El protocolo de dosificación de profilaxis previa a la exposición a demanda (PrEP), también conocido como 2-1-1 PrEP, es altamente protector contra la adquisición del VIH entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH) incluso cuando tienen relaciones sexuales con menos frecuencia, según Un análisis de seguimiento de un estudio clave.
La estrategia 2-1-1 se llama así porque el protocolo implica tomar dos dosis de Truvada (Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina) de dos a 24 horas antes del sexo anticipado; luego, si se produce sexo, tomar una dosis 24 horas después de la dosis doble inicial y luego una dosis final 24 horas después de eso.
En abril, la Organización Mundial de la Salud aprobó formalmente 2-1-1 PrEP para HSH.
Es importante tener en cuenta que esta estrategia solo debe usarse con Truvada y no con Descovy (Tenofovir Alafenamida / Emtricitabina), el medicamento recientemente aprobado para la PrEP diaria.
El cuerpo metaboliza Descovy de manera diferente a Truvada; Debido a que no se ha estudiado la dosificación bajo demanda de Descovy, es posible que en esta circunstancia no funcione tan bien como Truvada para PrEP.
La investigación tampoco ha proporcionado orientación para mujeres cisgénero y hombres transgénero sobre la eficacia de 2-1-1 PrEP.
Debido a que Truvada se metaboliza de manera diferente en los tejidos vaginales en comparación con los tejidos rectales, el protocolo bajo demanda puede no funcionar tan bien para el sexo vaginal como para el sexo anal.
En 2014, el ensayo aleatorizado IPERGAY controlado con placebo de la estrategia de dosificación 2-1-1 encontró que los HSH franceses y canadienses que recibieron Truvada (en forma ciega, lo que significa que no sabían si estaban recibiendo el medicamento o un placebo ) en el estudio tenían un riesgo 86% menor de contraer el VIH en comparación con los hombres del grupo placebo.
El análisis de ese estudio inicial fue enturbiado por el hecho de que los participantes informaron una mediana de 10 actos sexuales por mes y tomaron una mediana de 15 píldoras por mes.
Esto significaba que el hombre típico en el estudio tomaba aproximadamente cuatro tabletas de Truvada por semana.
Los estudios sobre el uso diario de PrEP entre HSH han encontrado que tomar cuatro tabletas de Truvada semanalmente es aparentemente tan efectivo como tomar PrEP diariamente.
Por lo tanto, los autores del estudio IPERGAY no pudieron determinar con certeza si los detalles del protocolo de dosificación 2-1-1 eran responsables del alto nivel de protección observado en el grupo Truvada versus el grupo placebo o si la protección era simplemente una cuestión de tomar alrededor de cuatro tabletas por semana.
En consecuencia, si la estrategia de dosificación demostraría ser altamente efectiva entre aquellos que siguieron el protocolo correctamente y tuvieron relaciones sexuales con menos frecuencia de 10 veces por mes seguía siendo una pregunta abierta.
Los resultados de un análisis de los hombres en el estudio que informaron sexo menos frecuente se presentaron por primera vez en 2017 en la Novena Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA sobre Ciencia del VIH en París (IAS 2017).
Ahora han sido publicados en The Lancet HIV por Laurence Meyer, MD, PhD, de INSERM en Villejuif, Francia, y sus colegas.
Los autores del estudio analizaron datos de 270 de los participantes de IPERGAY, incluidos 134 hombres en el grupo de placebo y 136 en el grupo de Truvada, que tuvieron períodos durante los cuales tomaron 15 o menos dosis de Truvada por mes e informaron una buena adherencia al 2-1 -1 protocolo de dosificación.
Los investigadores consideraron esto como una alta adherencia a la estrategia de dosificación con sexo menos frecuente.
Hubo 134 años acumulativos de seguimiento de dichos períodos, que representaron el 31% del tiempo total de seguimiento de IPERGAY.
Los hombres en este nuevo subanálisis informaron una mediana de cinco actos sexuales por mes y tomaron una mediana de 9.5 dosis de Truvada por mes.
Seis de los hombres del grupo placebo contrajeron el VIH durante el período de seguimiento del estudio, con una tasa de diagnóstico de 9,2 diagnósticos por cada 100 años acumulativos de seguimiento.
Ninguno de los hombres en el grupo Truvada dio positivo por el virus.
La diferencia entre estas dos tasas de infección fue estadísticamente significativa, lo que significa que es poco probable que haya sido impulsada por casualidad.
"Se podría ofrecer a los hombres que tienen relaciones sexuales con hombres que tienen relaciones sexuales menos frecuentes una opción entre regímenes de PrEP diarios o bajo demanda", concluyeron los autores del estudio.
Se necesita más investigación para determinar la eficacia de 2-1-1 PrEP para relaciones sexuales menos frecuentes durante un período de tiempo más largo y para relaciones sexuales que son incluso menos frecuentes de lo que se ve en este nuevo análisis.
¿Qué tan efectiva sería la estrategia de dosificación, por ejemplo, si se usa solo una vez al mes?
Website The Lancet:
https://www.thelancet.com/journals/lanhiv/
