La inyección de las formulaciones de acción prolongada de cabotegravir (Vocabria) y rilpivirine (Rekambys) en los músculos del muslo provocaron, en general, unos efectos secundarios leves y su perfil farmacocinético fue similar al de las inyecciones estándar en las nalgas, según las conclusiones de un estudio.
Un segundo ensayo reveló que una formulación con una concentración más elevada de cabotegravir mostró un perfil de seguridad y consiguió unos niveles de fármaco similares a los de la versión actual.
Estos resultados se presentaron en la XXIV Conferencia internacional del Sida (AIDS 2022), que tuvo lugar la pasada semana en Montreal (Canadá) y también de forma virtual.
Las formulaciones inyectables de cabotegravir y rilpivirina constituyen el primer régimen antirretroviral completo que no requiere la toma diaria de comprimidos por vía oral.
Esta combinación consta de dos inyecciones distintas en las nalgas que debe administrar un profesional sanitario, lo que requiere que la persona realice visitas periódicas al hospital.
Un primer estudio presentado en la conferencia evaluó la farmacocinética y la tolerabilidad de la administración de dosis estándar de cabotegravir y rilpivirina en la cara externa del muslo, algo que podría hacer posible la autoadministración de esta combinación.
Tras un periodo de inducción con medicación oral, 15 personas recibieron cada dos meses una dosis de 600mg de cabotegravir y otra de 900mg de rilpivirina.
Tras las inyecciones en los muslos, se comprobó que las personas presentaban concentraciones de fármaco que estaban muy por encima de los niveles que ofrecían actividad antirretroviral y dentro del rango observado con las inyecciones en las nalgas. Los eventos adversos fueron frecuentes y, en su mayoría, se trataron de reacciones en el punto de inyección, como dolor, hinchazón, dureza o enrojecimiento.
El segundo estudio evaluó la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de una formulación inyectable de una concentración elevada de cabotegravir.
La formulación experimental fue de 400mg/mL, es decir, el doble de fármaco activo por volumen que la formulación actual.
Esta formulación se desarrolló para intentar realizar una dosificación menos frecuente o una posible autoadministración mediante inyecciones subcutáneas (bajo la piel) o en el muslo.
Este ensayo contó con la participación de 88 personas.
Tras un periodo de inducción oral, cuatro grupos recibieron dos inyecciones mensuales con distintas dosis (entre 200 y 600mg) de la formulación de 400 mg/mL, administradas a través de una inyección intramuscular en las nalgas o el muslo o como inyección subcutánea en el abdomen.
Por su parte, un quinto grupo recibió una dosis única mayor (800mg) en las nalgas para poner a prueba la posibilidad de la administración una vez cada tres meses.
La formulación de mayor concentración se absorbió más rápidamente, lo que hizo que tuviera una vida media más corta. La administración cada cuatro semanas dio lugar a concentraciones del fármaco en plasma que estuvieron dentro del rango observado con la formulación estándar, pero se predijo que la búsqueda de intervalos de dosificación más espaciados requeriría utilizar un volumen de dosis tan elevado que los autores juzgaron que resultaba "poco práctico".
Los participantes en este estudio también experimentaron reacciones en el punto de inyección, como dolor e hinchazón, pero la mayoría de las personas los consideraron aceptables.
Los resultados de estos estudios podrían servir para allanar el camino a la autoadministración de cabotegravir más rilpivirina como tratamiento antirretroviral o de cabotegravir solo como profilaxis preexposición frente al VIH (PrEP), lo que podría hacer que el uso de formulaciones inyectables de acción prolongada para el tratamiento del VIH o la PPrE constituyan una opción más atractiva.
2.-Las personas con el VIH siguen corriendo un mayor riesgo de mortalidad por COVID-19 en la ola Omicrón.
Las personas con el VIH siguen corriendo un mayor riesgo de fallecer tras ser hospitalizadas por COVID-19 y no se ha observado el mismo descenso en la mortalidad relacionada con el coronavirus en esta población que entre las personas seronegativas durante la ola Omicrón, según informó la pasada semana un equipo de investigadores de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el transcurso de la AIDS 2022.
El pasado año, el mismo equipo de investigadores presentó los resultados de un análisis global que evidenciaban que las personas con VIH corrían un mayor riesgo de ser hospitalizadas con COVID-19 y un riesgo un 30% mayor de morir después del ingreso hospitalario.
