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miércoles, 28 de diciembre de 2016

Los Inhibidores de la Proteasa parecen Causar Daño a las Neuronas

Los hallazgos sugieren que la clase más antigua de fármacos contra el VIH puede contribuir a los trastornos neurocognitivos asociados al VIH.

La clase de inhibidores de la proteasa de los antirretrovirales del VIH (ARV's) puede contribuir a los trastornos neurocognitivos asociados al VIH (HAND), dando lugar a síntomas como olvido, confusión y cambios conductuales y motores.

Esto es de acuerdo a la investigación realizada en primates, ratones y cultivos celulares.

Publicando sus hallazgos en el American Journal of Pathology, los investigadores estudiaron primero una población de monos macacos, algunos de los cuales estaban infectados con SIV, el primo simiesco del VIH.

En comparación con los monos Virus de Inmunodeficiencia en Simios SIV-positivos no tratados, los tratados con inhibidores de proteasa han aumentado la expresión de lo que se conoce como la proteína precursora amiloide (APP) en sus neuronas, un signo de daño a las neuronas.

Los animales tratados con inhibidores de proteasa también presentaron mayores niveles de un denominado beta amiloide conocido como BACE1, una enzima responsable del daño neuronal.

Los investigadores entonces administraron los inhibidores de proteasa Norvir (Ritonavir) e Invirase (Saquinavir) a ratones no infectados.

El hecho de que hayan visto aumentos significativos en BACE1 confirmaron que los inhibidores de proteasa estaban contribuyendo efectivamente a un efecto similar en los primates infectados con SIV.

A continuación, los científicos llevaron a cabo investigaciones en cultivos celulares, administrando Norvir o Invirase a dosis equivalentes a las observadas en la sangre de humanos en tratamiento con VIH.

Esto condujo a aumentos dramáticos en probables indicadores de una proteína desplegada (UPR), un proceso que cuando se activa crónicamente, puede conducir al daño celular o la muerte.

También vieron aumentos en BACE1 y encontraron que los aumentos en su expresión condujeron directamente a un aumento en el procesamiento de APP.

En el lado positivo, los investigadores encontraron que la aplicación de un agente que inhibía BACE1 a un cultivo de células cerebrales de ratas evitaba el daño celular causado por Norvir.

"Parece que [inhibidores de la proteasa] están desencadenando estrés oxidativo que está dañando las proteínas y la inducción de la respuesta de la proteína se desplegó".

Cagla Akay Espinoza, MD, un científico investigador en el laboratorio de la Universidad de Pensilvania que llevó a cabo el estudio y un coautor del documento, dijo en un comunicado de prensa.

"El virus en sí mismo proporciona un estrés, pero los fármacos están causando estrés adicional y daños a las neuronas, en parte por BACE1 que conduce al procesamiento aguas abajo de la proteína precursora amiloide".

En su último conjunto de experimentos, los investigadores descubrieron que una enzima conocida como PERK, que contribuye significativamente al efecto de UPR perjudicial para las células, jugó un papel en ayudar a aumentar la expresión desencadenada por el inhibidor de proteasa de BACE1 en las neuronas.

Los científicos creen que dirigir PERK, BACE1 o ambos podría producir un tratamiento para los trastornos cognitivos asociados al tratamiento del VIH.

Para obtener una lista de todos los inhibidores de la proteasa aprobados, haga clic aquí.

Tenga en cuenta que Norvir se utiliza a menudo como un "refuerzo" para elevar los niveles de otros ARV en el torrente sanguíneo.

Los inhibidores de la proteasa, incluyendo Norvir, no están incluidos en ninguno de los regímenes de combinación de una sola tableta de VIH.




Website University of Pennsylvania:

Website The American Journal Pathology:

VHC: Avances Continuos de la Curación Individual a la Eliminación de la Enfermedad

*Objetivos de aprendizaje.

Una vez finalizada esta actividad, los participantes deberán ser capaces de:

•Integrar regímenes de vanguardia para curar el VHC entre los pacientes que participan actualmente en el cuidado

•Acelerar la aceptación de la detección, diagnóstico y derivación del VHC para el tratamiento en los entornos de atención primaria

•Implementar estrategias para superar las barreras para el éxito del manejo del VHC en diversas poblaciones de pacientes.

