VIH en usuarios de drogas inyectables: el efecto de la profilaxis pre-exposición con Tenofovir oral diaria en la reducción de las tasas de infección por VIH en usuarios de drogas inyectables, se evaluó en un estudio de fase 3 de los más de 2.400 participantes.
Abstract:
La profilaxis Antiretroviral en pre-exposición reduce la transmisión sexual del VIH.
Se evaluó si el uso oral diaria de tenofovir disoproxil fumarato (tenofovir), un antirretroviral, puede reducir la transmisión del VIH en usuarios de drogas inyectables.
Métodos:
En este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que incluyó a 17 voluntarios de las clínicas de tratamiento de drogas en Bangkok, Tailandia.
Los participantes fueron elegibles si tenían entre 20 a 60 años, eran VIH-negativos, e informaron inyectarse drogas durante el año anterior.
Se asignó aleatoriamente a los participantes (1:1; bloques de cuatro) para tenofovir o placebo utilizando una secuencia de asignación al azar generada por computadora.
Los participantes eligieron ya sea diaria tratamiento breve bajo observación directa o visitas mensuales y podrían cambiar en las visitas mensuales.
Los participantes recibieron la prueba del VIH mensual y de reducción de riesgos y el cumplimiento de asesoramiento individualizado, las evaluaciones de seguridad de la sangre cada 3 meses, y se les ofreció condones y el tratamiento con metadona.
La variable principal de eficacia fue la infección del VIH, analizados por análisis modificado de intención de tratar.
Este ensayo se ha registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT00119106.
Resultados:
Entre el 9 de Junio de 2005 y el 22 de Julio de 2010, que incluyó a 2.413 participantes, la asignación de 1204 a tenofovir y 1.209 con placebo.
Dos participantes tenían el VIH en la inscripción y 50 se infectaron durante el seguimiento: 17 en el grupo de tenofovir (una incidencia de 0,35 por 100 persona-años) y 33 en el grupo placebo (0,68 por 100 personas-año), lo que indica una reducción de 48,9% en la incidencia del VIH (IC del 95% -72 9,6 · 2, p = 0,01).
La ocurrencia de eventos adversos graves fue muy similar entre los dos grupos (p = 0,35).
La náusea fue más común en los participantes en el grupo de tenofovir que en el grupo de placebo (p = 0,002).
Interpretación:
En este estudio, tenofovir oral diaria reduce el riesgo de infección por VIH en personas que se inyectan drogas.
La profilaxis pre-exposición con tenofovir puede ahora ser considerado para el uso como parte de un paquete de prevención del VIH para las personas que se inyectan drogas.
Financiamiento:
Centros de EE.UU. para el Control y Prevención de Enfermedades y la Administración Metropolitana de Bangkok.
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Website The Lancet:
