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viernes, 13 de agosto de 2021

Plan Estratégico de la Red de Justicia contra el VIH (2022-26)

El nuevo Plan Estratégico de la Red de Justicia para el VIH cubre los años 2022-26. 

Las personas que viven con el VIH permanecen firmemente en el centro de esta estrategia, y todo nuestro trabajo tiene como objetivo contribuir a un entorno en el que las personas que viven con el VIH puedan sentirse seguras, más empoderadas y capaces de disfrutar de nuestros derechos humanos. 

Sin embargo, también reconocemos que la criminalización del VIH puede afectar de manera desproporcionada a las personas que son criminalizadas adicionalmente o que son maltratadas de otra manera por sistemas legales discriminatorios, o ambos, y buscamos comprender mejor y abordar de manera proactiva el estigma interseccional, la discriminación y la criminalización. 

Conscientes de los muchos desafíos que tenemos por delante para eliminar las leyes, políticas y prácticas discriminatorias que regulan, controlan o criminalizan injustamente a las personas que viven con el VIH, en todas nuestras diversidades, este Plan Estratégico se centra en cinco áreas específicas que nosotros, como organización, buscamos. abordar en los próximos cinco años. 

Estos también se alinean bien con la Estrategia mundial sobre el sida 2021-2026 y reflejan la Declaración política de 2021 sobre el VIH y el sida. 

También creemos que hay un aprendizaje significativo de nuestro trabajo sobre la criminalización del VIH que se puede aprovechar para respaldar la respuesta y recuperación del COVID-19, así como la preparación para una pandemia futura. 



Website The HIV Justice Network: 
https://www.hivjustice.net/

Slamming: Guía para la Reducción de Daños Asociados al Uso de Drogas Inyectables en las Sesiones de Sexo (Edición 2021)

La inyección de drogas –también conocida como slam o slamming– es una práctica de consumo entre algunos hombres gays, bisexuales y otros hombres que practican sexo con hombres (GBHSH). 

Algunas drogas como la metanfetamina (tina), la mefedrona (mefe), la ketamina (keta), la cocaína, el MDMA, el speed y algunas otras nuevas sustancias (conocidas como Research Chemicals) pueden ser consumidas por vía inyectada antes y/o durante las sesiones de sexo. 

El slamming puede ser una experiencia placentera, euforizante y sexualmente estimulante que desinhibe la conducta sexual. 

Permite mantener sesiones de sexo más largas incrementando la confianza en uno mismo y la energía. 

Sin embargo, se trata de una práctica que no está exenta de riesgos. Algunos de estos riesgos se relacionan con el tipo de drogas utilizadas y el patrón de uso; otros, sin embargo, se relacionan con el modo en que se realiza la inyección. 

Si consumes sustancias por vía inyectada, o crees que podrías hacerlo en un futuro, es importante que aprendas cómo hacerlo de forma segura. 

Esta guía contiene información que te permitirá reducir los riesgos. Podrás encontrar información sobre la técnica para inyectarse drogas de manera más segura. 

También te proporcionamos consejos sobre qué instrumentos deberías utilizar para la inyección de drogas, dónde adquirirlos o cómo mantener un buen cuidado de las venas para evitar que se produzcan daños en ellas. 

Te explicamos también qué puedes hacer para mantener una buena salud sexual y mental mientras consumes drogas en entornos sexuales y qué puedes hacer en caso de sobredosis. 

Por último, se incluyen detalles de dónde puedes conseguir más información. 

Website Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH (gTt):  http://gtt-vih.org/

Directrices Consolidadas sobre Prevención, Pruebas, Tratamiento, Prestación de Servicios y Seguimiento del VIH: Recomendaciones para un Enfoque de Salud Pública

Estas directrices consolidadas sobre prevención, pruebas, tratamiento, prestación de servicios y seguimiento del VIH reúnen recomendaciones clínicas y programáticas existentes y nuevas en diferentes edades, poblaciones y entornos, y reúnen todas las directrices pertinentes de la OMS sobre el VIH elaboradas desde 2016. 

Sirve como actualización de la edición anterior de las directrices consolidadas sobre el VIH. 

Estas pautas continúan estando estructuradas a lo largo de la continuidad de la atención del VIH. 

Se incluye información sobre nuevos enfoques de prevención combinada, pruebas del VIH, regímenes ARV y seguimiento del tratamiento. 

Hay un nuevo capítulo sobre la enfermedad avanzada por VIH que integra una guía actualizada sobre el tratamiento de importantes comorbilidades del VIH, incluidas la enfermedad criptocócica, la histoplasmosis y la tuberculosis. 

El capítulo sobre atención general del VIH contiene una nueva sección sobre cuidados paliativos y manejo del dolor, e información actualizada sobre el tratamiento de varias enfermedades tropicales desatendidas, como la leishmaniasis visceral y la úlcera de Buruli. 

En este capítulo también se abordan nuevas recomendaciones para la detección y el tratamiento de las lesiones precancerosas del cuello uterino en mujeres que viven con el VIH. 

Se amplió la orientación sobre la prestación de servicios para ayudar a implementar y fortalecer la cascada de atención del VIH.

Es importante destacar que esta guía enfatiza la necesidad de enfoques diferenciados para la atención de las personas que están establecidas en el TAR, como la frecuencia reducida de visitas a la clínica, el uso de la dispensación de medicamentos durante varios meses y la implementación de la distribución comunitaria del TAR. 

