“La evolución de la administración de Trogarzo de infusión intravenosa a presión intravenosa significa menos tiempo de preparación y tratamiento en las clínicas para los pacientes y sus proveedores de atención médica, lo que posiblemente permita que más clínicas administren este tratamiento”, dijo el director médico de Theratechnologies, Christian Marsolais, PhD, en comunicado de prensa.
Trogarzo es un anticuerpo monoclonal de acción prolongada que actúa como inhibidor de la entrada del VIH posterior al apego.
En lugar de atacar al virus directamente, se une a los receptores CD4 en las células T e interfiere con un cambio de forma de proteína que permite la entrada viral.
La FDA aprobó Trogarzo en 2018 para personas con mucha experiencia en tratamientos con VIH multirresistente que tienen problemas para lograr la supresión viral en su régimen actual. Administrado por infusión IV cada dos semanas, Trogarzo fue el primer antirretroviral que no requirió pastillas diarias. Desde entonces, en 2021, la FDA autorizó Cabenuva (cabotegravir y rilpivirina inyectables) como el primer régimen completo de tratamiento del VIH que no requiere dosificación diaria.
La aprobación de Trogarzo se basó en los resultados de un ensayo de Fase III que inscribió a personas cuyo VIH era resistente a tres o más clases de antirretrovirales y que estaban en un régimen fallido al ingresar al estudio.
Primero agregaron Trogarzo a su régimen existente durante una semana, y luego se optimizó su régimen en función de las pruebas de resistencia.
Como se informó en IDWeek 2016, el 43 % de los participantes del estudio tenían una carga viral indetectable (por debajo de 50) después de 24 semanas de tratamiento.
En IDWeek 2019, los investigadores informaron que Trogarzo suprimió el VIH durante 48 semanas en personas con VIH altamente resistente que recibieron el medicamento a través de un programa de acceso ampliado, lo que refleja la población que lo usaría en el mundo real.
El seguimiento posterior mostró que las personas tratadas con Trogarzo más un régimen de fondo optimizado mantuvieron la supresión viral durante casi 10 años.
Hasta ahora, el tratamiento en curso requería infusiones intravenosas lentas de Trogarzo diluido cada dos semanas, lo que generalmente tomaba alrededor de 15 minutos.
El nuevo método de administración, conocido como inyección intravenosa, usa una jeringa para empujar el medicamento sin diluir al torrente sanguíneo en unos 30 segundos.
La aprobación de la FDA se basa en un estudio que muestra que el método de inyección intravenosa fue seguro y dio como resultado niveles de fármaco similares a los logrados con el método original de administración más lenta.
La administración intravenosa, incluso usando el método más rápido, sigue siendo un desafío mayor que tomar una pastilla diaria, pero este cambio ofrece un beneficio para las personas con VIH altamente resistente que tienen pocas opciones de tratamiento.
“Estamos agradecidos por la innovación continua para ayudar a las personas que viven con el VIH, y es reconfortante saber que este grupo, que rara vez es el foco de los avances en el tratamiento, ahora tiene una opción de tratamiento comprobada y más conveniente”, dijo Nelson Vergel, fundador de el Programa para la Restauración del Bienestar (PoWeR), que participó en un ensayo y todavía usa Trogarzo.
“La disponibilidad de tratamientos que sean más fáciles de administrar es de real importancia para todas las personas con VIH, y este avance podría facilitar la supresión del virus y mantener la indetectabilidad”.
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