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Website Clinical Care Options (CCO):

"Choque y Mata" el Método de Cura del VIH puede Dañar el Cerebro

Después de dar tal tratamiento a dos monos, los investigadores encontraron una inflamación experimentada en su cerebro.

El método de "choque y matar" de tratar de curar el VIH puede causar inflamación nociva en el cerebro, según un estudio muy pequeño en monos.

El choque y mata, también conocido como kick and kill, implica el uso de un tratamiento para revertir la latencia de las células infectadas con VIH inactivas y hacerlas replicar de nuevo, haciéndolas vulnerables al ataque del sistema inmunológico.

En teoría, la combinación de este esfuerzo con medicamentos antirretrovirales (ARV) podría destruir la mayoría de las células infectadas.

Publicando sus hallazgos en la revista AIDS, los investigadores llevaron a cabo un estudio de tres monos de macaque de cola de cerdo infectados con Virus de Inmunodeficiencia en Simios SIV, el primo simiesco del VIH, que fueron tratados con ARV's por más de un año.

Primero, dieron a dos de los animales el agente de reversión de latencia ingenol-B.

El tratamiento no produjo un efecto significativo, por lo que los investigadores lo emparejaron con otro agente de reversión de latencia, el fármaco para cáncer Vorinostat, durante 10 días adicionales de tratamiento.

Los animales siguieron recibiendo tratamiento ARV estándar a lo largo de este proceso.

Al final de los 10 días del tratamiento combinado de ingenol-B y Vorinostat, uno de los dos monos permaneció sano mientras que el otro desarrolló síntomas de encefalitis, o inflamación del cerebro.

Los análisis de sangre demostraron que el último animal todavía tenía una infección SIV activa.

La encefalitis del mono empeoró, por lo que los investigadores la eutanasia.

Luego drenaron la sangre del cuerpo del animal para que pudieran separar las fuentes de SIV de sangre de cualquier virus presente en el cerebro.

Encontraron que SIV todavía estaba presente en el cerebro, pero sólo en una región muy pequeña: la corteza occipital, que procesa los estímulos visuales.

Debido a que este estudio se llevó a cabo en primates, sus hallazgos pueden no aplicarse a los seres humanos que se someten a tratamientos similares.

Los investigadores también teorizan que la encefalitis puede haber sido temporal y se habría resuelto.

Sin embargo, instan a la precaución con respecto a tales efectos secundarios potenciales mientras que los científicos exploran estrategias curativas para el VIH.




Website ScienceDaily:

Website AIDS Journal:

¿Podría Listerine Prevenir la Propagación de la Gonorrea Oral?

Las pruebas de laboratorio sugieren que el enjuague bucal combate las bacterias que causan la cada vez más común infección de transmisión sexual.

El enjuague por un minuto con Listerine inhibe la bacteria gonorrea oral.

Este hallazgo ha llevado a estudiar más a fondo si el enjuague bucal podría ayudar a prevenir la propagación de la cada vez más común infección de transmisión sexual.

Después de realizar pruebas de laboratorio encontrando que Listerine Cool Mint y Listerine Total Care combatían la gonorrea, los investigadores realizaron un estudio de 58 hombres que tienen sexo con hombres (HSH) que resultaron positivos para gonorrea en la boca o la garganta y regresaron a tratamiento en una clínica en Melbourne Entre mayo de 2015 y febrero de 2016.

Publicaron sus hallazgos en el Journal of Sexually Transmitted Infections.

Los investigadores tuvieron a 33 de los hombres hacia gárgaras durante un minuto con Listerine mientras que los otros gargarizaban durante la misma cantidad de tiempo con una solución salina.

Luego volvieron a probar a los hombres y encontraron que aquellos que recibieron el enjuague bucal, comparados con los que recibieron la solución salina, tenían un 80 por ciento menos probabilidades de probar positivas para la gonorrea en la garganta y un 86 por ciento menos de probar positivo en sus amígdalas.