La adopción de estas eficiencias es esencial para mejorar la calidad de la atención de las personas que reciben tratamiento y reducir la carga sobre los establecimientos de salud, particularmente en entornos con recursos limitados. 


Website World Health Organization (WHO): 
https://www.who.int/

IAS 2021: Las personas con el VIH en Situación de Sinhogarismo Prefieren una Atención Flexible, en Persona e Incentivada

Las personas en situación de sinhogarismo o que carecen de una vivienda estable difieren en cuanto a los tipos de atención asociada al VIH que prefieren, y aunque una mayoría se inclinan por la flexibilidad, casi una tercera parte desean ser atendidas siempre por el mismo profesional sanitario. 

Los servicios de telemedicina, que muchas clínicas han adoptado debido a la COVID-19 no fue una opción popular entre esta población. 

Esta es la principal conclusión de un estudio estadounidense presentado en la XI Conferencia de la Sociedad Internacional del Sida sobre la Ciencia del VIH (IAS 2021), celebrada la semana pasada de forma virtual debido a la pandemia de COVID-19. 

El sinhogarismo y la falta de una vivienda estable constituyen factores de riesgo para que las personas con el VIH mantengan la vinculación con la atención y el cuidado de su infección, suponen una dificultad para mantener la carga viral indetectable y comportan un mayor riesgo de muerte. 

Los profesionales de salud pública temen que la pandemia de COVID-19 pueda conducir a resultados aún peores para esta población. 

Durante la pandemia, se han agravado en EE UU los retos médicos y socioeconómicos a los que se enfrentan las personas con el VIH en situación de sinhogarismo o que no tienen una vivienda estable. 

De forma simultánea, las ordenanzas de salud pública estadounidenses han reducido la capacidad de los servicios en persona al tiempo que han acelerado la adopción de la telemedicina. 

Las personas con el VIH en San Francisco registran unos buenos resultados de tratamiento en general. 

Así, el 75% de todas las personas con el VIH tienen una carga viral indetectable. Sin embargo, este porcentaje se reduce a solo el 39% entre las personas que se hallan en situación de sinhogarismo.

En 2019, el 18% de los nuevos diagnósticos de VIH se produjeron entre personas en una situación de falta de hogar o sin un alojamiento estable. 

Un equipo de investigadores de la Universidad de California en San Francisco (EE UU) realizó un estudio en forma de encuesta -en la que se pidió a los participantes que escogieran entre diferentes opciones- con el objetivo de evaluar las estrategias dirigidas a mejorar las tasas de inclusión en los servicios de atención médica de las personas con el VIH en situación de sinhogarismo o sin una vivienda estable. 

El estudio incluyó a 59 personas que participan en el programa POP-UP (Positive-health Onsite Program for Unstably-housed Populations) de la clínica de VIH situada en el pabellón 86 del Hospital General de San Francisco, así como 56 personas que accedieron a la atención primaria tradicional y tenían una carga viral detectable reciente. 

El pabellón 86 atiende a población especialmente vulnerable. La mayoría de las personas que acuden no tienen seguro médico privado o dependen de Medicaid (aseguradora pública para personas con ingresos bajos) o Medicare (aseguradora pública para personas mayores de 65 años o personas con alguna discapacidad). 

Más de un tercio de estas personas se hallan en situación de sinhogarismo o no tienen una vivienda estable. 

Lanzado en enero de 2019, el programa POP-UP cuenta con una clínica de baja exigencia, que está abierta para visitas sin cita previa los días laborables por la tarde. 

En ella se ofrece atención primaria integral, que incluye atención psicológica, reducción de daños relacionados con el consumo de sustancias y recogida de medicamentos en el centro. 

Un asesor de pacientes les facilita el acceso a servicios como la gestión de casos, la asistencia en materia de vivienda y la ayuda para obtener la cobertura de un seguro. 

Asimismo, los participantes en el programa reciben tarjetas regalo de una tienda de comestibles como incentivo por acudir a la clínica, realizarse las pruebas de laboratorio y mantener la carga viral del VIH indetectable. 

Los participantes elegibles para el programa no están recibiendo terapia antirretroviral o la están tomando, pero presentan una carga viral de 200 copias/mL o más y tienen un historial de ausencias a las citas de atención primaria. 

El equipo de investigadores ya había informado anteriormente –en la Conferencia Internacional del Sida 2020 (AIDS 2020) – sobre cómo el programa POP-UP ayudaba a las personas a mantener su compromiso con la atención del VIH, a seguir el tratamiento antirretroviral y a lograr la supresión viral. 

Pero eso fue antes la aparición de la pandemia de COVID-19. Los investigadores señalaron a finales del año pasado que los pacientes del pabellón 86 tenían un 31% más de probabilidades de tener una carga viral detectable después de que la ciudad impusiera su orden de permanencia en casa y la clínica cambiara a la telemedicina en marzo de 2020. 

Pero POP-UP mantuvo sus puertas abiertas incluso cuando muchos otros servicios de salud de la ciudad cerraron, y el compromiso con la atención del VIH y la supresión viral no disminuyeron. 

La selección de los participantes del estudio se realizó entre julio y noviembre de 2020. 

Se analizó a 840 personas, se consideró elegibles a 146 y finalmente 115 completaron la encuesta. 

La mitad de los participantes eran de raza blanca, el 34% eran latinos y el 20% eran de raza negra (los porcentajes correspondientes en la población de la ciudad de San Francisco son: 53% blancos, 37% latinos y 6% negros). 

