En un ensayo clínico grande que incluyó a afroamericanos que recibieron tratamiento contra el VIH, aquellos que cambiaron su régimen antirretroviral (ARV) a Biktarvy (Bictegravir / Tenofovir Alafenamida / Emtricitabina) de Gilead Sciences mantuvieron un alto nivel de supresión viral después de un año en comparación con los que continuaron tomando su régimen inicial.
Los hallazgos del estudio Fase III BRAAVE 2020 se presentaron en la conferencia virtual IDWeek esta semana.
El estudio reclutó a 495 afroamericanos VIH positivos que estaban tomando dos inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósidos / nucleótidos más un ARV adicional.
Algunos de los participantes tenían antecedentes de fracaso del tratamiento con ARV o mutaciones preexistentes del VIH asociadas con resistencia a cualquiera de los tres medicamentos incluidos en Biktarvy.
Los participantes fueron asignados al azar en una base de dos a uno para cambiar a Biktarvy inmediatamente o permanecer en su régimen inicial durante 24 semanas y luego cambiar a Biktarvy.
En la marca de 48 semanas del estudio, el 99% (324 de 327) de aquellos en el grupo que cambió inmediatamente a Biktarvy tenían una carga viral completamente suprimida, al igual que el 100% (162 de 162) de aquellos que cambiaron después de 24 semanas.
Este alto nivel de supresión viral se produjo independientemente de que los participantes que tuvieran virus que ingresaran al estudio presentaran mutaciones asociadas con la resistencia a los componentes de Biktarvy.
Biktarvy está aprobado en los Estados Unidos para tratar a los principiantes en el tratamiento del VIH, incluidos adultos o niños que pesan al menos 55 libras.
También está aprobado para adultos y niños que cambian de un régimen ARV estable que ha suprimido completamente su virus.
Sin embargo, estas personas no deben tener antecedentes de fracaso de ningún régimen ARV ni mutaciones conocidas del VIH asociadas con la resistencia a cualquiera de los tres componentes de Biktarvy.
Los hallazgos de BRAAVE sugieren que incluso las personas con tales mutaciones virales pueden beneficiarse del régimen de una sola tableta.
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