Agregar ribavirina al régimen produjo poca diferencia en la eficacia, pero provocó más eventos adversos.
Los regímenes antivirales de acción directa (AAD) como Epclusa (sofosbuvir/velpatasvir) y Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir) son muy eficaces y curan a más del 95% de los individuos tratados, pero una pequeña proporción de pacientes no logra una respuesta virológica sostenida. RVS).
Agregar más medicamentos podría ayudar a superar la resistencia viral y conducir a una cura.
Vosevi es un régimen recomendado para personas con una ronda previa fallida de tratamiento con AAD, pero no está claro si agregar ribavirina mejora la eficacia.
La ribavirina, un antiviral de amplio espectro que se usaba ampliamente con interferón antes de la llegada de la terapia moderna con DAA, puede causar efectos secundarios que incluyen náuseas, cambios de humor y anemia.
Samuel Lee, MD, de la Facultad de Medicina Cumming de la Universidad de Calgary, y sus colegas realizaron un estudio para probar si agregar ribavirina hace que Vosevi sea más efectivo para el retratamiento del VHC.
Este ensayo controlado aleatorio (NCT04695769) incluyó a 315 personas en cinco sitios de Egipto.
Más de la mitad eran hombres y la edad media era de unos 50 años. La mayoría había sido tratada previamente con Sovaldi (sofosbuvir) más Daklinza (daclatasvir), con o sin ribavirina.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos, y recibieron Vosevi solo o Vosevi más una dosis de ribavirina basada en el peso durante 12 semanas.
Si los participantes lograban una RVS (una carga viral del VHC indetectable 12 semanas después de completar la terapia), el tratamiento se consideraba un éxito.
En cada grupo, 17 personas se perdieron durante el seguimiento. Según el número de personas incluidas inicialmente en el estudio al inicio del estudio, el 87 % de los participantes que tomaron Vosevi solo y el 88 % de los que tomaron Vosevi más ribavirina lograron una RVS.
Según el número de participantes que fueron retenidos al final del estudio, el 98% y el 99%, respectivamente, se curaron.
Ambos regímenes se describieron como "bien tolerados" y los eventos adversos fueron poco comunes.
Sin embargo, más personas que tomaban ribavirina informaron efectos secundarios como dolor abdominal, fatiga y picazón.
En general, 55 de 158 personas que tomaron Vosevi solo y 77 de 157 que tomaron Vosevi más ribavirina experimentaron eventos adversos.
Sólo hubo un evento adverso grave en el segundo grupo, un caso de anemia que requirió la interrupción de la ribavirina.
"Este ensayo controlado aleatorio mostró una eficacia igual y alta de ambos regímenes para el retratamiento de fracasos previos de AAD, aunque la ribavirina se asoció con más eventos adversos", escribieron los investigadores.
"Por lo tanto, la monoterapia [sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir] debería ser la estrategia de retratamiento preferida".
Website Journal of Hepatology:
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