Más de tres cuartas partes eran hombres cis, el 6% eran mujeres cis y el 11% eran mujeres trans. Cuatro de cada 10 afirmaron haber vivido recientemente en la calle. 

Aunque la mayoría (76%) tenían teléfono, el 56% indicaron que lo había perdido o se lo habían robado recientemente. 

Más de la mitad declararon que consumían metanfetamina a diario. Los investigadores identificaron las diferentes preferencias de atención señaladas en la encuesta por los participantes.

Aunque el 68% de las personas se mostraron partidarias de una atención flexible, el 32% afirmaron que preferían ser atendidas por el mismo profesional médico.

Las personas encuestadas prefirieron las visitas sin cita previa a las programadas, y se mostraron más partidarias de la atención en persona antes que las consultas por vídeo o por teléfono. 

Muchos dijeron que les gustaría que hubiera un centro clínico adicional además de la sala 86 (situada en el distrito de la Misión, de mayoría latina). 

Todas las personas encuestadas se mostraron partidarias del uso de incentivos como tarjetas regalo de supermercados, para alentar que se acudiera a recibir atención. 




Website Aidsmap: 
https://www.aidsmap.com/ 

Website 11th IAS Conference on HIV Science (IAS 2021): 
https://ias2021.org/

IAS 2021: Otra Razón para Vacunarse contra el VPH: Posible Reducción del Riesgo de VIH

Mujeres, ¿ya se han vacunado contra el virus del papiloma humano (VPH)? 

Los nuevos datos presentados en la XI Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA sobre la ciencia del VIH (IAS 2021) y publicados en la revista AIDS sugieren que contraerlos podría reducir las posibilidades de contraer el VIH. 

El análisis incluye a 138 mujeres con una edad promedio de 23 años que adquirieron el VIH mientras participaban en el ensayo de prevención del VIH VOICE de 2009 a 2013. 

Luego, esas mujeres se emparejaron de tres a una con 412 mujeres en el ensayo que no contrajeron el VIH. 

Las mujeres del grupo de control fueron seleccionadas para que se parecieran a las mujeres que contrajeron el VIH en términos de edad, país de residencia y visitas de estudio. 

Es más, las mujeres tenían la misma probabilidad de haber tenido relaciones sexuales transaccionales. 

Sin embargo, las mujeres diferían en el nivel de educación: las mujeres que contrajeron el VIH habían completado menos educación. 

Luego, los investigadores examinaron todos los hisopos cervicales, los que se obtienen típicamente durante una prueba de Papanicolaou, en busca de evidencia de alguna infección por VPH. 

Y si había evidencia de VPH, categorizaron las cepas por alto o bajo riesgo de cáncer de cuello uterino y si estaban cubiertas por vacunas contra el VPH y buscaron la presencia de múltiples tipos de VPH en una persona. 

Descubrieron que la mayoría de las mujeres en ambos brazos tenían al menos un tipo de VPH: el 84% de las mujeres que vivían con el VIH y el 65% de las mujeres sin VIH tenían algún VPH. 

Sin embargo, esa diferencia fue significativa, lo que indica un riesgo 2.6 veces mayor de contraer el VIH si tenían alguna cepa del VPH. Esto también se mantuvo en el resto de las categorías. 

Las mujeres con cepas de VPH de alto riesgo también tenían 2.6 veces más probabilidades de contraer el VIH que sus contrapartes negativas al VPH. 

Las mujeres con cepas de VPH de bajo riesgo tenían 1.8 veces más probabilidades de contraer el VIH que sus pares negativas al VPH. 

“Además, encontramos que el riesgo de contraer el VIH aumentaba con la cantidad de tipos de VPH detectados”, dijo Gui Liu, PhD, científico investigador del Centro de Investigación Clínica de la Universidad de Washington, quien presentó los datos. 

"Si bien la infección con un solo tipo de VPH aumentó el riesgo de contraer el VIH en aproximadamente dos, la infección con cuatro o más tipos de VPH se asoció con un riesgo cuatro veces mayor de contraer el VIH, en comparación con la ausencia del VPH". 

La buena noticia es que el 60% de las mujeres con VPH que adquirieron el VIH tenían tipos de VPH que estarían cubiertos por la vacuna contra el VPH Gardasil 9, que se dirige a nueve cepas de alto riesgo. 

Una proporción menor, el 36%, de las mujeres con VPH que adquirieron el VIH tenían tipos de virus cubiertos por la vacuna contra el VPH más antigua que se dirige a cuatro cepas de alto riesgo. 

Las mujeres que contrajeron el VIH tenían tasas similares de vaginosis bacteriana, que también se ha asociado con una mayor adquisición del VIH.

Pero otros factores podrían haber contribuido al aumento de la tasa de VIH entre las mujeres con VPH. 

Por ejemplo, el 31% de las mujeres que contrajeron el VIH también dieron positivo durante el ensayo por una infección de transmisión sexual (ITS) además del VPH, como sífilis, gonorrea, clamidia o tricomoniasis. 

Los investigadores durante años se han preguntado si las ITS como el VPH alteran fisiológicamente el cuerpo lo suficiente como para aumentar el riesgo de contraer el VIH o si tener una tasa más alta de ITS, incluido el VPH, es un indicador de comportamientos que exponen a alguien al VIH, como tener relaciones sexuales sin condón ( antes de la profilaxis previa a la exposición, o PrEP, e Indetectable es igual a intransmisible, o U = U), tener más parejas sexuales, etc. 