La actualización del análisis cuenta con datos hasta mayo de 2022. El 96% de los datos relativos a las personas con VIH procedían de África, principalmente de Sudáfrica.
El nuevo análisis reveló que las personas con VIH fueron un 51% más propensas a fallecer tras el ingreso en el hospital con COVID-19, en comparación con las personas sin VIH.
La prevalencia de enfermedades subyacentes fue similar en ambos grupos, con la excepción de la tuberculosis, que fue mucho menos frecuente entre las personas sin VIH.
Presentar un recuento de CD4 inferior a 200 células/mm3 y una carga viral superior a 1.000 copias/mL fueron factores que duplicaron el riesgo de morir tras la hospitalización, en comparación con las personas seronegativas.
Tener un recuento de CD4 superior a 200 células/mm3 y una carga viral indetectable se asoció con un aumento del 12% en dicho riesgo de fallecimiento.
En 2020, durante las olas de las variantes Alfa y Beta de la pandemia de coronavirus, el 24% de las personas con VIH y el 21% de las personas seronegativas fallecieron tras ser hospitalizadas con COVID-19.
Del mismo modo, en 2021, las tasas también fueron similares en ambos grupos de población, pero divergieron en 2022 cuando la variante Omicrón sustituyó a las variantes anteriores del coronavirus.
La tasa de mortalidad tras la hospitalización se redujo al 8% en lo que va de año en las personas seronegativas, pero sigue siendo cercana al 20% en el caso de las personas con VIH.
La doctora Silvia Bertagnolio, de la OMS, declaró que la continua y elevada tasa de mortalidad observada entre las personas con VIH probablemente refleje la baja cobertura de la vacunación frente al coronavirus en Sudáfrica, país del que proceden la mayor parte de los datos de las personas con el VIH.
La doctora afirmó que los resultados del estudio ponen de relieve la importancia de mejorar el acceso a la vacunación.
También destacó la importancia de minimizar la exposición al coronavirus por parte de las personas con VIH, especialmente aquellas que tienen recuentos de CD4 inferiores a 200 células/mm3.
Otro estudio presentado en la conferencia reveló la existencia de una relación entre unos recuentos de CD4 más bajos y las nuevas infecciones por COVID-19.
3-Muchas clínicas del VIH carecen virtualmente de servicios de cribado y tratamiento de la salud mental.
La proporción de clínicas del VIH que realizan cribado para detectar depresión, ansiedad o trastorno de estrés postraumático (PTSD, en sus siglas en inglés) es 50%, 14% y 12% de forma respectiva, en muchas zonas del mundo.
Además, tanto el cribado como el tratamiento de estos problemas solo la ofrecen el 36%, 11% y 8%, de forma respecta.
En la AIDS 2022 se presentaron los resultados de un estudio que recogió información procedente de clínicas del VIH de las regiones de Asia, el Caribe, América Latina, África, América del Norte y Australia.
De 223 centros de tratamiento del VIH en 41 países, el 67% se encontraban en entornos urbanos y el 78% en países de ingresos bajos o medios.
Las clínicas situadas en entornos urbanos y las de los países de ingresos elevados fueron más propensas a ofrecer servicios de salud mental.
No obstante, se observó que existía una considerable variación entre las regiones.
Por ejemplo, las clínicas de América Latina y el Caribe ofrecían pruebas de cribado de la depresión (63%) y la ansiedad (13%), pero ningún centro informó de la detección del trastorno de estrés postraumático.
Por su parte, en el África oriental hubo un mayor cribado de la depresión (53%) y el trastorno de estrés postraumático (14%) que en otras regiones africanas, pero hubo una menor tasa de cribado de la ansiedad (7%).
Los problemas de salud mental más frecuentes (como la depresión, la ansiedad y el trastorno de estrés postraumático) tienen una alta prevalencia entre las personas con el VIH y están asociados a malos resultados del tratamiento antirretroviral.
Por eso, integrar los servicios de cribado y tratamiento de estos problemas dentro de la atención al VIH puede contribuir a mejorar no solo la salud mental, sino también los resultados del tratamiento del VIH y la calidad de vida.
En la presentación de los resultados, la doctora Angela Parcesepe destacó la falta de servicios de cribado y tratamiento de los trastornos mentales en muchos entornos rurales y pediátricos donde se ofrece tratamiento del VIH, especialmente en los países de ingresos bajos, y puso de relieve la necesidad de identificar e implementar servicios prácticos y sostenibles.
