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jueves, 29 de septiembre de 2022

Expertos de los NIH Revisan los Desafíos de la Viruela del Mono

Las lecciones aprendidas de las respuestas de salud pública a las pandemias de VIH y COVID-19 deberían ayudar a guiar la respuesta al brote actual de viruela del simio, escriben los expertos de los Institutos Nacionales de Salud en un editorial publicado hoy en el New England Journal of Medicine. Anthony S. Fauci, MD, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), y H. Clifford Lane, MD, subdirector de investigación clínica y proyectos especiales del NIAID, analizan una serie de casos publicados (JP Thornhill et al. ) que detalla los síntomas y los resultados de 528 personas con viruela del simio de 16 países de los cinco continentes. 

Los autores señalan que el patrón epidemiológico del brote de viruela del simio en varios continentes se asemeja al de los primeros casos de SIDA en que la mayoría de los casos son entre hombres que tienen sexo con hombres. 

Advierten, sin embargo, que no se debe suponer que los casos de viruela símica permanecerán confinados a esta población. 

Se sabe que el virus de la viruela del mono se propaga por contacto directo de la lesión con la piel; en brotes anteriores, dicha propagación a menudo era de un niño infectado a un cuidador. 

Los datos sugieren que la transmisión sexual probablemente desempeñe un papel en el brote actual, señalan los autores. 

Requieren estudios de observación detallados, encuestas serológicas y vigilancia continua para obtener más información sobre la epidemiología del brote actual. Dres. Fauci y Lane también comparan la viruela del simio, el VIH/SIDA y el COVID-19 con respecto a las causas de cada enfermedad y las contramedidas disponibles para combatirlas. 

Afortunadamente, ya existen diagnósticos, vacunas y tratamientos para la viruela del simio. 

Un desafío para las comunidades de investigación y salud pública es garantizar una distribución equitativa y eficiente de estas contramedidas existentes y, al mismo tiempo, realizar una investigación clínica rigurosa para recopilar más datos sobre su seguridad y uso óptimo, concluyen.



Website The New England Journal of Medicine: 
https://www.nejm.org/

Éxitos y Desafíos para las Personas Diagnosticadas con VIH

Más de 1,06 millones de personas vivían con el VIH diagnosticado en los Estados Unidos a fines de 2019, y casi 37 000 fueron diagnosticadas recientemente durante el año anterior, según el último informe del Proyecto de Monitoreo Médico (MMP, por sus siglas en inglés) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.  

El informe muestra que las personas diagnosticadas con VIH enfrentan muchos desafíos que contribuyen a las disparidades raciales/étnicas y de otro tipo en la epidemia de EE. UU. El MMP es una encuesta transversal representativa a nivel nacional que evalúa las características clínicas y de comportamiento de adultos con diagnóstico de VIH en los Estados Unidos. 

Iniciado en 2009, el MMP recopiló inicialmente datos de adultos que recibían atención para el VIH, pero se amplió en 2015 para incluir a todos los adultos con diagnóstico de VIH, independientemente del estado de atención. 

Estos datos “son fundamentales para lograr los objetivos de la Estrategia Nacional contra el VIH/SIDA y la iniciativa Poner fin a la epidemia del VIH en los EE. UU., que buscan reducir las nuevas infecciones por el VIH en los Estados Unidos en un 90 % para 2030”, escribieron los autores del informe en su comentario. 

Para el último informe, los investigadores contactaron a 9700 personas con diagnóstico de VIH en 16 estados y Puerto Rico, de las cuales 3710 aceptaron participar. 

Los datos se recopilaron desde junio de 2020 hasta mayo de 2021. Tres cuartas partes de los participantes eran hombres cisgénero, el 23% eran mujeres cisgénero y el 2% eran transgénero. 

Se estima que el 45% se identificó como gay o lesbiana, el 43% como heterosexual o heterosexual, el 9% como bisexual y el 3% como otra orientación sexual. 

La proporción de personas mayores que viven con el VIH ha ido en aumento, y el 55 % de las personas incluidas en esta encuesta tenían más de 50 años. 

Las personas de 40 a 49 años representaron el 19 % de los encuestados, las de 30 a 39 años el 18 % y las de 18 años. a 29 para el 8%. 

Este informe confirma que el VIH afecta de manera desproporcionada a los afroamericanos y latinoamericanos, lo que subraya la importancia de la atención y el alcance dirigidos a estos grupos. 

En este análisis, el 42 % de las personas con diagnóstico de VIH eran negros, el 29 % eran blancos, el 24 % eran latinos y el 6 % eran de otra raza o etnia. 

Al tomar en cuenta su parte de la población total, los afroamericanos tienen 3,4 veces más probabilidades y los latinos 1,3 veces más probabilidades de ser diagnosticados con VIH. 

Las personas con diagnóstico de VIH tenían más probabilidades que la población en general de enfrentar desafíos socioeconómicos que pueden dificultar el mantenimiento de una buena salud, incluidos la pobreza, el desempleo y la falta de vivienda. 

Alrededor del 40 % de los encuestados tenían educación secundaria o menos, y alrededor del 17 % no habían nacido en un estado o territorio de EE. UU. 

Más de un tercio (36%) tenía un ingreso familiar por debajo de la línea de pobreza, tres veces la tasa de pobreza nacional. 

Alrededor del 40% estaban desempleados, más de seis veces la tasa nacional. Aproximadamente el 16% dijo que experimentó inseguridad alimentaria o quedarse sin alimentos debido a la falta de dinero. 

Cabe señalar que estas cifras reflejan el primer año de la pandemia de COVID-19, por lo que podrían no ser representativas de otros años. 

En este análisis, el 8 % experimentó la falta de vivienda, casi cuatro veces la tasa nacional, y la probabilidad de vivienda inestable fue aún mayor: aproximadamente el 12 % se había mudado con otras personas debido a problemas financieros, el 8 % se había mudado dos o más veces y 2 % había sido desalojado durante el último año. 

La vivienda inestable puede ser un factor de riesgo para adquirir el VIH y tener una carga viral más alta. Casi el 4% había estado encarcelado durante más de 24 horas. 

Alrededor de una cuarta parte (26%) había experimentado alguna vez violencia de pareja íntima, incluido el 4% durante el último año. 

Afortunadamente, a pesar de los altos niveles de pobreza y desempleo, el 98 % informó tener algún tipo de seguro de salud o cobertura para atención o medicamentos, incluido el 47 % con cobertura a través de Ryan White HIV/AIDS programa, 43% con Medicaid, 28% con Medicare y 40% con seguro médico privado. 