El estudio no implica que Listerine pueda curar una infección gonorrea; Los antibióticos son necesarios para eso.



Website Sexually Transmitted Infections:

jueves, 22 de diciembre de 2016

Abuso de Sustancias y Mortalidad Relacionada con la Salud Mental casi Triplica desde 1980

La tasa de mortalidad ha aumentado en las zonas de Kentucky, Virginia Occidental y Ohio, donde el consumo de drogas inyectables también plantea un alto riesgo de VIH y Hepatitis C.

La tasa de mortalidad de los Estados Unidos relacionada con el abuso de sustancias y la enfermedad mental ha aumentado casi tres veces desde 1980, con aumentos de más de 10 veces en racimos de condados en Kentucky, Virginia Occidental y Ohio, informa Medical Xpress.

Esto es según un nuevo estudio que ha proporcionado la mirada más completa nunca en las causas de la muerte entre residentes de Estados Unidos.

En junio de 2016, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) emitieron una advertencia a los departamentos de salud en 220 condados que la agencia determinó que estaban en alto riesgo de brotes de VIH y hepatitis C resultantes de altas tasas de uso de drogas inyectables.

Más de la mitad de los condados identificados se encuentran en Kentucky, Tennessee y Virginia Occidental.

Publicando sus hallazgos en el Journal of the American Medical Association, los investigadores del nuevo estudio sobre la causa de la muerte analizaron los datos de registro de defunción del Sistema Nacional de Estadísticas Vitales para estimar las tasas anuales de muerte en el condado por 21 causas de muerte.

Entre 1980 y 2014, se registraron 80 millones de muertes. Los investigadores codificaron 19,4 millones de ellos y analizaron las tasas de mortalidad de 3,110 condados o grupos de condados.

Mirando sólo las causas de la muerte en 2014, los investigadores encontraron que las enfermedades cardiovasculares estaban en la parte superior de la lista, responsable de 846.000 muertes y 11,7 millones de años perdidos acumulados de la vida.

La tasa de mortalidad para esta colección de enfermedades tendió a ser la más alta a lo largo de la mitad sur del río Mississippi.

Los cánceres, que causaron la vida de 646.000 residentes de los Estados Unidos en 2014, robaron el mayor número de años acumulados perdidos de la vida ese año, en 12.1 millones.

El VIH y la tuberculosis (TB) ocupa el puesto 16 en la lista de causas de muerte en 2014, con 8.600 vidas y 317.000 años acumulados perdidos.

Sin embargo, el VIH y la tuberculosis fueron los primeros en la lista de causas de muerte que tuvieron la mayor disparidad entre el 10º y el 90º porciento de la tasa de mortalidad relacionada con todo el condado.

La cirrosis y otras enfermedades hepáticas crónicas fueron responsables de 56.200 muertes en 2014 y 1.5 millones de años perdidos acumulados de vida.

Entre 1980 y 2014, hubo 1,5 millones de muertes por estas causas.

En general, la mortalidad decreció 15.6 por ciento durante este período, pero aumentó en el 69.6 por ciento de los condados, con un cambio estadísticamente significativo hacia arriba en el 25.9 por ciento de los condados, lo que significa que el cambio en estos condados probablemente no ocurrió por casualidad.

La tasa de mortalidad registró los mayores aumentos en el suroeste de Oregón y el noroeste de Texas.

Como la población que vive con hepatitis C, el virus es cada vez más un importante factor de cirrosis y enfermedad hepática crónica en los Estados Unidos.

Los trastornos mentales y de uso de sustancias se ubicaron en el puesto 12 como causa de muerte en 2014, responsable de 43.100 muertes y 1,8 millones de años de vida perdidos.

Hubo tasas de mortalidad muy altas en un grupo de condados en el este de Kentucky y el suroeste de Virginia Occidental; En los condados de Dakota del Norte, Dakota del Sur y en los estados del suroeste con reservas de nativos americanos; Y en Alaska.

Entre 1980 y 2014, la tasa nacional de mortalidad aumentó 2.88 veces, aumentando en casi todos los condados y saltando más de 10 veces en grupos de condados en Kentucky, Virginia Occidental, Ohio, Indiana, Pensilvania occidental y centro-este de Missouri.




