El MTN-017 ensayo de fase II incluyó a 187 HSH y mujeres trans en los sitios en los Estados Unidos, (incluyendo Puerto Rico), Perú, Tailandia y Sudáfrica.
Los resultados se presentaron en la Conferencia de 2016 sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) en Boston.
El gel tópico de Tenofovir-infundido ha protegido a los primates no humanos y combate con éxito el VIH en pruebas de laboratorio.
Investigaciones anteriores han encontrado que una formulación vaginal del 1 por ciento de Tenofovir era ni seguro ni aceptable en el recto.
Así que el gel en este estudio fue una que se ha reformulado en una formación de glicerina reducida de 1 por ciento de gel de Tenofovir.
Los participantes de este estudio, todos los cuales reportaron sexo anal receptivo, se asignaron al azar de manera que cada uno se fue a través de tres fases de la prueba, pero en diferente orden.
Estas fases incluyen ocho semanas cada uno de los siguientes (con un período de una semana "limpieza" entre cada fase): el gel Tenofovir 1 por ciento de recto con instrucciones para insertarlo en el recto diaria; el gel con instrucciones para usarlo por vía rectal antes y después del coito anal, o por lo menos dos veces por semana en el caso de no haber tenido relaciones anales receptivas; o Truvada (Tenofovir / Emtricitabina) con instrucciones para tomar el comprimido por vía oral una vez al día.
El estudio duró 27 semanas.
Los participantes, el 12 por ciento de los cuales se identificaron como mujer o transexual, hicieron visitas de estudio cada cuatro semanas.
Los investigadores midieron la adherencia de los participantes de las diversas formas de profilaxis pre-exposición a través de mensajes de texto SMS diarias, así como a través de los rendimientos del producto en cada visita de estudio (para ver cuánto se mantuvo sin usar PrEP).
También evaluaron los niveles de plasma de Tenofovir miembros del estudio 'en cada visita de estudio y les dieron los resultados de esa prueba en la visita posterior.
Alta adherencia se define como teniendo mayor que 80 por ciento de las dosis previstas.
No hubo diferencias entre las tres versiones de la PrEP en términos de grado 2 problemas de salud adversos.
Los investigadores concluyeron que el gel rectal era seguro en cualquiera de los protocolos de dosificación.
En general, los participantes prefirieron el régimen oral de los dos protocolos de aplicación rectal, en particular, el régimen diario.
El noventa por ciento de las personas dijo que les gusta gustado el régimen oral, 80 por ciento le gusta el protocolo de dosificación asociado con la actividad sexual, y 70 por ciento le gusta el protocolo gel rectal diaria.
La adhesión fue generalmente alto, y los participantes se adhirieron de forma similar a la administración del gel de al menos dos veces por semana y tomar Truvada diaria.
Los investigadores llegaron a la conclusión de que el juicio respaldada estudio de microbicidas rectales en los HSH y mujeres trans, y que la investigación debe centrarse en los regímenes de dosificación convenientes.
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