En general, el 72 % de los encuestados percibía su salud general como buena a excelente, aunque el 40 % tenía una discapacidad. 

Más de dos tercios (68%) habían sido diagnosticados con VIH al menos 10 años antes, y el 54% alguna vez habían sido diagnosticados con SIDA. 

En general, tenían un recuento medio alto de CD4 (659 células), pero el 7 % tenía un recuento inferior a 200. 

La mayoría de los encuestados (95%) había recibido algún tipo de atención ambulatoria para el VIH durante el último año. Alrededor del 72% permaneció bajo cuidado durante todo el año pasado y el 56% lo hizo durante los últimos dos años. 

Preocupantemente, se estima que el 38 % fue visto en un departamento de emergencias al menos una vez, el 4 % fue visto cinco o más veces y el 16 % fue admitido en un hospital al menos una vez. 

Algunos aspectos de la atención se quedaron cortos. Solo el 42 % de los que tenían una indicación para la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis tenían una receta para la misma, y ​​solo alrededor de la mitad de las personas sexualmente activas se sometieron a pruebas de detección de infecciones de transmisión sexual. 

Las necesidades insatisfechas citadas con mayor frecuencia fueron atención dental (21 %), asistencia alimentaria (15 %), servicios de salud mental (8 %) y servicios de albergue o vivienda (8 %). 

La gran mayoría de los participantes (95 %) informó haber tomado terapia antirretroviral durante el último año, aunque solo el 79 % tenía una receta documentada en su historial médico. 

Aquellos que habían tomado antirretrovirales anteriormente, pero que actualmente no los tomaban, mencionaron problemas con el dinero o el seguro (37 %), la falta de una receta activa (29 %) o el temor de que los medicamentos los enfermaran o los dañaran (20 %). 

Pero entre los que tomaban antirretrovirales, el 78 % dijo que nunca había tenido problemas y el 12 % rara vez había tenido problemas con los efectos secundarios durante el último mes. La mayoría de las personas en tratamiento (62 %) dijeron que no se habían saltado una dosis durante el último mes. 

Los que se saltearon las dosis dijeron que se olvidaron de tomar sus píldoras (65 %), tuvieron interrupciones en su rutina (39 %), durmieron durante una dosis programada (37 %) o se sintieron deprimidos o abrumados (16 %). 

Más de la mitad (59%) mantuvo la supresión viral (una carga viral inferior a 200) durante todo el año anterior. 

Esto no alcanza los objetivos 90-90-90 de ONUSIDA, que exigen que el 90% de las personas en tratamiento tengan una carga viral indetectable. 

El informe revela disparidades raciales en cuanto a quién recibió la receta y quién tomó la terapia antirretroviral. 

Las personas negras tenían menos probabilidades de tener una receta antirretroviral activa que sus pares blancos y latinos (76 %, 81 % y 81 %, respectivamente). 

La adherencia al tratamiento informada fue algo menor para las personas negras y latinas en comparación con sus pares blancos (60% versus 66%). 

Se estima que el 54 % de los negros habían sostenido la supresión viral, en comparación con el 63 % de los latinos y el 62 % de los blancos. 

La encuesta incluía preguntas sobre comportamiento sexual y estrategias de prevención del VIH. 

Alrededor del 40% de los hombres y el 50% de las mujeres informaron que no habían tenido sexo vaginal o anal durante el último año. 

Se estima que el 62% de los hombres homosexuales y bisexuales sexualmente activos tuvieron relaciones sexuales con supresión viral sostenida, lo que previene la transmisión del VIH (indetectable es igual a intransmisible, o U=U). 

Más de la mitad (55%) usó condones, el 54% tuvo relaciones sexuales con otra persona VIH positiva y el 22% tuvo relaciones sexuales sin condones con una pareja en profilaxis previa a la exposición (PrEP). 

Entre los hombres heterosexuales sexualmente activos con VIH, el 57 % usó condones, el 50 % confió en U=U, el 24 % tuvo relaciones sexuales con una pareja VIH positiva y el 5 % tuvo relaciones sexuales con una pareja en PrEP. 

Las mujeres sexualmente activas con VIH dependían principalmente de U=U (58 %) y condones (51 %), mientras que el 28 % tenía relaciones sexuales con una pareja seropositiva y solo el 4 % tenía relaciones sexuales con una pareja con PrEP. 

Estas cifras reflejan las bajas tasas de uso de PrEP entre mujeres y hombres heterosexuales en riesgo de contraer el VIH. 

Solo el 13% de los hombres homosexuales y bisexuales sexualmente activos y el 14% de los hombres y mujeres heterosexuales informaron haber tenido relaciones sexuales sin ningún tipo de prevención. 

La encuesta también preguntó sobre el uso de sustancias, la salud mental y el estigma. Casi un tercio (29 %) fumaba tabaco, el 63 % informó beber alcohol (aunque solo el 7 % lo hacía a diario) y el 29 % consumía marihuana. 

Menos del 10% informó haber usado metanfetaminas, cocaína, drogas de club o tranquilizantes u opioides recetados. 

Se estima que el 3% informó el uso de drogas inyectables (2% metanfetamina y 1% heroína). 

Se estima que el 14% reportó depresión y el 18% reportó ansiedad. En una batería de 10 preguntas para evaluar el estigma en torno al estado serológico respecto al VIH, la puntuación media de estigma fue de 28 (en una escala del 1 al 100) durante el último año, una gran mejora con respecto a 2017, cuando la puntuación media fue de 39. 



Website Center for Disease Control and Prevention (CDC): 
https://www.cdc.gov/

La Coinfección por el VIH y el VHC Aumenta el Riesgo de Ataque Cardíaco a Medida que las Personas Envejecen

Las personas que viven con el VIH enfrentan una probabilidad creciente de ataques cardíacos a medida que envejecen, y este riesgo aumenta si también tienen el virus de la hepatitis C (VHC), según una nueva investigación publicada en el Journal of the American Heart Association. 

La buena noticia es que controlar los factores de riesgo cardiovascular tradicionales, mantener el VIH bajo control y recibir tratamiento para la hepatitis C puede reducir el riesgo. 

Dado que las personas con VIH viven más tiempo gracias a un tratamiento eficaz, es más probable que desarrollen afecciones relacionadas con la edad, como enfermedades cardiovasculares (ECV). 

Una gran cantidad de investigaciones ha demostrado que las personas con VIH tienen un mayor riesgo de sufrir una variedad de problemas cardiovasculares, incluida la aterosclerosis (acumulación de colesterol y otros materiales en las arterias), enfermedad de las arterias coronarias (obstrucción de las arterias que irrigan el músculo cardíaco ), insuficiencia cardíaca y ataques cardíacos (infarto de miocardio). 