Website Medical Xpress:

Website The JAMA Network®:

Falta de Circuncisión Masculina Puede haber Impulsado la Propagación del VIH-2 en África

Este tipo de virus inicialmente se hizo sentir en Côte d'Ivoire y Guinea-Bissau, donde la circuncisión era menos común a principios del siglo XX.

El VIH-2, un tipo principal del virus común en África Occidental, pudo haberse tomado inicialmente a principios del siglo XX en áreas donde la circuncisión masculina era relativamente poco común en ese momento.

Una serie de estudios de investigación publicados a mediados de los años 2000 encontró que la circuncisión masculina voluntaria médica está asociada con una reducción de aproximadamente un 60 por ciento en el riesgo de los hombres de contraer el VIH por sexo vaginal.

Sin embargo, la investigación se centró en el VIH-1.

Los científicos estiman que el VIH-2 primero pasó de primates a seres humanos en la década de 1930.

Las primeras encuestas sobre la prevalencia geográfica del virus, realizadas en muestras tomadas entre 1985 y 1991, encontraron que el virus se había propagado irregularmente en África Occidental y que la mayor prevalencia era en Côte d'Ivoire y Guinea-Bissau.

Los resultados de las pruebas genéticas sugieren que estas naciones fueron los primeros epicentros de la epidemia del VIH-2.

Al publicar sus hallazgos en PLOS ONE, los investigadores del nuevo estudio sobre el papel de la circuncisión masculina -o la falta de ella- en la propagación del VIH-2 analizaron los datos publicados sobre la prevalencia del virus en 30 ciudades de todas las naciones de África Occidental.

También utilizaron el trabajo de campo y la literatura disponible para estimar las tasas pasadas de circuncisión masculina de 218 grupos étnicos de África Occidental.

Además, recopilaron información sobre la división de grupos étnicos dentro de las ciudades.

Los investigadores concluyeron que a principios del siglo XX la circuncisión masculina en África Occidental era mucho menos común y que las tasas de circuncisión variaban mucho más geográficamente que en la actualidad.

Hubo una correlación negativa entre la prevalencia local de VIH-2 entre 1985 y 1991 y las tasas de circuncisión masculina en cualquier área en particular en 1950.

La evidencia sugiere que las variaciones en cuanto a la propagación del VIH-2 en África occidental se correlacionaron con las tasas históricas de circuncisión masculina.

Los autores del estudio teorizan que el VIH-2 estableció un punto de apoyo inicial sólo en ciudades con poblaciones sustanciales de hombres no circuncidados.

La falta de circuncisión masculina en las zonas rurales donde los individuos estaban expuestos a la carne de animales silvestres de primates pudo haber desempeñado un papel en la aparición del virus.

(En teoría, el VIH saltó de los primates a los seres humanos a través de la carne de animales silvestres.)

En particular, en 1930, la circuncisión era poco común en el suroeste rural de Côte d'Ivoire.



Website PLoS ONE:

Impacto Clínico de los Nuevos Datos del VIH del Taller de Comorbilidades / Reacciones Adversas a Medicamentos de 2016

*Objetivos de aprendizaje

Una vez finalizada esta actividad, los participantes deberán ser capaces de:

•Aplicar los datos de los estudios de los agentes antirretrovirales utilizados para prevenir la infección por el VIH

•Elaborar estrategias de manejo basadas en los resultados de estudios clínicos recientes de agentes antirretrovirales en pacientes sin tratamiento previo y con tratamiento previo

•Integrar las mejores prácticas para el manejo de eventos adversos asociados con el VIH, la terapia antirretroviral y las comorbilidades.



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Website Clinical Care Options (CCO):

CATIE: TreatmentUpdate; Diciembre 2016

Investigación con mujeres y VIH

1.-Inhibidores de la integrasa y su eficacia y seguridad en las mujeres.
Una nueva investigación confirma que el uso de los inhibidores de la integrasa en combinación con la terapia anti-VIH (ARV) no sólo es seguro para las mujeres sino que también es mejor tolerado que un régimen basado en el inhibidor de la proteasa Atazanavir.

