El ensayo de fase III PURPOSE 2 demostró que la profilaxis previa a la exposición (PrEP) con lenacapavir, administrada mediante inyección subcutánea una vez cada seis meses, redujo significativamente la incidencia del VIH en comparación con la tasa de referencia y fue superior a la administración oral diaria de Truvada (fumarato de disoproxilo de tenofovir/emtricitabina, o TDF/FTC).
Solo hubo dos nuevas infecciones entre los participantes del ensayo asignados para recibir lenacapavir.
Estos resultados, largamente esperados, confirman los resultados del ensayo PURPOSE 1, presentado en la Conferencia Internacional sobre el SIDA en julio, que mostró que la PrEP con lenacapavir fue 100% efectiva para mujeres jóvenes cisgénero en África.
La PrEP oral tiene una efectividad de alrededor del 99% cuando se toma de manera constante, pero varios estudios han descubierto que los antirretrovirales inyectables pueden fomentar una mejor adherencia.
La noticia de PURPOSE 2 "es simplemente fantástica y realmente significa que el etiquetado puede incluir a casi todas las poblaciones que podrían beneficiarse de esta maravillosa innovación de prevención", dijo la investigadora principal de PURPOSE 1, Linda-Gail Bekker, MBChB, PhD, del Centro de VIH Desmond Tutu en la Universidad de Ciudad del Cabo.
"La PrEP oral sigue siendo una opción excelente para quienes la prefieren y pueden usarla, pero para quienes han tenido dificultades, esto es simplemente asombroso.
Seguimos muy emocionados de ver que la participación regulatoria y de las empresas de genéricos se está produciendo urgentemente ahora para que las personas puedan beneficiarse lo antes posible".
Incluso antes de la publicación de los datos de hoy, los defensores de los derechos de las personas ya estaban presionando a Gilead para que garantizara que la PrEP con lenacapavir estuviera disponible para quienes la necesitan una vez que se aprobara.
“Es sumamente emocionante saber que el estudio mostró resultados favorables. Creo que esto agregará una opción adicional que realmente empoderará a las comunidades clave”, dijo Daniel Driffin, DrPH, MPH, de la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH a POZ después de sus comentarios en la Conferencia de Estados Unidos sobre el VIH/SIDA, que se lleva a cabo esta semana en Nueva Orleans.
“Ya debería haberse iniciado la conversación sobre cómo sería una implementación exitosa, especialmente para las comunidades negras y latinas, las personas del sur y las personas que reciben Medicaid y Medicare”.
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