El VIH y el virus de la hepatitis C comparten algunas rutas de transmisión comunes, y muchas personas viven con ambos virus (lo que se conoce como coinfección). 

La hepatitis C ahora se puede curar fácilmente con antivirales de acción directa, pero una proporción sustancial de personas con VHC no conocen su estado y no han recibido tratamiento. 

La hepatitis C también está asociada con problemas cardiovasculares, pero el impacto combinado del VIH y el VHC no se comprende bien. Keri Althoff, PhD, MPH, de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg, y sus colegas se propusieron identificar si la coinfección por el VIH y el VHC aumenta el riesgo de infarto de miocardio tipo 1, el tipo de ataque cardíaco causado por la enfermedad de las arterias coronarias, y si el riesgo difiere según la edad. 

"Debido en parte a la inflamación de la activación inmunitaria crónica de dos infecciones virales, planteamos la hipótesis de que las personas con VIH y hepatitis C tendrían un mayor riesgo de ataque cardíaco a medida que envejecían en comparación con las personas con VIH solo", dijo Althoff en un estudio estadounidense. 

Comunicado de prensa de la Asociación del Corazón. Los investigadores analizaron datos de 2000 a 2017 de 23 361 participantes VIH positivos de NA-ACCORD (Colaboración de cohortes de SIDA de América del Norte sobre investigación y diseño) que habían comenzado el tratamiento antirretroviral para el VIH. 

Más del 80 % eran hombres, aproximadamente la mitad eran blancos y tenían entre 40 y 79 años (media de 45) cuando se inscribieron en NA-ACCORD. 

Uno de cada cinco participantes del estudio (4677) también tenía hepatitis C. 

Los datos de los participantes coinfectados con VIH/VHC ya no se incluyeron después de que comenzaron el tratamiento de la hepatitis C. 

Durante un período medio de seguimiento de aproximadamente cuatro años, los investigadores compararon la incidencia de ataques cardíacos en los grupos de coinfección por VIH/VHC y VIH solo, tanto en general como por cada década de edad. 

Durante el seguimiento, hubo 314 infartos de miocardio tipo 1 entre las personas que vivían solo con el VIH y 89 entre las que tenían una coinfección por el VIH y el VHC, lo que representa un 1,7 % frente a un 1,9 %, respectivamente. 

En general, tener hepatitis C no se asoció significativamente con un mayor riesgo de ataque cardíaco. 

Sin embargo, mientras que el riesgo de infarto de miocardio tipo 1 aumentó en un 30 % por década entre las personas con VIH solo, aumentó en un 85 % para aquellas con VIH y VHC. 

Mirando más allá del estado del VHC, los investigadores confirmaron que los factores de riesgo cardiovascular tradicionales, incluidos el tabaquismo, la presión arterial alta y la diabetes tipo 2, estaban asociados con una mayor probabilidad de infarto de miocardio. 

Además, los factores relacionados con el VIH, incluido un recuento bajo de CD4, antecedentes de enfermedades definitorias de SIDA y el uso de inhibidores de la proteasa, también se relacionaron con un mayor riesgo de ataque cardíaco. 

"[E]l riesgo de [infarto de miocardio tipo 1] con el aumento de la edad fue mayor en las personas con VHC en comparación con las que no lo tenían, y el estado del VHC debe tenerse en cuenta al evaluar el riesgo de ECV en personas mayores con VIH", concluyeron los investigadores.

"Una mayor comprensión de la compleja interacción de los factores que afectan el riesgo cardiovascular a medida que las personas con VIH envejecen mejorará su atención y bienestar a largo plazo". 

"Varios mecanismos pueden estar involucrados en el aumento del riesgo de ataque cardíaco entre los pacientes coinfectados", dijo el autor principal del estudio, Raynell Lang, MD, MSc, de la Universidad de Calgary en Canadá. “Un factor contribuyente puede ser la inflamación asociada con dos infecciones virales crónicas. 

También puede haber diferencias en los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y factores no médicos que influyen en la salud entre las personas con VIH y hepatitis C que desempeñan un papel en el aumento del riesgo”. 

Más de la mitad de las personas que viven con el VIH en los Estados Unidos ahora tienen 50 años o más. 

A medida que las personas con VIH envejecen, reducir el riesgo de CVD “es un objetivo terapéutico principal”, escribieron los investigadores. 

Las personas con VIH y VHC tienen un mayor riesgo de problemas cardiovasculares, “lo que destaca la importancia de mantener la terapia antirretroviral, promover estrategias de reducción del riesgo de ECV e iniciar el tratamiento del VHC para reducir la inflamación crónica que se cree que contribuye a este riesgo”. 

El tratamiento eficaz y bien tolerado contra el VHC no estuvo disponible durante varios años del período de estudio, por lo que los investigadores no pudieron evaluar el efecto de la hepatitis C tratada sobre el riesgo cardiovascular entre las personas con VIH. 

Varios estudios han encontrado que la eliminación del VHC se asocia con una reducción de los eventos de ECV, pero hay pocos datos sobre las personas con coinfección por el VIH y el VHC. 

"Esta será una pregunta importante para responder en estudios futuros", dijo Lang. Además del tratamiento contra el VIH y la hepatitis C, las personas que envejecen con el VIH pueden tomar otras medidas para reducir el riesgo de enfermedades del corazón, como dejar de fumar, comer una dieta bien balanceada, hacer ejercicio, mantener un peso saludable y, si corresponde, usar medicamentos como como estatinas (actualmente en estudio en el ensayo REPRIEVE). 

Los chequeos regulares que incluyen el control de la presión arterial, el azúcar en la sangre y los niveles de colesterol pueden brindar señales de advertencia de problemas cardíacos en una etapa más temprana, cuando son más fáciles de controlar. 



Website Journal of the American Heart Association: 
https://www.ahajournals.org/journal/jaha 

Europa Aprueba Sunlenca Dos Veces al Año para Personas con VIH Resistente

En 22 de agosto, la Comisión Europea fue la primera en aprobar Sunlenca (lenacapavir) de acción prolongada como una nueva opción para personas con mucha experiencia en tratamientos con VIH multirresistente que de otro modo no pueden construir un régimen antirretroviral que suprima completamente su virus. 

La autorización cubre Sunlenca inyectable y una formulación de tableta utilizada para un período de carga oral inicial. 

“Lenacapavir ayuda a cubrir una necesidad crítica no satisfecha de las personas con antecedentes complejos de tratamiento y ofrece a los médicos una opción dos veces al año muy esperada para estos pacientes que tienen un mayor riesgo de desarrollar sida”, Jean-Michel Molina, MD, de la Université Paris Cité, en un comunicado de prensa de Gilead Sciences. 

“Lenacapavir ofrece una opción innovadora de terapia contra el VIH de acción prolongada con el potencial de transformar el panorama clínico”. 

Lenacapavir (anteriormente GS-6207) interrumpe la cápside del VIH, la cubierta en forma de cono que rodea el material genético viral y las enzimas esenciales. 

Los estudios de laboratorio han demostrado que interfiere con múltiples etapas del ciclo de vida del VIH. Debido a que funciona de manera diferente a los medicamentos existentes, permanece activo contra el VIH que ha desarrollado resistencia a otros antirretrovirales. 

El medicamento tiene una vida media prolongada en el cuerpo, lo que permite administrarlo solo una vez cada seis meses. 

Además del tratamiento para personas con VIH multirresistente, el lenacapavir también se está estudiando como una opción de acción prolongada para personas que comienzan el tratamiento por primera vez y para la profilaxis previa a la exposición (PrEP), pero la aprobación de hoy cubre solo a personas con tratamiento previo. 

El ensayo de Fase II/III CAPELLA (NCT04150068) está evaluando lenacapavir en personas con tratamiento previo cuyo virus ha desarrollado mutaciones que confieren resistencia a varios antirretrovirales más antiguos. 

Este grupo incluye sobrevivientes a largo plazo que usaron los primeros medicamentos contra el VIH, a veces uno a la vez. 

Tales individuos pueden depender de regímenes complejos con múltiples fármacos que todavía no son totalmente supresores. 

El estudio inscribió a 72 personas que actualmente estaban en terapia antirretroviral pero que no podían mantener la supresión viral. Casi dos tercios tenían inmunosupresión avanzada con un recuento de CD4 inferior a 200. 

En la primera cohorte, se asignó aleatoriamente a 36 participantes para agregar pastillas de lenacapavir o placebo a su régimen fallido durante 14 días. 

En ese momento, a todos se les ofrecieron inyecciones de lenacapavir cada seis meses más un régimen de fondo optimizado. Otras 36 personas en una cohorte no aleatoria comenzaron con lenacapavir más un régimen de fondo optimizado después de un período de carga de dos semanas usando lenacapavir oral. 

En la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) del año pasado, los investigadores informaron que al final del período inicial de 14 días, el 88 % de los participantes en el grupo aleatorizado de monoterapia con lenacapavir experimentaron al menos una caída de 0,5 log en la carga viral. 

En la Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA sobre la Ciencia del VIH el verano pasado, Molina informó que el 81 % de los participantes que tomaban lenacapavir tenían una carga viral inferior a 50 y el 89 % tenía una carga viral inferior a 200 a las 26 semanas. 

En la CROI de este año, los investigadores proporcionaron resultados actualizados que muestran que el 83 % de los participantes en la cohorte aleatoria tenían una carga viral inferior a 50 a las 52 semanas.

La tasa de respuesta fue del 94 % para las personas con dos o más agentes activos en su régimen de base optimizado, cayendo al 67 % para aquellas que no tenían agentes completamente activos, lo que sigue siendo un gran logro para las personas con un VIH tan resistente.

Además, el aumento medio de CD4 en este grupo fue de 83 células. Con el tiempo, la proporción de personas con un recuento de CD4 muy bajo (menos de 50) se redujo del 22 % al 3 %, mientras que la proporción con un recuento adecuado (200 o más) aumentó constantemente, del 25 % al 60 %. 

En la cohorte abierta, el aumento medio fue de 98 células a las 26 semanas. Lenacapavir fue seguro y bien tolerado sin efectos adversos graves relacionados con el fármaco. 

El efecto secundario más frecuente fueron las reacciones en el lugar de la inyección, como dolor, enrojecimiento o hinchazón, en su mayoría de leves a moderados. 

Los investigadores también informaron en CROI que el lenacapavir cada seis meses más un fármaco antirretroviral diario funcionó bien para las personas que no habían sido tratadas previamente en el ensayo de fase II CALIBRATE. 

A las 52 semanas, entre el 85 % y el 92 % de los participantes (según el régimen específico utilizado) tenían una carga viral indetectable. 

Estos estudios muestran que el lenacapavir se puede usar como un componente del tratamiento de acción prolongada, pero actualmente no hay otros antirretrovirales que se puedan administrar en un intervalo tan prolongado para crear un régimen completo dos veces al año. 

La PrEP de acción prolongada es una historia diferente porque un solo medicamento puede ser suficiente para prevenir la adquisición del VIH. 

Actualmente, el régimen completo con la duración más prolongada es Cabenuva de ViiV Healthcare (cabotegravir inyectable y rilpivirina), mientras que Apretude (cabotegravir inyectable solo) es la opción de PrEP de acción más prolongada. 

Ambos son administrados por un proveedor de atención médica cada dos meses (Cabenuva también tiene una opción mensual). 

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. puede ser la próxima en aprobar el lenacapavir (que podría tener una marca diferente en los Estados Unidos). 

A fines del año pasado, Gilead anunció que la FDA había suspendido clínicamente los ensayos de lenacapavir debido a preocupaciones sobre los viales de vidrio utilizados para la formulación inyectable. 

Pero en mayo, la FDA levantó la suspensión y permitió que se reanudaran los tratamientos y los ensayos de PrEP, luego de que la compañía presentara un plan para cambiar a un tipo diferente de vidrio. 

Se espera una decisión de aprobación para fines de diciembre. 



Website Gilead Sciences:
https://www.gilead.com/

AIDS 2022: ¿La Exposición Prenatal a la PrEP Afecta los Resultados en los Niños?

Los niños nacidos de mujeres que usaban profilaxis oral previa a la exposición (PrEP) no mostraron diferencias en los resultados de crecimiento o desarrollo neurológico en comparación con los niños cuyas madres no tomaron píldoras para la prevención del VIH, según una investigación presentada en la 24ª Conferencia Internacional sobre el SIDA en Montreal.

PrEP reduce drásticamente el riesgo de adquirir el VIH tanto para mujeres como para hombres. 

Durante más de una década, el gobierno federal y la Organización Mundial de la Salud (OMS) han recomendado que a las mujeres embarazadas y lactantes en riesgo de contraer el VIH se les debe ofrecer la PrEP usando diariamente tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC; Truvada y equivalentes genéricos), pero los resultados entre los niños expuestos a la PrEP antes del nacimiento no se han estudiado de forma exhaustiva. 

En julio, la OMS agregó una recomendación para el cabotegravir inyectable de acción prolongada (Apretude) para la PrEP, pero señaló que faltan datos sobre la seguridad durante el embarazo.

Las mujeres embarazadas fueron excluidas de los primeros ensayos clínicos de PrEP, y aquellas que quedaron embarazadas durante los estudios suspendieron los medicamentos de inmediato, por lo que la exposición prenatal fue breve. 

Estudios posteriores de la PrEP durante el embarazo siguieron a los bebés durante solo un año después del nacimiento. 

Sin embargo, no se han observado problemas de seguridad en el uso real. TDF/FTC se ha utilizado ampliamente como componente del tratamiento antirretroviral para mujeres embarazadas VIH positivas. En general, se considera seguro tanto para las madres como para los bebés, aunque algunos estudios han observado una pérdida ósea menor en los bebés expuestos. 

Laurén Gómez, de la Universidad de Washington en Seattle, presentó los resultados de un análisis de los resultados entre los niños nacidos de un subconjunto de mujeres inscritas en el estudio PrIMA de implementación de la PrEP prenatal dirigida (NCT03070600). 

A las mujeres VIH negativas se les ofreció TDF/FTC PrEP durante el embarazo en 20 clínicas públicas de salud maternoinfantil en el oeste de Kenia. 

Inicialmente se siguió a las parejas madre-hijo durante nueve meses después del parto; se está siguiendo a un subgrupo en cuatro sitios hasta el quinto cumpleaños del niño. 

Este análisis preliminar incluyó 664 parejas madre-hijo. La mediana de edad de las madres fue de aproximadamente 28 años y la mediana de edad de los niños fue de 26 meses. 

De estos, el 17% de las mujeres usaron PrEP durante el embarazo. Por lo general, comenzaron la PrEP más tarde en el embarazo (a las 27 semanas) y la usaron durante una mediana de 2,4 meses durante el embarazo. 

Enfermeras capacitadas en el estudio realizaron mediciones antropométricas de los niños, incluidos la altura y el peso, y evaluaron su desarrollo neurológico mediante el Cuestionario estándar de edades y etapas (ASQ). 

En la visita de 24 meses, no hubo diferencias significativas en el peso o la altura promedio, la probabilidad de tener un peso inferior al normal o la tasa de retraso en el crecimiento entre los niños expuestos a la PrEP y los que no lo estuvieron. 

Además, la exposición prenatal a la PrEP no se asoció con diferencias en la puntuación ASQ. 

Los resultados fueron similares para aquellos que llegaron a sus visitas de 30 y 36 meses. 

“Entre las parejas madre-hijo de Kenia que fueron seguidas desde el embarazo hasta la primera infancia, no encontramos diferencias en los resultados de crecimiento o desarrollo neurológico entre los niños con y sin exposición prenatal a la PrEP”, concluyeron los investigadores. 

“Nuestros resultados respaldan los datos anteriores que indican la seguridad del uso de la PrEP prenatal”. 

Gómez reconoció que un bajo porcentaje de mujeres del estudio optaron por usar la PrEP, y en general lo hicieron por poco tiempo. Los investigadores esperan inscribir a más de 500 pares adicionales de madre e hijo durante cinco años de seguimiento y planean evaluar la densidad mineral ósea de los niños, entre otros resultados. 



Website The 24th International AIDS Conference (AIDS 2022): 
https://aids2022.org/

Merck Estudiará Dosis más Bajas de Islatravir de Acción Prolongada

Merck planea comenzar nuevos ensayos clínicos de una dosis más baja de su islatravir antirretroviral experimental para el tratamiento del VIH, que ha estado en suspenso debido a problemas de seguridad inesperados. 

Pero se suspenderán los estudios de islatravir para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) mensual, anunció la compañía esta semana. Islatravir (anteriormente conocido como MK-8591 o EFdA) es el primer inhibidor de la translocación de la transcriptasa inversa de nucleósidos (NRTTI).

Tiene una vida media prolongada en el cuerpo e inicialmente se mostró prometedor tanto para el tratamiento como para la prevención del VIH de acción prolongada. 

Islatravir parecía seguro y eficaz como componente de la terapia antirretroviral una vez al día en combinación con el inhibidor de la transcriptasa inversa nucleósido (NNRTI) de Merck, doravirina (Pifeltro). 

Además, parecía prometedor como componente del tratamiento una vez a la semana en combinación con el NNRTI MK-8507 experimental de acción prolongada de Merck y el inhibidor de la cápside del VIH lenacapavir de Gilead Sciences (Sunlenca, que se aprobó recientemente en Europa). 

Islatravir también se estaba estudiando para PrEP, tanto como un régimen oral una vez al mes como un implante, que según los primeros estudios podría brindar protección durante un año. 

Pero en diciembre de 2021, Merck anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) había suspendido clínicamente los ensayos de formulaciones orales, inyectables y de implante de islatravir. 

Los ensayos de islatravir más doravirina se suspendieron clínicamente parcialmente (lo que significa que los participantes actuales podrían continuar recibiendo el medicamento, pero no se asignarían al azar otros nuevos), mientras que el islatravir inyectable para el tratamiento y todos los estudios de PrEP se suspendieron clínicamente por completo (lo que significa que los estudios los participantes ya no recibirían el fármaco). 

Además, Merck y Gilead suspendieron su estudio de islatravir más lenacapavir. 

Esto sucedió después de que los análisis de los ensayos mostraron que las personas con VIH que recibieron islatravir para el tratamiento experimentaron una disminución en sus recuentos de células T CD4, mientras que las personas sin VIH que tomaron islatravir para PrEP mostraron una disminución en el recuento total de linfocitos (los linfocitos incluyen células B, células T y células asesinas naturales). células). 

Las mayores caídas de células CD4 se observaron en personas que recibieron islatravir más MK-8507 (que desde entonces se suspendió), pero también se observaron disminuciones en quienes tomaron islatravir más doravirina o islatravir solo. 

“No tenemos una explicación completa en este momento”, dijo Michael Robertson, MD, de Merck Research Laboratories, a los representantes de la comunidad durante una sesión informativa el 16 de diciembre. 

“El recuento de CD4 es preocupante, pero el perfil general de seguridad ha sido realmente excelente, por lo que no queremos tirar al bebé con el agua del baño”. 

Los científicos de Merck realizaron análisis exhaustivos para determinar la naturaleza del problema y mantuvieron conversaciones con la FDA sobre el destino del islatravir. 

Esto condujo a un plan para comenzar nuevos ensayos de Fase III utilizando una dosis oral más baja de islatravir. 

Un estudio evaluará una dosis baja de islatravir más doravirina una vez al día para personas con VIH que no hayan recibido tratamiento previo, y dos ensayos probarán la combinación como una opción de cambio para personas con experiencia en tratamiento con una carga viral indetectable. 

Algunos participantes actualmente inscritos en estudios de tratamiento con islatravir tendrán la opción de hacer la transición a la dosis más baja. 

Además, Merck y Gilead acordaron reanudar el ensayo de Fase II de islatravir oral una vez a la semana más lenacapavir usando la dosis más baja. Incluso si la dosis más baja demuestra ser segura, un nuevo régimen de una vez al día de islatravir más doravirina no cambiaría las reglas del juego, ya que ya hay disponibles varias opciones diarias efectivas. 

Pero un régimen oral una vez por semana sería una nueva opción bienvenida. 

El régimen actual de acción más prolongada, Cabenuva (cabotegravir más rilpivirina), se toma mensualmente o cada dos meses, pero involucra inyecciones administradas por un proveedor de atención médica. 

Si bien los estudios de tratamiento avanzan, Merck decidió suspender el desarrollo de islatravir oral una vez al mes para la PrEP "después de una evaluación y análisis cuidadosos", ya que una dosis más baja puede no ofrecer una protección duradera. 

La compañía pronto comenzará un ensayo de Fase Ib de un nuevo candidato a inhibidor de la translocación de la transcriptasa inversa de nucleósidos conocido como MK-8527. 

“Seguimos creyendo en el potencial del mecanismo NRTTI y estamos evaluando candidatos adicionales con el objetivo de ayudar a abordar las necesidades insatisfechas en la prevención del VIH”, dijo Eliav Barr, MD, director médico de Merck Research Laboratories. 




Website Merck and Co: 
https://www.merck.com/

¿Puede el Tratamiento por Uso de Sustancias Mejorar la Atención del VIH?

Las personas que reciben terapia de sustitución de opiáceos para controlar la adicción a las drogas tienen más probabilidades de recibir tratamiento antirretroviral y lograr una carga viral del VIH indetectable, según los hallazgos del estudio publicados en la revista AIDS. 

“Estos hallazgos son alentadores y respaldan los llamados a una mayor integración de OAT [tratamiento con agonistas opioides] y los servicios de VIH, así como intervenciones para llegar a las personas con VIH que no reciben OAT para maximizar los beneficios clínicos y comunitarios de la terapia antirretroviral”, escribieron los autores del estudio. Stephen Juwono, Eugenia Socías, MD, y colegas del Centro sobre el Uso de Sustancias de la Columbia Británica. 

El VIH se transmite fácilmente a través de equipos de inyección de drogas compartidos, y una proporción sustancial de las personas que consumen drogas viven con el VIH. 

Pero esta población enfrenta barreras que pueden dificultar el inicio y mantenimiento de una terapia antirretroviral efectiva y lograr la supresión viral, incluidos horarios inestables, estigma, pobreza, falta de vivienda y encarcelamiento. 

La terapia con agonistas de opioides (OAT, por sus siglas en inglés), que utiliza medicamentos como la metadona o la buprenorfina para prevenir los síntomas de abstinencia y aliviar los antojos de heroína y otros opioides, puede ayudar a las personas a reducir o detener el consumo de sustancias. 

OAT puede reducir el riesgo de muerte por sobredosis y adquisición del VIH y la hepatitis C, y para aquellos que ya viven con el VIH, puede mejorar el compromiso con la atención. 

El equipo de Juwono evaluó el impacto de OAT en la progresión a través de la cascada de atención del VIH para personas que usan opioides en Vancouver, Canadá. 

La cascada de atención implica la vinculación a la atención, el inicio de la terapia antirretroviral, la retención en la atención y la adherencia continua al tratamiento y, finalmente, lograr y mantener una carga viral indetectable, lo que previene la progresión de la enfermedad y la transmisión del VIH. 

Alrededor del 40% de las personas que se inyectan drogas en la Columbia Británica viven con el VIH. 

El programa OAT de la provincia proporciona medicamentos agonistas opioides en clínicas comunitarias. Solo la metadona estuvo disponible hasta 2010, cuando se agregó buprenorfina/naloxona (Suboxone) al formulario. 

En 2017, se agregaron como opciones morfina oral prescrita y heroína inyectable (diacetilmorfina) e hidromorfona. Columbia Británica brinda atención y tratamiento del VIH sin costo, eliminando una posible barrera, pero las personas que no son elegibles para recibir asistencia financiera deben pagar la OAT a través de su seguro o de su bolsillo.

Las personas seropositivas con un trastorno por consumo de opiáceos a menudo reciben diariamente terapia antirretroviral bajo observación directa junto con agonistas de opiáceos. 

Este estudio incluyó a 639 personas con VIH que usaban opioides al menos una vez al día. 

Los participantes fueron reclutados entre 2005 y 2017 como parte del estudio ACCESS (AIDS Care Cohort to Evaluate Exposure to Survival Services). 

La mayoría (59%) eran hombres, el 56% eran blancos y la mediana de edad era de 42 años. Más del 90 % tenía hepatitis C, alrededor de un tercio no tenía hogar, el 16 % había estado encarcelado y el 16 % informó que se dedicaba al trabajo sexual. Al comienzo del estudio, alrededor del 70 % tomaba OAT, principalmente metadona.

Los investigadores encontraron que las personas que tomaban OAT tenían más probabilidades de vincularse con la atención del VIH que las que no tomaban OAT (96 % frente a 93 %), aunque la diferencia no alcanzó significación estadística, lo que significa que podría deberse al azar. 

Pero las personas que tomaban OAT tenían significativamente más probabilidades de comenzar la terapia antirretroviral (91 % frente a 78 %), cumplir el tratamiento (77 % frente a 54 %) y alcanzar una carga viral indetectable (63 % frente a 42 %). 

Después de ajustar por otros factores, las personas que tomaban OAT tenían casi cuatro veces más probabilidades de comenzar a tomar antirretrovirales, aproximadamente tres veces más probabilidades de cumplir con el tratamiento y más del doble de probabilidades de lograr la supresión viral.

“Este estudio encontró un alto nivel de compromiso con OAT entre las personas con VIH que usaban opioides no regulados y ese compromiso con OAT resultó en una progresión significativamente mayor a través de algunos de los pasos más altos de la cascada del VIH”, concluyeron los autores del estudio. 

