toma de decisiones... y esto nos da confianza de que podrán ser retenidos en PrEP más fácilmente", dijo Hosseinipour en una conferencia de prensa de la IAS.
"Realmente necesitamos atender a la elección que las mujeres quieren hacer en sus productos de prevención".
"[Este estudio] confirma que la PrEP de acción prolongada podría cambiar las reglas del juego en África, donde el consumo de PrEP oral diaria ha sido demasiado bajo", especialmente entre las adolescentes y mujeres jóvenes vulnerables "para quienes las intervenciones de prevención no han sido adecuadamente implementadas". llevado a escala”, dijo el presidente local de IAS 2023, Charles Gilks, PhD, de la Universidad de Queensland, en una conferencia de prensa anticipada.
"Esperamos que estos hallazgos aumenten la presión sobre las empresas, los gobiernos y otros actores para que la PrEP de acción prolongada sea accesible rápidamente para todos aquellos que podrían beneficiarse, no sólo en África sino en todo el mundo".
Website The New England Journal of Medicine:
https://www.nejm.org/