El anticuerpo inyectable de acción prolongada contra el Ibalizumab ha demostrado ser prometedor en un ensayo de personas con virus Multirresistente.
Los investigadores presentaron los hallazgos preliminares del estudio de Fase III TMB-301 de 24 semanas de un solo brazo de Ibalizumab en la conferencia IDWeek 2016 en Nueva Orleans.
El estudio ha inscrito a 40 personas que viven con el VIH resistente a múltiples fármacos.
Durante un período de control de siete días, los investigadores monitorearon a los participantes, que estaban tomando su régimen de VIH que fallaba o no recibían tratamiento para el virus.
Después de eso, todos los participantes recibieron 2,000 miligramos de Ibalizumab intravenoso, seguido por inyecciones quincenales de 800 mg del anticuerpo a través de 24 semanas del estudio.
Al inicio del estudio, la carga viral media entre los participantes fue de 100.287.
Los investigadores anunciaron previamente que el 83 por ciento de los participantes (33 de 40) alcanzó el objetivo primario del estudio, que fue una reducción de 3,16 veces en su carga viral, siete semanas después de recibir Ibalizumab.
Nueve participantes (23 por ciento) no terminaron las 24 semanas del estudio, incluyendo cuatro que murieron por razones no relacionadas con el tratamiento del estudio, tres de los cuales se retiraron del estudio y dos perdieron el seguimiento.
Los investigadores todavía factorizado en estos individuos en su análisis general del éxito del tratamiento.
Al final de las 24 semanas, los participantes vieron disminuir su carga viral en un promedio de 40 veces.
Cuarenta y ocho por ciento de los participantes experimentaron una reducción de más de 100 veces la carga viral.
El 43% de los que recibieron un régimen antirretroviral optimizado además del Ibalizumab experimentaron una carga viral indetectable, con una reducción media de la carga viral de 1.260 veces.
Hubo un evento de salud adverso grave entre los participantes, un caso de síndrome inflamatorio de reconstitución inmune, que puede resultar del cambio a un régimen de tratamiento de VIH más activo.
No hubo eventos de salud adversos graves considerados relacionados con Ibalizumab.
La mayoría de los efectos secundarios fueron de leve a moderada.
Los participantes no experimentaron cambios significativos en los resultados de varias pruebas de laboratorio.
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