En este estudio, las mujeres que contrajeron el VIH tenían menos probabilidades de tener una pareja principal en los últimos tres meses y eran más propensas a decir que no estaban seguras de si su pareja tenía otras parejas o que sabían que sí tenían otras parejas en comparación con las mujeres que las tenían. no adquirir el VIH. 

Las mujeres que no contrajeron el VIH tenían más probabilidades de haber estado tomando Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina oral (Truvada o equivalentes genéricos) o el placebo de PrEP oral, mientras que las mujeres en el brazo de gel de Tenofovir tenían un poco más de probabilidad de adquirir el VIH. 

Aún así, debido a que el estudio se ajustó a muchos comportamientos sexuales de riesgo, Giu dijo que los datos indican que la fisiología juega un papel. 

“La dirección y la magnitud de esta asociación son consistentes con otros estudios que ajustaron los factores de confusión del comportamiento sexual, lo que se suma a la evidencia de que el VPH aumenta la susceptibilidad biológica al VIH entre las mujeres”, dijo. "Esto sugiere que la vacunación generalizada contra el VPH puede tener el potencial de reducir el riesgo de VIH en un entorno de alta carga". 




Website 11th IAS Conference on HIV Science (IAS 2021): 
https://ias2021.org/ 

Website AIDS Journal: 
https://journals.lww.com/aidsonline/ 

Menos Sexo Durante la Pandemia de COVID-19 Puede Haber Estimulado el Cambio a PrEP 2-1-1

Un estudio publicado en PLoS ONE sugiere que los bloqueos pandémicos, la dificultad para acceder a los reabastecimientos y los problemas para obtener pruebas de laboratorio pueden haber impulsado un cambio a la dosificación bajo demanda, o 2-1-1, de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para la prevención del VIH. 

A diferencia de tomar PrEP diariamente, la dosificación 2-1-1 requiere tomar dos píldoras de Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina (Truvada o equivalente genérico) de dos a 24 horas antes del sexo, una dosis 24 horas después del sexo y una dosis final 24 horas después de eso. 

Los estudios en el extranjero y en los Estados Unidos han encontrado que PrEP 2-1-1 proporciona una protección comparable cuando se toma de acuerdo con las recomendaciones. 

El estudio pidió a 140 personas de todo EE. UU. Que completaran una encuesta por mensaje de texto, teléfono o correo electrónico sobre el uso de la PrEP a pedido.

Los investigadores confirmaron el uso autoinformado de PrEP pidiendo a los participantes que enviaran por mensaje de texto una foto de su botella de píldoras de PrEP o una foto de su lista de medicamentos de su registro médico. 

Confirmaron el uso a pedido pidiendo a los participantes que describieran cómo funciona la PrEP 2-1-1. 

Todos los participantes informaron haber usado PrEP a pedido al menos una vez. 

La edad promedio de los 140 participantes fue de 38 años, y representaron en gran medida la demografía de San Francisco, donde se llevó a cabo parte del reclutamiento para el estudio: 54% eran blancos;

El 95% eran hombres; 86% identificado como gay, bisexual o queer; El 72% informó tener “suficiente dinero para vivir cómodamente”; y el 90% tenía al menos un título universitario. 

Aún así, el 40% de los participantes procedían de regiones distintas al oeste y noreste. 

Dos de cada tres participantes (67%) informaron ser la pareja receptiva en el sexo anal, y un poco menos (64%) informaron ser la pareja insertiva.

La gran mayoría de los participantes, el 76%, completaron la encuesta durante los pedidos de refugio en el lugar de COVID-19. 

Más del 90% de los participantes dijeron que habían comenzado la PrEP como un régimen diario, y el 13% de los que informaron haber hecho un trabajo de "regular" a "muy malo" al ceñirse a la dosis de una vez al día. 

Casi dos tercios (64%) habían cambiado a PrEP a pedido porque tenían relaciones sexuales con menos frecuencia, pero también se mencionaron otras razones, como preocupaciones sobre el costo (22%), efectos secundarios (19%) o simplemente querer tomar menos pastillas (46%). 

La mayoría de los participantes estaban usando PrEP 2-1-1, y el 88% informó haber usado este método en los últimos tres meses. 

La mayoría de los usuarios recientes de PrEP 2-1-1 (84%) informaron que a menudo o siempre se acordaban de tomar la dosis inicial doble de píldoras de PrEP, y el 92% y el 90%, respectivamente, dijeron que a menudo o siempre se acordaban de tomar sus primera y segunda píldoras después del sexo.

Entonces, ¿qué los mantuvo en la pelota? No hay un enfoque universal, resulta: 

*38% informó haber configurado una alarma en un teléfono celular o reloj 

*El 29% informó haber tomado las píldoras inmediatamente después de la misma actividad específica cada vez.

*20% pastilleros usados 

*El 12% utilizó una aplicación móvil. 

En general, el 73% dijo que confiaba en que el enfoque 2-1-1 era tan efectivo como la PrEP diaria. 

Pero los participantes también informaron problemas, el principal fue el sexo no planificado, que el 44% informó como la barrera principal para usar la estrategia de dosificación 2-1-1. 

También fue común para una minoría de participantes (29%) no recordar tomar las dosis después del sexo. 

Y una minoría considerable, el 24%, informó que el principal problema era que sus proveedores de atención médica no sabían lo suficiente sobre la dosificación del 2-1-1. Y luego estaba la pandemia. 

