Estos hallazgos sugieren que la exposición a antirretrovirales, incluido Dolutegravir, no aumenta el riesgo de defectos del tubo neural.
Según un estudio reciente de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), las mujeres con VIH en los Estados Unidos no tienen más probabilidades que las de la población general de dar a luz a bebés con defectos congénitos del tubo neural.
Aunque este análisis no pudo evaluar el uso de medicamentos antirretrovirales específicos durante el embarazo, los hallazgos sugieren que los medicamentos contra el VIH, incluido Dolutegravir, no aumentan el riesgo de estos defectos congénitos.
Dolutegravir (Tivicay, también un componente de las píldoras combinadas Triumeq, Juluca y Dovato) es bien tolerado y altamente efectivo y es un componente preferido del tratamiento antirretroviral para adultos según las pautas estadounidenses e internacionales.
Las preocupaciones sobre el uso de Dolutegravir durante el embarazo temprano surgieron en 2018, cuando los primeros resultados de un estudio de vigilancia en Botswana revelaron una tasa más alta de lo esperado de defectos del tubo neural entre los bebés expuestos al medicamento cerca del momento de la concepción.
Estos defectos congénitos, como la espina bífida y la anencefalia, implican un desarrollo incompleto del cerebro o la médula espinal.
Por lo general, surgen durante las primeras semanas de gestación, a menudo antes de que una mujer se dé cuenta de que está embarazada.
Los resultados provisionales del estudio de Tsepamo mostraron que el riesgo de defectos del tubo neural en bebés nacidos de madres que tomaron Dolutegravir en el momento de la concepción fue del 0,94%, o cuatro casos de 426 embarazos.
Esto se compara con una tasa del 0,12% entre las mujeres VIH positivas que tomaron otros antirretrovirales y del 0,09% entre las mujeres VIH negativas.
Sin embargo, los resultados actualizados mostraron solo un caso adicional entre 1,275 mujeres adicionales que usaron los datos de estos programas se vincularon para estimar la prevalencia de defectos del tubo neural en general y entre los embarazos de mujeres con VIH entre 2013 y 2017, los cinco años posteriores a la aprobación de Dolutegravir.
Sin embargo, las asociaciones entre antirretrovirales específicos y defectos congénitos no se pudieron evaluar porque la información sobre el uso materno de la terapia antirretroviral no se recopila de manera rutinaria, anotaron los investigadores.
Como se informó en un reciente Informe semanal de morbilidad y mortalidad, el equipo de los CDC contactó a las 20 jurisdicciones con el mayor número de mujeres VIH positivas en edad reproductiva que también tenían programas de vigilancia de defectos congénitos.
Quince jurisdicciones pudieron realizar el enlace de datos: 11 estados, el área metropolitana de Atlanta, la ciudad de Nueva York, Filadelfia y Puerto Rico.
En total, las jurisdicciones participantes tenían datos de vigilancia para 64,272 mujeres con VIH de 13 a 44 años, lo que representa alrededor del 70% de todas las mujeres VIH positivas en edad fértil en los Estados Unidos en 2015.
Estas jurisdicciones también tenían información sobre más de 8 millones de nacimientos vivos. durante 2013 a 2017.
La vinculación de datos identificó 11,425 nacimientos vivos de mujeres con VIH durante este período Dolutegravir alrededor de la concepción, reduciendo la tasa acumulativa a 0.30%.
Estas preocupaciones llevaron a los investigadores de los CDC a evaluar las tasas de defectos congénitos entre los bebés nacidos de mujeres VIH positivas en los Estados Unidos.
Para hacerlo, utilizaron datos de los programas estatales de vigilancia de defectos congénitos (que no recopilan el estado del VIH), así como los programas estatales de vigilancia del VIH (que no recopilan datos rutinarios sobre defectos congénitos).
Se identificaron ocho casos de defectos del tubo neural en el grupo VIH positivo, para una prevalencia de 7.0 por 10,000 nacimientos vivos, o 0.07%.
Esto fue similar a la tasa de 5.8 casos por 10,000 nacimientos vivos en la población general, o 0.06%.
“Debido a que los datos sobre el embarazo y el uso continuo de medicamentos antirretrovirales no se recopilan de manera rutinaria en muchos programas estatales de vigilancia del VIH, y las opciones de tratamiento del VIH están evolucionando, se necesitan esfuerzos continuos para recopilar información sobre embarazos afectados por la infección materna por VIH para comprender la asociación entre el tratamiento del VIH y defectos de nacimiento y otros resultados del embarazo ”, concluyeron los autores.
Website Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR):
https://www.cdc.gov/mmwr/