Los resultados del ensayo de la vacuna contra el VIH PrEPVacc realizado en África oriental y meridional, que se desarrolló entre 2020 y 2024, muestran de manera concluyente que ninguno de los dos regímenes de vacunas experimentales probados redujo las infecciones por VIH entre la población del estudio.
Las vacunaciones en el ensayo PrEPVacc se detuvieron en noviembre de 2023 (y se anunciaron públicamente en diciembre de 2023) cuando quedó claro para los expertos independientes que monitoreaban los datos del estudio que había poca o ninguna posibilidad de que las vacunas demostraran eficacia para prevenir la adquisición del VIH.
Los resultados del ensayo de la vacuna PrEPVacc, anunciados hoy en AIDS 2024 en Múnich, Alemania, informan más infecciones en los dos brazos de la vacuna que en los brazos del placebo, pero los investigadores dicen que no pueden sacar una conclusión definitiva sobre lo que esto significa porque los intervalos de confianza estadística para la comparación son muy amplios, lo que indica un alto grado de incertidumbre.
Los investigadores también destacan que la tasa de infección por VIH observada en el grupo placebo fue inusualmente baja y no parece explicarse por una diferencia en el uso de preservativos o profilaxis previa a la exposición (PrEP).
PrEPVacc está discutiendo con otros grupos en todo el mundo más análisis inmunológicos que podrían ayudar a explicar las diferencias en las tasas de infección por VIH entre los grupos de la vacuna y el placebo.
En Sudáfrica, Tanzania y Uganda, los países donde PrEPVacc ha llevado a cabo su ensayo, ONUSIDA estima que en 2022, un total de 10,7 millones de personas vivían con VIH y 244.000 adultos y niños fueron diagnosticados con VIH.
En el momento en que sus participantes abandonaron el estudio, PrEPVacc era el único ensayo de eficacia de la vacuna contra el VIH en curso en el mundo, y actualmente no hay otros ensayos de eficacia del VIH en curso o en proceso. PrEPVacc es el primer ensayo de eficacia de la vacuna contra el VIH que se lleva a cabo en países de África Oriental.
El estudio PrEPVacc, dirigido por investigadores africanos con el apoyo de colegas europeos, consta de tres ensayos en uno.
En su ensayo exploratorio de eficacia de fase IIb, se probaron dos regímenes de vacunas diferentes para ver si alguno de ellos podía prevenir la infección por VIH en poblaciones que pueden ser vulnerables a contraer el virus.
Durante el período en que los participantes recibieron las tres primeras vacunas, también se probó una nueva forma de profilaxis previa a la exposición (PrEP) oral frente al estándar existente para la PrEP, para ver si era igual de eficaz en la prevención de las infecciones por VIH.
Los resultados de la PrEPVacc oral son independientes de los resultados de la vacuna y se anunciarán más adelante en 2024.
Website AIDS 2024, the 25th International AIDS Conference:
https://www.iasociety.org/conferences/aids2024