En un gran golpe al esfuerzo por reducir la pandemia mundial del VIH, un gran ensayo en etapa tardía de una vacuna experimental para prevenir el virus suspendió las vacunas después de que una revisión independiente provisional descubriera que la vacuna no demostró eficacia.
El ensayo Fase IIb / III HVTN 702, también llamado Uhambo, lanzado en 2016 en Sudáfrica, que ha sido particularmente afectado por el VIH.
El ensayo incluyó a 5.407 hombres y mujeres VIH negativos que fueron asignados al azar para recibir una serie de seis inyecciones durante 18 meses del régimen de vacuna en investigación o un placebo.
“Una vacuna contra el VIH es esencial para poner fin a la pandemia mundial, y esperamos que este candidato a vacuna funcione.
Lamentablemente, no lo hace ", dijo Anthony S. Fauci, MD, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que patrocina el juicio, en un comunicado de prensa.
"La investigación continúa sobre otros enfoques para una vacuna segura y efectiva contra el VIH, que todavía creo que se puede lograr".
Otros dos ensayos importantes están investigando diferentes regímenes de vacunas contra el VIH.
El ensayo de fase IIb HVTN 705 / HPX2008, o Imbokodo, incluye a 2.600 mujeres VIH negativas en Sudáfrica.
La Fase III HVTN 706 o HPX3002, llamada Mosaico, comenzó su lanzamiento en el otoño de 2019, con un despliegue planificado en América y Europa occidental entre hombres cisgénero que tienen sexo con hombres (MSM) y mujeres transgénero.
El 23 de enero, la junta de monitoreo de seguridad de datos independiente de Uhambo revisó los datos provisionales del ensayo y descubrió que 129 participantes en el brazo de la vacuna habían contraído el VIH, en comparación con 123 personas en el brazo de placebo.
En consecuencia, la junta concluyó que la vacuna no había demostrado eficacia (estadísticamente, la tasa de adquisición de VIH entre los dos brazos era comparable) y recomendó que el ensayo dejara de aplicar vacunas.
El NIAID estuvo de acuerdo con esta evaluación e informó a los participantes que no se darían más vacunas.
Sin embargo, continuarán monitoreando a los participantes.
Website National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID):
https://www.niaid.nih.gov/