2.-Stribild en mujeres.
El estudio de Waves subraya la eficacia general y la seguridad de las mujeres que toman Stribild, un tratamiento completo que contiene el inhibidor de la integrasa Elvitegravir, Cobicistat, Tenofovir DF y FTC, frente a un régimen basado en el inhibidor de la proteasa Atazanavir.

Stribild, sin embargo, demostró ser estadísticamente superior a un régimen basado en Atazanavir. Esta diferencia fue impulsada, en parte, por la mayor tasa de discontinuaciones entre las mujeres que tomaron Atazanavir que desarrollaron efectos secundarios.

3.-Dolutegravir en mujeres.
Para las mujeres con una alta carga viral de VIH y aquellas con carga viral baja, la píldora Triumeq, un tratamiento completo que contiene el inhibidor de integrasa Dolutegravir y los análogos de nucleósidos Abacavir y 3TC, fue estadísticamente más eficaz que un régimen basado en Atazanavir para reducir la carga viral.

Esta diferencia fue impulsada, en parte, por la mayor tasa de discontinuaciones entre las mujeres que tomaron atazanavir que desarrollaron efectos secundarios.

4.-Carga viral y algunos problemas hormonales y metabólicos en las mujeres.
Centrándose en medir una gama de hormonas y sustancias grasas en muestras de sangre de mujeres VIH positivas, los investigadores de Vancouver han encontrado que factores tales como el aumento de la edad, el índice de masa corporal (IMC) y, en algunos casos, una alta carga viral antes de comenzar ART se asociaron con algunas anomalías hormonales y metabólicas.

El estudio transversal requiere estudios adicionales para confirmar que existe una asociación entre tener una alta carga viral en el pasado y un mayor riesgo de tener una anomalía hormonal o metabólica.

5.-Factores vinculados a la caída en mujeres de mediana edad.
Una investigación estadounidense realizada por el Women's Interagency HIV Study (WIHS) ha descubierto que la infección por el VIH no era un factor asociado con un mayor riesgo de caídas entre sus 2.062 participantes.

En cambio, el estudio encontró que los factores asociados con un mayor riesgo de caídas eran la edad avanzada, el uso de marihuana, problemas neurocognitivos y nervios lesionados en los pies, las piernas y / o las manos.

6.-Respuesta a la vacuna contra el VPH mejor en mujeres con carga viral indetectable.
Un equipo de investigadores de todo Canadá, en colaboración con la Red de Ensayos Clínicos sobre el VIH de los CIHR, ha informado que Gardasil, una vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH), es segura para las mujeres VIH positivas.  

Además, las mujeres en el estudio cuya carga viral de VIH era indetectable cuando recibieron la primera de tres inyecciones de Gardasil produjeron significativamente más anticuerpos contra el virus que las mujeres cuya carga viral no era indetectable.

7.-Antecedentes sobre la vaginosis bacteriana en mujeres.
Un resumen de la información clave sobre la vaginosis bacteriana (BV) incluyendo los síntomas y los factores de riesgo para la adquisición de otras infecciones asociadas con BV.

Esta sección proporciona información que será útil cuando lea los siguientes informes sobre BV en este número de TreatmentUpdate.

8.-Vaginosis bacteriana: algunos problemas de investigación.
Un resumen de algunos conceptos y hallazgos relacionados con la adquisición y el tratamiento de la vaginosis bacteriana (BV).

9.-Vaginosis bacteriana en mujeres VIH-positivas y VIH-negativas.
Un estudio estadounidense que se centró en el diagnóstico de la vaginosis bacteriana (BV) en 3.730 mujeres (964 sin VIH y 2.766 con VIH) durante un período de 11 años encontró que el 55% de las mujeres VIH-negativas y el 47% BV, una diferencia que es estadísticamente significativa.

Es decir, la infección por el VIH no fue un factor que aumentó el riesgo de VB en las mujeres de un país de altos ingresos.

Los investigadores también anotaron las ideas de los participantes para mejorar el diagnóstico y el tratamiento.



