Las personas con VIH e insuficiencia renal en etapa terminal que están en diálisis y cambian su tratamiento Antirretroviral (ARV) a Genvoya (Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabina / Tenofovir Alafenamida) generalmente toleran el régimen de una sola tableta, informa Healio.
Al publicar sus hallazgos en The Lancet HIV, los investigadores realizaron un ensayo de Fase IIIb en 26 clínicas ambulatorias en Austria, Francia, Alemania y los Estados Unidos.
Inscribieron a 55 personas con VIH que tenían enfermedad renal en etapa terminal, con un aclaramiento de creatinina de menos de 15 mililitros por minuto, y que habían estado en diálisis durante al menos seis meses.
Todos los participantes habían suprimido completamente el VIH durante los seis meses anteriores al estudio, gracias a un régimen ARV que no era Genvoya.
Además, todos tenían un recuento de CD4 de al menos 200.
Todos fueron cambiados a Genvoya y luego fueron vistos para visitas de estudio en las semanas 2, 4, 8, 12, 24, 36 y 48 y luego cada 12 semanas hasta 96 semanas.
Los autores del estudio se preocuparon principalmente por la tasa de eventos adversos de Grado 3 o superior que los participantes desarrollaron después de cambiar a Genvoya.
A lo largo de la semana 48 del estudio, 18 (33 por ciento) de los participantes experimentaron un evento tan adverso, ninguno de los cuales se consideró relacionado con Genvoya.
Seis personas experimentaron eventos adversos más leves que se consideraron relacionados con Genvoya, más comúnmente náuseas.
"Este régimen podría proporcionar una opción tolerable y conveniente para el tratamiento en curso de la infección por VIH-1 en adultos con enfermedad renal en etapa terminal [en diálisis]", concluyeron los autores del estudio.
Website Healio:
https://www.healio.com/
Website The Lancet:
https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/