Durante los bloqueos de COVID-19, el 38% de los que respondieron dijeron que habían dejado de tener relaciones sexuales por completo, y el 22% informó haber tenido relaciones sexuales exclusivamente con amantes anteriores.

Eso, combinado con el 25% de los participantes que informaron tener dificultades para acceder a las pruebas de laboratorio durante la pandemia y el 19% que informaron tener problemas para reabastecer su receta de PrEP, encabezaron los autores del estudio Christina Camp, RN, coordinadora de investigación del Centro de Estudios de Prevención del SIDA en el University of California, San Francisco, y sus colegas para concluir que la pandemia podría haber impulsado parte del cambio de la PrEP diaria a la impulsada por eventos.

"Los participantes notaron una reducción en el sexo, lo que puede explicar el cambio al uso de PrEP 2-1-1 de la dosis diaria y las reducciones en el monitoreo durante la pandemia de SARS-CoV-2", escribieron. 

"Por lo tanto, es fundamental para los proveedores, los navegadores de PrEP o el personal de la clínica educar [a los hombres que tienen sexo con hombres] sobre la dosificación 2-1-1". 



Website PLoS ONE: 
https://journals.plos.org/plosone/ 

Tu Salud Sexual: Una Guía para Personas que Viven con el VIH

Hoy en día, las personas que viven con el VIH tienen más oportunidades de vivir una vida feliz y exitosa. 

Esto se debe a las mejoras en la atención y el tratamiento.

Estos cambios han afectado enormemente la forma en que hablamos sobre el sexo y la salud sexual. 

Ahora sabemos que los medicamentos que tratan el VIH también previenen su transmisión. 

Esto significa que si toma medicamentos que suprimen el VIH a niveles indetectables, no puede transmitir el virus a sus parejas sexuales. 

A esto a veces se le llama tratamiento como prevención ("TasP") o "indetectable = intransmisible" ("U = U"). Junto con el uso de la profilaxis posterior a la exposición ("PEP") y la profilaxis previa a la exposición ("PrEP") en personas VIH negativas, este desarrollo brinda a las personas VIH positivas y sus parejas aún más opciones en lo que respecta al sexo. 

Esta información es para personas que viven con el VIH. El objetivo es describir el impacto de la campaña U = U y explicar lo que significa para la salud sexual de las personas que viven con el VIH. 

Esta guía también describe los placeres y las trampas de los nuevos enfoques del sexo en el contexto del VIH. 

Brinda información precisa y sin prejuicios para ayudarlo a mantener la salud sexual de por vida en un lenguaje sencillo y comprensible. 

Por ejemplo: ahora hay muchas formas de tener relaciones sexuales sin preocuparse por la transmisión del VIH, pero las infecciones de transmisión sexual (ITS) se transmiten más fácilmente cuando no se usan condones. 

La mayor parte de la información aquí se aplicará si es una persona sexualmente activa, independientemente de su género u orientación sexual. 

Sin embargo, este recurso reconoce que los hombres homosexuales, bisexuales y otros que tienen sexo con hombres constituyen más de la mitad de las personas que viven con el VIH en Canadá. 

Por esa razón, hemos incluido información específica para las necesidades de este grupo. 

Esto incluye información sobre party n ’play.



Website CATIE:
https://www.catie.ca/en/

jueves, 5 de agosto de 2021

IAS 2021: El Anillo Vaginal y Truvada son Seguros para la Prevención del VIH Durante la Última Etapa del Embarazo

Pocas investigaciones sobre prevención del VIH han incluido mujeres embarazadas por temor a resultados adversos en el parto. 

Las mujeres que comienzan a tomar Truvada oral (Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina) o usan el anillo vaginal de Dapivirina para protegerse de la transmisión del VIH a través del sexo vaginal al final de sus embarazos casi no tienen problemas de seguridad, ni para ellas ni para sus bebés, según datos provisionales. del ensayo DELIVER presentado en la XI Conferencia de Ciencia del VIH de la Sociedad Internacional del SIDA (IAS 2021). 

Esto es importante porque los estudios sobre el tratamiento del VIH o los métodos de profilaxis previa a la exposición (PrEP) generalmente excluyen a las mujeres embarazadas por temor a exponer al feto a efectos secundarios potencialmente dañinos.

Es por eso que casi no se ha realizado ninguna investigación sobre qué medicamentos para el tratamiento o la prevención del VIH son mejores durante el embarazo antes de que los medicamentos hayan sido aprobados para todos los demás. 

Y es también por eso que, cuando la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó Descovy (Tenofovir Alafenamida / Emtricitabina) para la PrEP, no lo hizo para las personas expuestas a través del sexo vaginal; la investigación simplemente no está ahí. 

Los datos provisionales fueron los primeros en provenir del ensayo clínico de fase III DELIVER, que comparó la seguridad del anillo vaginal de Dapivirina y Truvada oral para la prevención del VIH en mujeres durante el embarazo. 

La primera cohorte de 150 mujeres, en cuyos datos se basó este análisis, estaba cerca del final de sus embarazos, con al menos 36 semanas de gestación. 

Los participantes fueron asignados al azar de dos a uno para usar el anillo vaginal de Dapivirina o la PrEP oral diaria. Los investigadores siguieron a las mujeres durante seis semanas y midieron los biomarcadores de seguridad y eficacia, tanto para las mujeres como para sus bebés.

Si las dos opciones de prevención continúan siendo seguras, los investigadores inscribirán a otras 150 mujeres que tienen entre 30 y 35 semanas de embarazo en el mismo diseño.

Si esa cohorte resulta segura, inscribirán a un grupo final de 250 mujeres que son las primeras en su embarazo, entre las 12 y 29 semanas de gestación.

El estudio originalmente iba a inscribir a 750 personas en cuatro brazos, pero el equipo del protocolo revisó el diseño en mayo de 2021 para respaldar la aprobación regulatoria de los anillos en varios países africanos este año y redujo el número total de participantes de 750 a 550.

Los investigadores no esperaban ver muchos efectos secundarios al final del embarazo, según una entrevista con la investigadora Katherine Bunge, MD, de la Universidad de Pittsburgh en 2018. 

Ella le dijo a TheBodyPRO que estaban "comenzando con el grupo de embarazo de menor riesgo". 

"Cuando alguien tiene 36 semanas [de embarazo], el bebé está bastante bien desarrollado", dijo en ese momento.

“La mayor parte de nuestros datos de seguridad” provendría de cohortes que aún no se inscribieron en el ensayo, especialmente las que se inscribieron entre las 12 y 19 semanas de gestación. 

Esto se debe a que “tendremos la mayor cantidad de mujeres durante el mayor tiempo de exposición. 

No solo queremos saltar y hacerlo con esas mujeres porque queremos asegurarnos de que sea seguro primero". Así que estos datos provisionales detuvieron pocas sorpresas. 

Un bebé nació muerto en el grupo de PrEP oral, pero se determinó que no estaba relacionado con los fármacos del estudio. 

Todos los demás bebés nacieron vivos y todos menos tres a término. Uno de los partos prematuros fue en el brazo del anillo vaginal y dos en el brazo de PrEP oral.

Las complicaciones del embarazo fueron raras. Ninguno de ellos se consideró relacionado con el anillo de Dapivirina ni con la PrEP oral. 

Por el lado materno, las mujeres informaron un total de ocho eventos adversos en el brazo del anillo de Dapivirina y 10 en el brazo de PrEP oral. 

El más común fue la hipertensión gestacional, que se presentó en tres mujeres que usaban anillos de Dapivirina y cuatro mujeres que tomaban PrEP oral. 

Sin embargo, ninguno de estos se consideró relacionado con ningún método de prevención del VIH. 

También hubo cuatro casos de hemorragia: dos en el período post-parto en el grupo del anillo de Dapivirina, uno antes o durante el parto en el grupo de PrEP oral y uno post-parto en el grupo de PrEP oral. 

Una vez más, ninguno de estos estaba relacionado con el método de estudio. Solo hubo un caso de un evento adverso grave relacionado con los medicamentos del estudio: náuseas intensas en una mujer que tomaba PrEP oral. 

“En este primer estudio de un agente de prevención del VIH de acción prolongada en el embarazo, los resultados adversos del embarazo y las complicaciones fueron poco comunes cuando el [anillo vaginal de Dapivirina] y [Tenofovir] se usaron al final del embarazo y fueron generalmente similares a las tasas observadas en las comunidades donde el estudio se está llevando a cabo”, escribieron Bonus Makanani, MBBS, del Proyecto de Investigación de la Facultad de Medicina de Malawi – Universidad Johns Hopkins, y sus colegas en su póster.

"Estos datos respaldan los planes para la investigación posterior de la seguridad entre las mujeres embarazadas que usan [el anillo vaginal de Dapivirina] al principio del embarazo". 

En noticias impactantes, Makanani falleció directamente antes de la reunión de la IAS, lo que provocó que el equipo de investigación se retirara de la promoción de los datos, Lisa Rossi, la persona de prensa de Microbicide Trials Network (MTN), que realizó el estudio. 

En una carta dirigida a la gran comunidad de MTN, la líder de MTN, Sharon Hillier, PhD, de la Universidad de Pittsburgh, recordó haber conocido a Makanani en el Hospital Queen Elizabeth en Blantyre, 

Malawi, donde era obstetra y ginecólogo. También fue investigador en ensayos anteriores del anillo de Dapivirina, ASPIRE y HOPE. 

“Hablé por última vez con Bonus hace unas tres semanas, cuando me dijo lo emocionado que estaba de que este estudio que evaluaba la seguridad del anillo de Dapivirina y Truvada como PrEP oral había completado la primera cohorte de mujeres embarazadas”, escribió Hillier. 

“Es casi imposible expresar mi dolor y la pérdida de alguien a quien consideraba un amigo y un hermano. 

Fue amado profundamente por todos en Blantyre CRS, por sus muchos colegas de la Facultad de Medicina de Malawi, el Hospital Queen Elizabeth y la Universidad Johns Hopkins, y por todos nosotros en el MTN. 

Solo podemos alegrarnos del hecho de que compartió tanto con nosotros y de que tuvo un impacto tan profundo en su comunidad y en nuestro mundo. 

Era el mejor de la humanidad y lo extrañaremos". En otras noticias de MTN, los investigadores también presentaron datos que muestran por primera vez que las adolescentes y mujeres jóvenes con alto riesgo de contraer el VIH pueden usar PrEP con éxito, ya sea como anillo vaginal o Truvada. 

El ensayo de 247 niñas y mujeres jóvenes de 16 a 21 años encontró que el 54% de los participantes en general utilizó su método de prevención del VIH según lo prescrito. 

Esta tasa fue ligeramente más baja, 50%, en el brazo del anillo y ligeramente más alta, 59%, en el brazo de PrEP oral. 

Esto confirma otra investigación que muestra que las adolescentes y las mujeres jóvenes se adhieren menos a los métodos de prevención del VIH que los adultos mayores. 




Website 11th IAS Conference on HIV Science (IAS 2021) :
https://www.ias2021.org/ 

IAS 2021: El Estudio de PrEP no ve Ningún Vínculo entre Tenofovir y COVID-19

Una vez más, un estudio no ha encontrado asociación entre el uso de Tenofovir y la probabilidad de contraer SARS-CoV-2, el Coronavirus que causa COVID-19, según una presentación la semana pasada en la Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA sobre la Ciencia del VIH (IAS 2021). 

La asociación entre COVID-19 y Tenofovir, un fármaco antiviral ampliamente utilizado para el tratamiento del VIH y la hepatitis B, así como para la profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP), ha estimulado la especulación desde los primeros días de la pandemia. 

Al principio, pequeños estudios e informes anecdóticos sugirieron que las personas que viven con el VIH no tenían más probabilidades de adquirir SARS-CoV-2 o de desarrollar una enfermedad grave, a pesar de tener una mayor probabilidad de inmunosupresión. (Estudios posteriores, sin embargo, sugieren que tienen un riesgo moderadamente mayor de enfermedad grave). 

Esto llevó a algunas personas a preguntarse si los medicamentos antirretrovirales utilizados para el tratamiento o la prevención del VIH podrían proteger contra el nuevo Coronavirus. 

La forma activa de Tenofovir, un análogo de nucleótido que evita que los virus copien su material genético a medida que se replican, ha mostrado actividad contra el SARS-CoV-2 en estudios de laboratorio y en hurones. 

Pero eso no significa necesariamente que pueda prevenir la infección por SARS-CoV-2 o tratar COVID-19 en el mundo real. 

El año pasado, investigadores españoles informaron que entre 77.590 personas con VIH en tratamiento antirretroviral, las que tomaban Tenofovir Disoproxil Fumarato (TDF) y Emtricitabina (los medicamentos de Truvada) tenían aproximadamente la mitad de probabilidades de ser diagnosticadas u hospitalizadas con COVID-19 que las personas que tomaban otros antirretrovirales. 

Nadie que usaba TDF / Emtricitabina fue ingresado en la unidad de cuidados intensivos ni murió. No se observó una asociación similar para Tenofovir Alafenamida y Emtricitabina (los medicamentos de Descovy), estrechamente relacionados. 

Otro estudio español mostró que las personas que usaban Truvada o Descovy para la PrEP eran significativamente más propensas a dar positivo en la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en comparación con los no usuarios (15% frente a 9%), tal vez porque tenían más relaciones sexuales. 

(Aunque no se sabe que el Coronavirus se transmita directamente por vía sexual, puede propagarse por el aire durante las relaciones sexuales y probablemente se puede transmitir a través de los besos). 

Los usuarios de Truvada tenían menos probabilidades de desarrollar COVID-19 sintomático y tenían una duración más corta de los síntomas, pero estas diferencias no alcanzaron significación estadística. 

Y cuatro de las cinco personas hospitalizadas con COVID-19 estaban tomando PrEP. 

Más recientemente, otro estudio español presentado el mes pasado en el Congreso Internacional del Hígado de la EASL mostró que las personas que toman TDF para la hepatitis B parecen tener un riesgo menor de COVID-19 grave que las que toman otro antiviral, Baraclude (Entecavir). 

Pero los estudios sobre el vínculo entre Tenofovir, la infección por SARS-CoV-2 y la gravedad de COVID-19 en otros países no han visto una asociación significativa. Ahora, un estudio francés de PrEP se suma a la evidencia de que el Tenofovir no ofrece protección contra el Coronavirus. 

Constance Delaugerre, MD, PhD, de la Universidad de París, y sus colegas compararon la seroprevalencia del SARS-CoV-2, o la presencia de anticuerpos que indican una infección previa, entre hombres homosexuales y bisexuales que usaron Truvada en el ensayo francés Prévenir PrEP y una cohorte emparejada de hombres de la región de París que no tomaron la píldora combinada.

Como se informó anteriormente, Prévenir es un estudio de etiqueta abierta en el que los hombres VIH negativos que tienen relaciones sexuales con hombres pueden optar por usar Truvada una vez al día o PrEP a demanda (también conocida como PrEP 2-1-1) tomada antes y después del sexo. 

Los investigadores compararon la presencia de anticuerpos IgG contra la proteína pico del SARS-CoV-2 en 844 participantes de Prévenir y 844 hombres en el estudio Sapris-Sero (una encuesta sobre la prevalencia de anticuerpos del SARS-CoV-2 en la población general francesa) entre mayo y Octubre de 2020. 

Se emparejaron según la edad, la categoría socioeconómica / ocupacional y la fecha de muestreo.

Se pudo emparejar un total de 730 participantes de Prévenir para los tres factores, de los cuales la mitad usaba PrEP diaria y la otra mitad usaba PrEP a pedido. 

En la población de estudio en su conjunto, la mayoría de los hombres de ambos grupos dieron negativo en las pruebas de anticuerpos del SARS-CoV-2: 89,2% en Prévenir y 87,4% en la cohorte Sapris-Sero; 0.5% y 3.3%, respectivamente, dieron "positivo bajo" o tuvieron resultados indeterminados. 

Eso dejó al 10,3% de los participantes de Prévenir y al 9,2% de los participantes de Sapris-Sero que dieron positivo a los anticuerpos del SARS-CoV-2. 

Los hombres que tomaban PrEP a diario y PrEP a demanda tenían tasas de seroprevalencia similares (9,2% y 11,5%, respectivamente). 

Cuando los resultados positivos bajos o indeterminados se consideraron negativos, las tasas de seroprevalencia en los grupos de Prévenir y Sapris-Sero fueron estadísticamente equivalentes (razón de probabilidades 1,1). 

“[La] proporción de participantes con una serología positiva para el SARS-CoV-2 fue similar en los usuarios de PrEP (diariamente o bajo demanda) y en una cohorte emparejada”, concluyeron los investigadores. 

"Nuestros resultados sugirieron que TDF / [Emtricitabina] no tiene ningún papel en la reducción de la adquisición de SARS-CoV-2". 



Website 11th IAS Conference on HIV Science (IAS 2021): 
https://www.ias2021.org/

IAS 2021: Las Hormonas Feminizantes No Afectan los Niveles de Fármacos de la PrEP

Las mujeres con experiencia trans parecían más propensas a tomar píldoras de profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP) si sabían que las hormonas feminizantes no reducían su eficacia, según un estudio de concentración de fármacos presentado en la 11a Conferencia Internacional de la Sociedad del SIDA sobre la ciencia del VIH (IAS 2021). 

Estudios anteriores han demostrado que las mujeres transgénero pueden beneficiarse de la PrEP si la toman de manera constante. 

Pero a algunas mujeres trans les preocupa que las píldoras preventivas puedan interactuar con la terapia hormonal, haciendo que una u otra sea menos efectiva. 

Treinta y ocho mujeres transgénero en Brasil que se inscribieron en el ensayo PrEParadas acordaron dividirse en dos grupos. En una, 14 mujeres tomaron PrEP de Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina (TDF / FTC) durante 12 semanas; en el otro, 24 mujeres tomaron píldoras de PrEP y un régimen hormonal feminizante estandarizado (estrógeno en forma de valerato de estradiol más espironolactona, un bloqueador de testosterona). 

Después de las 12 semanas, todas las mujeres comenzaron a feminizar los regímenes hormonales de su elección. 

Este estudio farmacocinético (PK) se realizó en la visita de 12 semanas y luego nuevamente entre las semanas 30 y 48. 

En las visitas del estudio PK, las mujeres proporcionaron muestras de sangre antes de tomar TDF / FTC PrEP y luego a los 30 minutos, una hora, dos horas, cuatro horas, seis horas, ocho horas y 24 horas después de la dosificación para evaluar las concentraciones de TDF / FTC. 

Durante el estudio, ninguna de las mujeres contrajo el VIH. En la semana 12, casi tres de cada cuatro mujeres (73%) tenían niveles de TDF / FTC consistentes con tomar cuatro o más píldoras de PrEP a la semana; 1 de cada 10 (11%) tenía concentraciones de fármaco consistentes con dos o tres dosis por semana y el 16% tenía niveles de fármaco que indicaban menos de dos píldoras por semana. 

Pero ese fue un número combinado basado en ambos grupos. Cuando los investigadores desglosaron los datos feminizando el uso de hormonas, los resultados favorecieron a las mujeres que usaban tanto PrEP como hormonas durante las primeras 12 semanas. 

En la semana 12, el 64% de las mujeres en el grupo de PrEP solo tenían concentraciones de fármaco de acuerdo con cuatro o más píldoras por semana, en comparación con el 79% de las mujeres en el grupo de PrEP más terapia hormonal. 

Esto habla de la pregunta que muchas mujeres trans se han hecho sobre la interacción entre la PrEP y las hormonas. 

Este estudio, al menos, sugiere que las hormonas feminizantes no tienen ningún impacto en los niveles efectivos de fármacos de las píldoras PrEP. 

En el momento en que se tomaron las segundas mediciones de PK, solo 17 mujeres seguían tomando PrEP, pero el 93% de ellas tenían niveles de fármaco compatibles con la toma de las píldoras cuatro días a la semana o más. 

“Nuestro estudio sugiere que la PrEP oral es clínicamente efectiva entre las mujeres trans con riesgo de VIH en las hormonas”, dijo Vitoria Berg Cattani, MSc, farmacéutica del Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas en Río de Janeiro. 

“Y [el tratamiento hormonal feminizante] estandarizado y de la vida real no tiene un impacto significativo en la exposición a Tenofovir y Emtricitabina entre las mujeres trans en riesgo en un seguimiento a largo plazo [estudio de farmacocinética]”. 

Un segundo estudio realizado por el mismo equipo analizó el efecto de los medicamentos PrEP en los niveles de hormonas feminizantes. 

En este estudio, 33 mujeres tomaron TDF / FTC junto con valerato de estradiol y el bloqueador de testosterona espironolactona. 

Según el resumen del estudio, los niveles de estradiol no cambiaron significativamente. 

Los niveles de espironolactona disminuyeron levemente, pero probablemente no lo suficiente como para afectar su efectividad. 

“Nuestros resultados aseguran que la PrEP oral y la terapia hormonal feminizante pueden usarse de forma concomitante”, concluyeron los investigadores.



Website 11th IAS Conference on HIV Science (IAS 2021): 
https://www.ias2021.org/