Website CATIE:

Lo que Mantiene a los Hombres que están Dispuestos a Usar PrEP; ¿Realmente lo Toman?

Varios obstáculos internos y logísticos probablemente obstaculizan la adopción y la adhesión diaria a la PrEP como prevención del VIH entre homosexuales y hombres bi.

Truvada (Tenofovir / Emtricitabina) como profilaxis de preexposición (PrEP) entre hombres que tienen relaciones sexuales con hombres (HSH) probablemente se vea obstaculizado por las complejidades del proceso de varios pasos requerido para despertar el interés individual en la PrEP y finalmente lograr que los hombres se adhieran a la Régimen diario de fármacos.

Los investigadores del estudio Mil Fuertes que está siguiendo a más de 1.000 HSH VIH-negativos durante un período de tres años publicaron dos artículos sobre este continuo relacionado con la PrEP, uno en Ciencias Sociales y Medicina y otro en el Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes JAIDS).

La investigación durante años ha demostrado que la mayoría de los hombres gay y bisexuales están dispuestos a tomar PrEP en una situación idealizada donde se proporciona de forma gratuita y justo se presenta en su puerta.

Pero la absorción ha sido sorprendentemente lenta, dice Jonathon Rendina, PhD, profesor asistente de psicología en Hunter College en la ciudad de Nueva York y el autor principal del artículo de Ciencias Sociales y Medicina.

"Pensamos que los hombres pueden estar dispuestos a aceptarlo, pero no se ven a sí mismos como necesitando tomarlo ahora mismo, y también que, incluso después de eso, parte del problema puede estar desarrollando y ejecutando un plan para pasar por todo el actual Pasos necesarios para entrar en PrEP".

Rendina y sus colegas encontraron que sólo el 28 por ciento de los HSH que dijeron que estaban dispuestos a tomar PrEP realmente planeaban comenzar a tomarlo.

También encontró que los participantes que fueron conscientes de la PrEP son muy eficaces para reducir el riesgo de VIH y el que se consideran buenos candidatos para la PrEP tendrían Más probabilidad de tomar eso.

Para el documento JAIDS, los autores del estudio diseñaron un continuo de cinco etapas que separa a HSH negativos de alto riesgo que no están dispuestos a tomar PrEP o que no se consideran buenos candidatos a PrEP de aquellos que se adhieren bien al régimen diario de fármacos.

Luego analizaron datos de 995 de los participantes del estudio que completaron una encuesta de seguimiento de 12 meses para determinar hasta qué punto en el continuo los hombres en el estudio progresó.



Website Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS): http://journals.lww.com/jaids/pages/

Se ha Iniciado el Primer Ensayo de la PrEP Inyectable de Acción Prolongada

Se ha iniciado un gran ensayo global de una forma inyectable de acción prolongada del Cabotegravir antirretroviral en investigación como profilaxis previa a la exposición (PrEP) contra el VIH.

El ensayo de fase III, que en última instancia inscribirá a 4.500 mujeres transgénero VIH negativas y hombres cisgénero que tienen relaciones sexuales con hombres (HSH), determinará si el Cabotegravir inyectable de acción prolongada que se administra cada ocho semanas protege contra el VIH y Truvada oral diariamente (Tenofovir Disoproxil fumarato o TDF / Emtricitabina).

"Necesitamos urgentemente más herramientas de prevención del VIH que encajen fácilmente en la vida de las personas", dijo Anthony S. Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), en un comunicado de prensa.

"Aunque diariamente Truvada oral funciona claramente para la prevención del VIH, tomar una píldora diaria mientras se siente saludable puede ser difícil para algunas personas.

Si se demuestra su efectividad, el Cabotegravir inyectable tiene el potencial de convertirse en una alternativa aceptable, discreta y conveniente para la prevención del VIH ".

NIAID está copatrocinando el ensayo con el fabricante de Cabotegravir, ViiV Healthcare.

Truvada diariamente, que la FDA le dio luz verde como una herramienta de prevención del VIH en 2012, es actualmente la única forma aprobada de PrEP y probablemente lo seguirá siendo a lo largo de la década.

