Un programa en las clínicas de salud sexual de la ciudad de Nueva York de personas en riesgo inmediato de contraer VIH en Truvada (Tenofovir Disoproxil Fumarate / Emtricitabina) como profilaxis previa a la exposición (PrEP) antes de que todas las pruebas de laboratorio relevantes sean probadas.
Solo dos de las casi 1,400 personas que fueron evaluadas para PrEP y comenzaron de inmediato en Truvada se encontraron posteriormente como infectadas (muy recientemente) con el VIH de acuerdo con una prueba de carga viral.
Cada uno tomó Truvada por no más de 10 días.
Al presentar sus hallazgos en la Conferencia 2019 sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI, por sus siglas en inglés) en Seattle, los investigadores analizaron datos de los sistemas de registros médicos clínicos de salud sexual de la ciudad de Nueva York que cubrían desde enero de 2017 hasta junio de 2018.
Observaron específicamente a hombres y mujeres cisgéneros que habían sido evaluados para el uso de PrEP en una clínica de este tipo, había dado negativo para el VIH según una prueba rápida de 3rdor de 4ta generación y había proporcionado muestras de sangre para una serie de pruebas de laboratorio metabólicas, así como una prueba de carga viral de VIH (que puede detectar una infección aguda antes de una prueba rápida).
El análisis excluyó a las personas que anteriormente se habían sometido a pruebas metabólicas de este tipo o una prueba del virus de la hepatitis B (VHB) solicitada en el momento en que fueron evaluadas para el uso de PrEP en una clínica de salud sexual.
De 1,437 candidatos a PrEP, 1,387 (96.5 por ciento) recibieron un suministro inmediato de Truvada para 30 días bajo la condición de que suspendieran el medicamento si las pruebas de laboratorio indicaban que debían hacerlo.
Los resultados de estas pruebas incluyeron un eGFR por debajo de 60 (que indica una función renal reducida) o una carga viral de VIH positiva.
Los otros 50 candidatos a PrEP (3.5 por ciento) fueron asignados para recibir PrEP en forma retrasada debido a la preocupación de que tenían síntomas de infección aguda (muy temprana) por VIH (12 personas), antecedentes de enfermedad renal crónica (16 personas), un antecedentes de VHB (nueve personas) u otros problemas médicos (13 personas).
Un total del 10,2 por ciento de la población del estudio tenía 40 años o más, incluido el 9,7 por ciento de los del grupo de PrEP inmediato (iPrEP) y el 24 por ciento del grupo de PrEP con retraso (dPrEP).
Un total de 31.7 por ciento del grupo total nació en el extranjero y 73.7 por ciento informó un uso inconsistente de condones para el sexo anal o vaginal.
Un total de 94.7 por ciento de la cohorte total eran hombres que tienen sexo con hombres (HSH), incluido el 95.1 por ciento de los del grupo iPrEP y el 84 por ciento de los del grupo dPrEP.
Un total del 29.9 por ciento del grupo total era latino, mientras que el 23.2 por ciento era negro, el 33.1 por ciento era blanco y el 13.8 por ciento eran otras razas.
De las 1,387 personas en el grupo iPrEP, 1,377 (99.3 por ciento) recibieron la autorización para el uso continuo de PrEP por los resultados de las pruebas de laboratorio, mientras que 10 (0.7 por ciento) tuvieron resultados que sugieren que Truvada puede estar contraindicado para ellos (lo que significa que no se debe usar el medicamento).
De estos 10 individuos, dos (0,1 por ciento de la cohorte general) tenían una carga viral detectable, lo que indica una infección aguda, mientras que dos (0,1 por ciento) tenían una eGFR por debajo de 60 y seis (0,4 por ciento) dieron positivo para la hepatitis B.
Tener VIH o una eGFR más baja se consideraron contraindicaciones absolutas, lo que requiere que las personas dejen de Truvada; las cuatro personas que cayeron en estas categorías en el grupo iPrEP detuvieron la PrEP dentro de los 10 días posteriores a su inicio.
De las 50 personas en el grupo dPrEP, 43 (86 por ciento) resultaron no tener contraindicaciones para el uso de Truvada.
De ese grupo, solo 15 (35 por ciento) comenzaron la PrEP dentro de los 60 días de su evaluación inicial.
De lo contrario, siete personas (14 por ciento) en el grupo dPrEP tenían contraindicaciones para Truvada, incluida una persona (2 por ciento) que tenía una carga viral de VIH detectable, cuatro (8 por ciento) que tenían una eGFR por debajo de 60 y dos (4 por ciento) que tenía hep B.
Los autores del estudio encontraron que entre los miembros de la cohorte de iPrEP, aquellos que tenían al menos 40 años de edad tenían seis veces más probabilidades de tener contraindicaciones para el uso de Truvada que los individuos más jóvenes.
Las mujeres tenían casi cuatro veces más probabilidades de terminar en el grupo dPrEP que los hombres, aunque ninguna de estas mujeres tenía contraindicaciones de Truvada.
Los autores del estudio concluyeron que en un entorno clínico en el que no hay acceso a resultados de pruebas previas de riñón o hepatitis B, una evaluación clínica en el lugar parece identificar adecuadamente a las personas que podrían comenzar la PrEP inmediatamente antes del regreso de los resultados de laboratorio pertinentes.
En consecuencia, este es un modelo prometedor y seguro para aumentar la aceptación de PrEP a través de clínicas sin cita previa.
Website Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2019):
http://www.croiconference.org/