Estudios anteriores han encontrado que el uso de OAT puede aumentar la disposición de los proveedores a recetar antirretrovirales y que OAT se asocia con una mejor adherencia a los antirretrovirales cuando ambos están fácilmente disponibles.

En conjunto, estos hallazgos "ofrecen evidencia sólida de los beneficios de OAT para las personas con VIH que también usan opioides, así como también respaldan los llamados para una mejor integración de OAT con los servicios de VIH para mejorar los resultados de VIH entre esta población", escribieron los investigadores. 



Website AIDS Journal: 
https://journals.lww.com/aidsonline/

jueves, 15 de septiembre de 2022

Casi la Mitad de las Muertes por Cáncer se deben a Factores de Riesgo Modificables

Casi la mitad de las muertes por cáncer en todo el mundo están relacionadas con factores de riesgo modificables, como el tabaquismo, el consumo de alcohol y la obesidad, según los hallazgos de un nuevo estudio publicado en The Lancet. 

La buena noticia es que dejar de fumar y reducir el consumo de alcohol puede reducir el riesgo de cáncer. 

Si bien algunos factores de riesgo no se pueden controlar, como la edad, la genética y los antecedentes familiares, los factores de riesgo modificables desempeñan un papel importante en el desarrollo del cáncer. 

El Estudio de Carga Global de Enfermedades, Lesiones y Factores de Riesgo (GBD) proporciona un panorama anual de las causas de enfermedad, discapacidad y muerte en todo el mundo.

Los colaboradores de GBD utilizaron los resultados del estudio para comprender mejor cómo los factores de riesgo potencialmente modificables afectan los resultados del cáncer. 

El análisis incluyó datos sobre 23 tipos de cáncer y 34 factores de riesgo en más de 200 países. 

Los investigadores calcularon la carga de cáncer atribuible a factores de riesgo conductuales, ambientales, ocupacionales y metabólicos, analizando las muertes por cáncer y los años de vida ajustados por discapacidad (DALY) en 2019 y el cambio en estas medidas entre 2010 y 2019. 

Los DALY combinan años de vida perdidos por muerte y años de vida saludable perdidos por invalidez; un AVAD representa la pérdida de un año de plena salud. 

En 2019, los factores de riesgo modificables incluidos en este análisis representaron 4,45 millones de muertes por cáncer (44 %) y 105 millones de AVAD (42 %) para ambos sexos combinados. 

Las muertes atribuibles a estos factores de riesgo representaron el 51% de todas las muertes por cáncer entre los hombres y el 36% entre las mujeres. 

En general, las muertes por cáncer atribuibles al riesgo aumentaron un 20 % entre 2010 y 2019.

En todo el mundo, los factores de riesgo principales para ambos sexos combinados fueron el tabaquismo, el consumo de alcohol y un índice de masa corporal alto (una medida de la obesidad). 

Fumar fue el mayor factor de riesgo tanto para hombres como para mujeres, relacionado con el 34 % y el 11 % de todos los AVAD por cáncer, respectivamente. 

Pero los factores de riesgo metabólicos, como la dieta y la obesidad, mostraron el mayor aumento, con un aumento del 35%. 

Después de fumar, el consumo de alcohol, los riesgos dietéticos y la contaminación del aire fueron los siguientes tres principales factores de riesgo para los hombres. 

Para las mujeres, los otros factores principales fueron el "sexo inseguro", los riesgos dietéticos, el IMC alto y el nivel alto de azúcar en la sangre. 

Los investigadores no dieron más detalles sobre el papel del "sexo inseguro", pero algunas infecciones de transmisión sexual, incluido el virus del papiloma humano (VPH), la hepatitis B y C y el VIH, pueden causar o aumentar el riesgo de varios tipos de cáncer. 

El cáncer de cuello uterino, una de las principales causas de muerte por cáncer en los países de bajos ingresos, se puede prevenir con pruebas de detección y vacunas contra el VPH. 

“Estos hallazgos resaltan que una proporción sustancial de la carga del cáncer a nivel mundial tiene potencial para la prevención a través de intervenciones destinadas a reducir la exposición a factores de riesgo de cáncer conocidos, pero también que una gran proporción de la carga del cáncer podría no ser evitable mediante el control de los factores de riesgo actualmente estimados”, escribieron los autores del estudio. 

“Por lo tanto, los esfuerzos para reducir el riesgo de cáncer deben combinarse con estrategias integrales de control del cáncer que incluyan esfuerzos para apoyar el diagnóstico temprano y el tratamiento efectivo”. 




Website The Lancet: 
https://www.thelancet.com/journals/lancet/home 

Website JAMA Network Open: 
https://www.thelancet.com/journals/lancet/home

¿Pueden las Personas sin Supresión Viral Beneficiarse de Cabenuva?

Las inyecciones de Cabenuva (cabotegravir y rilpivirina) de acción prolongada pueden ser una opción para las personas con VIH que no pueden lograr la supresión viral debido a desafíos con el cumplimiento del tratamiento, según un pequeño estudio piloto presentado en la 24.ª Conferencia Internacional sobre el SIDA en Montreal y publicado en Clínica de Enfermedades Infecciosas.

Los investigadores de la clínica de VIH Ward 86 de San Francisco descubrieron que el 80 % de las personas que comenzaron con Cabenuva con una carga viral detectable lograron y mantuvieron la supresión viral, algunas de ellas por primera vez. 

El cabotegravir inyectable, un nuevo inhibidor de la integrasa de ViiV Healthcare, más el inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido rilpivirina (NNRTI) de Janssen es el primer régimen antirretroviral completo que no requiere pastillas diarias. 

El tratamiento consiste en dos inyecciones intramusculares en las nalgas administradas por un proveedor de atención médica una vez al mes o cada dos meses.

Dos ensayos clínicos de Fase III mostraron que Cabenuva conduce a una supresión viral sostenida. 

El estudio ATLAS evaluó el régimen como terapia de mantenimiento para personas con experiencia en tratamientos que ya tenían una carga viral indetectable estable en un régimen oral estándar. 

El estudio FLAIR inscribió a personas no tratadas previamente, pero lograron la supresión viral con un régimen oral temporal antes de cambiar a las inyecciones. 

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó Cabenuva solo para personas cuyo VIH está actualmente bajo control con un régimen oral estable, sin antecedentes de fracaso del tratamiento y sin evidencia de resistencia a los dos medicamentos. Katerina Christopoulos, MD, MPH, Monica Gandhi, MD, MPH y sus colegas en Zuckerberg San Francisco General Hospital (SFGH) querían saber si Cabenuva podría ser una opción factible para las personas que no pueden lograr o mantener la supresión viral debido a los desafíos de adherirse. al tratamiento oral. 