Recientemente, otro ensayo de Fase III comparó la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la Descovy oral diaria (Emtricitabina / Tenofovir Alafenamida, o TAF) con Truvada como PrEP.

Descovy es una versión actualizada de Truvada que incluye una nueva toma de la droga Tenofovir que es más seguro para los huesos y los riñones.

Los primeros resultados de ese ensayo se esperan en 2019.

El ensayo de Cabotegravir PrEP, de acción prolongada, se llevará a cabo en 45 centros en ocho países de las Américas, Asia y África, e incluirá a participantes de 18 años o más que estén en alto riesgo de contraer el VIH. Se esperan resultados en 2021.

"El número anual de nuevas infecciones por el VIH entre los jóvenes, especialmente los hombres jóvenes que tienen relaciones sexuales con hombres y las mujeres transexuales que tienen relaciones sexuales con hombres, ha aumentado a pesar de la incidencia de VIH casi plana entre los adultos de todo el mundo" HPTN 083 presidente del protocolo Raphael J. Landovitz, MD, MSc, dijo en el comunicado de prensa.

"Es esencial desarrollar múltiples modalidades eficaces de prevención del VIH para que las poblaciones más vulnerables tengan opciones de prevención".

Landovitz es profesor asociado de medicina en la Escuela de Medicina David Geffen de la Universidad de California en Los Ángeles.

Los participantes de HPTN 083 serán asignados aleatoriamente para recibir Cabotegravir de acción prolongada o Truvada diariamente y permanecerán en el estudio por un promedio de cuatro años y medio.

El diseño del estudio utiliza placebos para mantener a los participantes y los investigadores en la oscuridad acerca de qué forma de PrEP los participantes reciben.

Durante las primeras cinco semanas del estudio, los participantes recibirán dos tabletas orales por vía oral, incluyendo una versión oral de Cabotegravir o Truvada más una píldora placebo.

En el punto de seis semanas, los del grupo de Cabotegravir recibirán inyecciones de la versión inyectable de acción prolongada de Cabotegravir más tabletas de placebo que se tomarán por vía oral cada día.

Los del grupo Truvada recibirán inyecciones de un placebo y tabletas Truvada diarias. El personal del estudio administrará las inyecciones.

Las dos primeras inyecciones se administrarán con cuatro semanas de diferencia.

A partir de entonces, las inyecciones se darán cada ocho semanas por un promedio de casi tres años y medio.

Una vez finalizadas las inyecciones, se proporcionará a los participantes 48 semanas de Truvada oral diario.

La razón para cambiar a los participantes de nuevo a Truvada oral diariamente como PrEP es proporcionar protección contra el potencial para la resistencia a los medicamentos emergentes, mientras que el Cabotegravir se disipa lentamente del cuerpo.

El Cabotegravir de acción prolongada tiene una "cola" muy larga; Una investigación reciente encontró que la droga puede permanecer en el cuerpo durante más de un año en algunas personas después de dejar de recibir las inyecciones.

Después de que el fármaco ha caído por debajo de los niveles en el cuerpo que proporcionan la máxima protección contra el VIH, un individuo podría potencialmente contraer el virus.

En ese momento, todavía puede haber suficiente droga en el cuerpo para dar lugar a virus que es resistente a ella.

La resistencia a los medicamentos puede limitar las futuras opciones de tratamiento del VIH.

Los participantes recibirán consejería de prevención del VIH, preservativos, lubricante y consejería para fomentar la adhesión a la píldora oral diaria.

Recibirán pruebas regulares de infección de transmisión sexual y derivarán al tratamiento de ITS si es necesario.

La prueba de VIH de rutina también es parte del protocolo del estudio.

Aquellos que resulten positivos dejarán de recibir el fármaco del estudio y el placebo y serán referidos al cuidado y tratamiento del virus. Otro estudio, el HPTN 083, probará la seguridad y la eficacia del Cabotegravir inyectable de acción prolongada como PrEP entre las mujeres jóvenes en el África subsahariana a partir de 2017.




Website National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID): https://www.niaid.nih.gov/

Website Clinical Trials: