Los proveedores de atención médica pueden integrar con éxito la administración del régimen antirretroviral inyectable de acción prolongada (ARV) Cabenuva (Cabotegravir / Rilpivirina) de ViiV Healthcare en sus prácticas, mientras que las personas con VIH pueden tener éxito con el régimen en un entorno real.
Estos son los resultados del ensayo CUSTOMIZE, que incluyó a 105 personas con VIH que iniciaron Cabenuva en ocho clínicas.
El estudio es el primero en analizar la integración del tratamiento mensual, que debe ser inyectado en el músculo por un trabajador de la salud, en la práctica clínica estándar, en contraposición a un ensayo clínico reglamentado.
Cabenuva ha sido aprobado en Canadá, pero la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) expresó su preocupación por el proceso de fabricación del régimen. ViiV está trabajando con la FDA para abordar estas preocupaciones con la esperanza de obtener una aprobación.
Todos los participantes ingresaron al estudio con una carga viral completamente suprimida gracias a un régimen de ARV oral y luego cambiaron a Cabenuva durante el ensayo.
Si bien las personas en este estudio recibieron inyecciones de Cabenuva mensualmente, estudios recientes han demostrado que las inyecciones cada dos meses son igualmente efectivas para suprimir el VIH.
El noventa y uno por ciento de los participantes informaron al ingresar al estudio, así como cuatro meses después, que estaban de acuerdo o completamente de acuerdo en que Cabenuva era apropiado y aceptable para ellos.
Al ingresar al estudio, el 33% de los participantes informó haber ocultado sus ARV orales a los demás, y el 22% informó haber tenido dificultades para recordar tomar sus medicamentos.
La principal razón para querer cambiar a un tratamiento inyectable mensual, informada por el 83% de los participantes, fue el deseo de una "opción de tratamiento más conveniente".
Después de cuatro meses, el 84% de los participantes informó que asistir a las visitas clínicas mensuales era muy o extremadamente aceptable para ellos, y el 66% informó que no experimentó problemas logísticos para recibir sus inyecciones.
Cuando comenzaron el estudio, el 58% de los participantes dijeron que el dolor en el lugar de la inyección era su principal preocupación al tomar Cabenuva.
Pero después de cuatro meses, solo el 28% informó haber experimentado tal dolor.
Cuatro meses después de iniciado el estudio, el 95% de las inyecciones de los participantes se administraron dentro de los siete días, ya sea antes o después de las fechas programadas.
Las entrevistas con 24 médicos, enfermeras y administradores de clínicas indicaron un alto nivel de confianza en que podrían ajustar sus prácticas para adaptarse a proporcionar inyecciones mensuales continuas de Cabenuva a sus pacientes.
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