4.-El tratamiento antirretroviral de segunda línea cuesta nueve veces más que el de primera línea en algunos países.
Los fármacos utilizados en el tratamiento antirretroviral de segunda línea cuestan casi nueve veces más que los usados en el tratamiento de primera línea en países de ingresos medios-altos, según se afirmó en la conferencia.
Este análisis partió de los datos anuales comunicados a ONUSIDA por parte de los países de ingresos bajos, medios-bajos y medios-altos referentes al volumen de fármacos adquiridos en 2020 y el precio unitario de cada paquete de fármacos adquirido.
Se dividieron las combinaciones de fármacos en regímenes de tratamiento de primera y segunda línea de acuerdo con las directrices de tratamiento de 2021 de la Organización Mundial de la Salud.
Los tratamientos de segunda línea fueron considerablemente más caros que los de primera línea, con un precio que fue casi tres veces superior, por persona y año.
La variación observada en el precio entre los regímenes de tratamiento resultó especialmente pronunciada en los países de ingresos medios-altos, donde un tratamiento de segunda línea resultó 8,79 veces más caro que el de primera línea (1.028 frente a 117 dólares, de forma respectiva).
Entre los países de ingresos medios-altos que tienen importantes epidemias de VIH se encuentran Brasil, Tailandia y la Federación Rusa.
América Latina es la región mundial más afectada por los elevados precios del tratamiento de segunda línea, que suponen una media de 1.494 dólares por persona y año, frente a los 179 dólares que cuesta el tratamiento de primera línea.
Aunque esta disparidad es menos notable en los países de ingresos bajos y medios-bajos, en promedio su precio es el triple que el de primera línea.
Para reducir los costes del tratamiento de segunda línea, el equipo de investigadores recomienda que los países se centren en ayudar a los pacientes para mejorar su adherencia al tratamiento, de modo que puedan seguir con los tratamientos de primera línea mientras sea seguro hacerlo.
Los gobiernos también deberían explorar opciones para aumentar su capacidad adquisitiva, como mecanismos de compra conjunta.
5.-La respuesta temprana a los refugiados ucranianos permitió la continuidad de la atención del VIH, hay problemas a más largo plazo que deben abordarse.
Los países que recibieron las personas refugiadas de Ucrania actuaron con presteza para ofrecer acceso gratuito a la atención sanitaria incluyendo el tratamiento antirretroviral a las personas que huían de la invasión rusa a ese país, según un estudio presentado en la AIDS 2022.
Sin embargo, cada vez hay más inquietud respecto a una posible inminente crisis de salud mental de estas personas debido al trauma y la incertidumbre sobre la posibilidad de volver a su casa o ver a sus personas queridas de nuevo.
En marzo de 2022 se realizó una encuesta a personas expertas en el VIH y enfermedades infecciosas con el objetivo de comprender el impacto de la guerra sobre la cascada de atención del VIH de las personas desplazadas y sobre los programas nacionales de VIH, especialmente en países de Europa central y oriental.
La encuesta constató que los países que acogen a las personas refugiadas ucranianas implementaron medidas de forma rápida para mantener la atención del VIH, como el acceso a un seguro sanitario universal (73% de los encuestados), la exención de la mayoría de los requisitos administrativos para acceder al tratamiento del VIH (73%), la oferta de consultas médicas en el mismo día (55%) y la dispensación de terapia antirretroviral (86%).
En general, los datos evidencian que la eliminación de las barreras para acceder a la atención médica ha tenido un impacto real en la continuidad del tratamiento del VIH entre las personas refugiadas procedentes de Ucrania, creándose así un plan para apoyar la salud de todas las personas que huyen de conflictos u otros peligros para su vida.
Apenas una minoría de las personas encuestadas (18%) identificó los traumas psicológicos experimentados por estos pacientes como una barrera para su atención en los servicios de atención del VIH.
Sin embargo, en una mesa redonda con los medios de comunicación sobre el impacto de la invasión rusa a Ucrania, se destacó el empeoramiento de la salud mental como un problema importante y creciente para las personas ucranianas tanto dentro como fuera del país.
Website Aidsmap:
https://www.aidsmap.com/
Website The 24th International AIDS Conference (AIDS 2022):
https://aids2022.org/