Los investigadores evaluaron un proyecto de demostración que incluyó a 51 personas que comenzaron el régimen de acción prolongada en la clínica de VIH Ward 86 de SFGH entre junio de 2021 y abril de 2022. 

De estos, 39 tuvieron al menos dos visitas de inyección de seguimiento. 

La mayoría (24 personas) tenían supresión viral y un recuento alto de CD4 (media de 706 células) cuando comenzaron las inyecciones, pero 15 tenían una carga viral detectable y una inmunosupresión sustancial (media de 99 células CD4).

Ward 86 es una clínica de red de seguridad para personas de bajos ingresos que viven con el VIH que no tienen seguro o dependen de Medicaid o Medicare. 

En total, la clínica atiende a más de 2.400 clientes. Alrededor del 10% tiene VIH crónico no suprimido, un grupo con altas tasas de uso de sustancias, enfermedades mentales y falta de vivienda. 

En 2019, Ward 86 inició el programa POP-UP para brindar atención a personas con vivienda inestable que luchan por participar en la atención tradicional del VIH. 

La mayoría de los participantes en este análisis eran hombres, excepto una mujer transgénero y dos mujeres cisgénero.

La mediana de edad fue de 46 años; ninguno tenía menos de 30 años. Alrededor del 60% eran negros o latinos, y tres eran hispanohablantes monolingües. 

Un poco más del 40% no tenían hogar o tenían una vivienda inestable, y la mitad informó sobre el uso actual de drogas estimulantes. 

Se excluyeron las personas con resistencia a la rilpivirina, pero una persona tenía una mutación de resistencia al inhibidor de la integrasa. 

Los participantes en el proyecto piloto generalmente comienzan las inyecciones de Cabenuva sin un período de inicio oral usando píldoras de cabotegravir y rilpivirina, que han demostrado ser seguras y efectivas. 

Las pruebas de carga viral se realizan mensualmente, y las pruebas de resistencia se realizan en la segunda visita de inyección si sigue siendo detectable. 

Los participantes que mantienen la supresión viral después de medio año de inyecciones mensuales pueden cambiar al programa de cada dos meses, que resultó ser igualmente efectivo en el ensayo ATLAS-2M. 

Se recomienda a las personas que esperan perder una visita de inyección por más de siete días que tomen su régimen oral anterior hasta que se reanuden las inyecciones. 

El programa ofrece una amplia gama de apoyo. Los participantes pueden pasar por la clínica Ward 86 para recibir sus inyecciones en cualquier momento del día designado. 

Un técnico de farmacia bilingüe llama o envía mensajes de texto para recordar a las personas las próximas visitas o para hacer un seguimiento si pierden una cita. 

Si no se puede contactar a una persona, el personal intenta comunicarse con ella en persona. 

El personal de la clínica desarrolla planes individualizados para personas sin supresión viral, que pueden incluir apoyo comunitario, administradores de casos, atención domiciliaria, servicios de enfermería en la calle e incentivos financieros para visitas y extracciones de sangre.

Dos personas sin hogar en este análisis recibieron inyecciones de Cabenuva y monitoreo de carga viral en una clínica comunitaria o desde una camioneta móvil de reducción de daños.

De las 24 personas que comenzaron con Cabenuva con una carga viral indetectable, el 100 % mantuvo la supresión viral después de una mediana de seis inyecciones, de acuerdo con los resultados de los ensayos ATLAS y FLAIR. 

Pero el hallazgo más emocionante fue que 12 de las 15 personas (80 %) que comenzaron con una carga viral detectable lograron y mantuvieron la supresión viral después de una mediana de seis inyecciones, y las otras tres tuvieron al menos una disminución de 2 log en la carga viral. 

Dos de estas personas habían estado viviendo con el VIH durante más de 10 años y nunca antes habían logrado la supresión viral, anotaron los investigadores. 

Uno de ellos, la persona con la mutación de resistencia inicial, ahora ha tenido una carga viral indetectable durante más de ocho meses. La adherencia en general fue buena.

La mayoría de los participantes (87 %) asistieron puntualmente a todas las citas de inyección. 

Una persona llegó tarde a una inyección y dos llegaron tarde a dos inyecciones. Un hombre viajó a su país de origen y tomó antirretrovirales orales mientras estaba fuera.

Todos ellos aún tenían supresión viral después de las visitas retrasadas. Otra persona llegó siete días tarde a una cita en el corte de datos para este análisis. 

Cabenuva fue seguro y generalmente bien tolerado. Las reacciones en el lugar de la inyección fueron en su mayoría de leves a moderadas, pero una persona desarrolló celulitis en el lugar de la inyección. 

Nadie decidió suspender el régimen inyectable debido a los efectos secundarios. 

"Este pequeño proyecto de demostración de [tratamiento inyectable de acción prolongada] en un grupo diverso de pacientes con altos niveles de consumo de sustancias y viviendas marginales demostró resultados prometedores de tratamiento temprano, incluso en aquellos con viremia detectable debido a problemas de adherencia", concluyeron los autores del estudio. 

Señalaron que cinco participantes estaban recibiendo otras inyecciones de acción prolongada (medicamentos psiquiátricos o naltrexona para controlar los trastornos por consumo de alcohol u opioides), lo que destaca la promesa de aprovechar la asistencia a otras visitas de inyecciones para administrar un tratamiento del VIH de acción prolongada. 

Los investigadores reconocieron que Cabenuva podría no ser una opción para las personas que no tienen acceso a un apoyo tan intensivo. San Francisco ofrece una excelente atención para el VIH y la ciudad brinda amplios servicios para las personas sin hogar. 

A diferencia de muchos otros estados, California cubre Cabenuva a través de Medicaid y su Programa de asistencia para medicamentos contra el SIDA (ADAP). 

La mayoría de las personas con Medicare tenían sus copagos cubiertos por ADAP. 

Pero obtener autorización previa para cobertura de seguro privado podría ser un desafío, ya que la indicación de la FDA para Cabenuva no incluye a personas sin supresión viral. 

Si bien estos resultados son prometedores, el enfoque requiere precaución porque el uso inconsistente de Cabenuva podría conducir a una doble resistencia a los NNRTI y al inhibidor de la integrasa que limita otras opciones de tratamiento. 



Website Clinical Infectious Diseases:
https://academic.oup.com/cid