El 5 de octubre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) amplió su aprobación de la vacuna Gardasil 9, que protege contra nueve cepas diferentes del virus del papiloma humano (VPH), para cubrir a mujeres y hombres de entre 27 y 45 años.
El VPH es principalmente una enfermedad de transmisión sexual, y la mayoría de las personas sexualmente activas tienen algunos de los más de 100 tipos conocidos.
El VPH puede aparecer y desaparecer con el tiempo a medida que el sistema inmunológico lo elimina y se produce una nueva infección.
El VPH desencadena el crecimiento celular anormal, incluidas las verrugas y los cambios precancerosos en los tejidos conocidos como displasia.
Si no se trata, estos cambios anormales pueden progresar a cánceres cervicales, anales, genitales y de boca y garganta.
El cáncer oral se está volviendo más común y una proporción creciente es atribuible al VPH.
La prueba de Papanicolaou cervical ha reducido drásticamente la mortalidad por cáncer cervical al detectar cambios precancerosos antes de que progresen a cáncer invasivo.
Las pruebas de Papanicolaou anal no se realizan habitualmente, pero algunos expertos las recomiendan para hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, que corren un mayor riesgo.
Las vacunas pueden evitar que las personas se infecten con el VPH en primer lugar.
Durante la última década, las vacunas contra el VPH se han expandido para cubrir más tipos de virus y su aprobación se ha extendido a segmentos más grandes de la población.
La vacuna Gardasil original (aprobada en 2006) y la vacuna Cervarix (aprobada en 2009) ofrecieron protección contra dos tipos 16 y 18 de alto riesgo o que causan cáncer.
Gardasil también protege contra los tipos 6 y 11 del VPH, que causan verrugas genitales.
Gardasil 9, aprobado en 2014, excluye cinco tipos adicionales de VPH de alto riesgo (31, 33, 45, 52 y 58).
Las vacunas contra el VPH se aprobaron previamente solo para mujeres jóvenes de 9 a 26 años, ya que es más probable que la inmunización sea efectiva si se administra antes de volverse sexualmente activa.
La aprobación se extendió más tarde a los hombres jóvenes en el mismo grupo de edad.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ahora recomiendan la vacunación contra el VPH para niños y niñas a los 11 o 12 años.
La aprobación ampliada de la semana pasada cubre a las personas de 27 a 45 años.
Con la última vacuna que protege contra nueve tipos de VPH, existe una mayor probabilidad de que los adultos mayores no se hayan infectado con todos ellos y, por lo tanto, se puedan beneficiar de la inmunización.
Esta aprobación fue apoyada por un estudio de más de 3,000 mujeres de 27 a 45 años.
Con más de 3.5 años de seguimiento, Gardasil 9 fue 88 por ciento efectivo contra la infección persistente por VPH, verrugas genitales, lesiones precancerosas cervicales, vulvares y vaginales y cáncer cervical causado por los nueve tipos de VPH cubiertos.
Hay menos investigación sobre los resultados entre los hombres, pero los estudios muestran que la vacuna estimula las respuestas inmunitarias tanto en hombres como en mujeres.
Gardasil 9 es generalmente seguro y bien tolerado, y los efectos secundarios más comunes son reacciones leves a moderadas en el lugar de la inyección.
"La aprobación de hoy representa una oportunidad importante para ayudar a prevenir las enfermedades y los cánceres relacionados con el VPH en un rango de edad más amplio", dijo Peter Marks, MD, PhD, director del Centro de Evaluación e Investigación de Biológicos de la FDA, en un comunicado de prensa.
"Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han declarado que la vacunación contra el VPH antes de infectarse con los tipos de VPH cubiertos por la vacuna tiene el potencial de prevenir que más del 90 por ciento de estos cánceres, o 31.200 casos cada año, se desarrollen".
Website U.S. Food and Drug Administration (FDA):
https://www.fda.gov/
