Investigadores franceses informaron sobre un caso de un hombre VIH positivo que fue retirado del tratamiento Antirretroviral (ARV) durante un ensayo de cura del VIH, específicamente un estudio de vacuna terapéutica, y que durante ese tiempo transmitió el virus a su pareja femenina.
Muchos ensayos de cura del VIH someterán a los participantes a lo que se conoce como una interrupción analítica del tratamiento (ATI, por sus siglas en inglés), durante el cual se suspenden temporalmente los ARV y se monitorea de cerca a los individuos. Si el virus rebota de niveles indetectables, puede ser transmisible durante este tiempo.
La supresión total del VIH hace que el virus no se pueda transmitir.
El nuevo informe del caso se publicó en The Journal of Infectious Diseases y se centró en un hombre heterosexual de 59 años de edad que participó en el ensayo ANRS LIGHT VRI02, un ensayo aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, en fase II, en Francia.
El ensayo reclutó a 103 personas con VIH entre septiembre de 2013 y mayo de 2015.
Se asignaron al azar 2 a 1 para recibir inyecciones de un par de vacunas experimentales o un placebo. Noventa y ocho personas recibieron al menos una inyección y 93 recibieron todas las inyecciones, que se administraron durante un período de 24 semanas.
El estudio incluyó a personas que tomaban ARV y habían tenido una carga viral indetectable durante al menos 18 meses.
Los participantes también debían estar libres de cualquier historia de eventos de salud que definieran el SIDA; ha tenido un recuento de CD4 más bajo de la historia de 300 o más; tener un recuento de CD4 de al menos 600 según todas las pruebas realizadas durante los seis meses anteriores a la visita de selección de la semana tres; y tener una carga viral inferior a 40 según todas las pruebas realizadas en los seis meses anteriores.
El protocolo del estudio sometió a los participantes a una ATI entre la semana 36 y 48 del ensayo, lo que significa que este período comenzó 12 semanas después de la última inyección de la vacuna.
Durante este tiempo, los participantes fueron monitoreados cada dos semanas, un proceso que incluyó pruebas de carga viral de rutina.
Hubo varios criterios que, de cumplirse, obligarían a los investigadores a volver a poner a los participantes en ARV antes de que finalice el período de ATI de 12 semanas.
En cada visita del estudio, los participantes recibieron asesoramiento sobre sexo seguro durante el cual se les aconsejó usar condones e informados sobre los riesgos de transmisión durante la ATI.
Truvada (Tenofovir Disoproxil Fumarate / Emtricitabina) aún no estaba aprobado para su uso como profilaxis previa a la exposición (PrEP) en Francia en ese momento, por lo que no fue recomendado para uso por las parejas sexuales de los participantes.
Al participante que transmitió el virus durante su ATI se le diagnosticó VIH en 2005, poco después de contraer el virus. Inició ARV ese mismo año y logró una carga viral totalmente suprimida.
Posteriormente se convirtió en un activista del VIH y asistió a las reuniones de activistas de forma rutinaria.
En consecuencia, los investigadores del estudio lo consideraron "alguien que está muy familiarizado con la infección por VIH".
El hombre también experimentó depresión crónica por la cual se negó a recibir tratamiento.
Él también tenía diabetes, que manejó mal.
Al inscribirse en el estudio, el hombre había estado con una nueva pareja durante un año, habiéndose separado previamente de su esposa.
La nueva pareja tenía 44 años y no tenía un historial médico notable, pero también sufría de depresión no tratada.
La pareja informó que eran monógamos.
Después de inscribirse en el ensayo a mediados de 2014, el hombre recibió cinco inyecciones, ya sea de la vacuna o del placebo, el estudio de caso no informó.
En la visita de estudio que comenzó su ATI, el médico que consultó con él notó que el hombre, que asistió a la visita con su compañero, estaba "perfectamente informado de la necesidad de proteger todas las relaciones sexuales por un medio físico (condón) y el posible riesgo". del síndrome similar a la infección primaria en caso de reanudación de la replicación viral ".
Un mes después de la ATI, el hombre desarrolló una carga viral de 2,000, una cifra que en última instancia alcanzó un máximo de 16,000 antes de llegar a una meseta espontánea en 1,000 después de dos meses.
Durante este tiempo, la pareja de la participante desarrolló síntomas que sugerían que estaba experimentando una enfermedad de seroconversión, como fiebre, dolor en las articulaciones y una erupción en la línea del cuello.
Tres semanas después de que comenzaran estos síntomas, recibió una prueba rápida de anticuerpos contra el VIH.
El resultado positivo se confirmó finalmente con una prueba ELISA y Western blot.
Los investigadores confirmaron a través de pruebas genéticas de los virus de las parejas que el hombre había transmitido a la mujer.
El hombre volvió a recibir ARV mientras su pareja comenzó a tomarlos para tratar su propio VIH.
La pareja informó que el único sexo sin protección que habían tenido durante la ATI fueron dos o tres actos de sexo oral, en los cuales el hombre realizó un cunnilingus sobre la mujer.
Tal acto no se considera riesgoso cuando se trata de la transmisión del VIH.
En consecuencia, los investigadores declararon en su informe de caso que no pueden descartar otros actos sexuales como vía de transmisión.
No creían que este caso justificara una reconsideración de los riesgos de VIH asociados con el cunnilingus.
"Este caso destaca el riesgo de transmisión secundaria de la infección por VIH durante la interrupción del tratamiento", escribieron los investigadores, "incluso entre los participantes que tienen una buena comprensión de su infección por el VIH y sus efectos y cuyo nivel de rebote viral es bajo.
"Sin duda, este riesgo se ve incrementado en parte por la falta de prácticas sexuales de protección entre los participantes que se han acostumbrado a no necesitarlos más mientras reciben un tratamiento efectivo y una supresión viral".
Los autores continuaron: "Por lo tanto, es esencial reforzar continuamente el riesgo de transmisión secundaria [del VIH] durante los ensayos clínicos que incluyen una interrupción del tratamiento en las conversaciones con todos los participantes del estudio y proponer, siempre que sea posible, la prescripción de PrEP para estudiar.
Socios de los participantes. Sin embargo, el tratamiento preventivo está asociado con posibles efectos secundarios y la oferta de PrEP puede ser difícil de manejar en la práctica si los socios son múltiples y ocasionales".
Website The Journal of Infectious Diseases:
https://academic.oup.com/jid
