El anillo vaginal de dapivirina, un método alternativo de prevención del VIH para mujeres, pronto estará disponible en casi una docena de países de África.
Esta es una buena noticia, ya que las adolescentes y las mujeres jóvenes se encuentran entre los grupos de mayor riesgo en el África subsahariana.
Pero el anillo no está disponible para las mujeres en Estados Unidos, quienes también necesitan más opciones de prevención.
El anillo antirretroviral ahora está aprobado o autorizado para su uso en 11 países de África oriental y meridional, según un anuncio del 30 de noviembre del Population Council y IPM Sudáfrica.
Actualmente se ofrece a través de más de 30 estudios piloto y de implementación en Eswatini, Kenia, Lesotho, Sudáfrica, Uganda y Zimbabwe, y pronto estará disponible en Botswana, Malawi, Namibia, Ruanda y Zambia. Hasta septiembre se han vendido más de 113.000 anillos, comercializados como DapiRing.
Actualmente, el anillo lo produce una empresa en Suecia, pero Kiara Health, una empresa farmacéutica sudafricana, pretende establecer una capacidad de fabricación local, lo que debería mejorar el acceso y reducir los costos.
“Las mujeres nos han dicho que quieren más opciones en el futuro y estamos respondiendo”, dijo Anita Bhatia Garg, directora senior de estrategia y relaciones comerciales del Population Council, quien ha estado involucrada en el desarrollo de la red durante más de 15 años.
“Las mujeres necesitan diferentes opciones para la prevención del VIH en diferentes etapas de sus vidas, y el anillo podría ser una opción de importancia crítica.
Complementa las herramientas de prevención del VIH existentes y evita los desafíos bien documentados que enfrentan las adolescentes y las mujeres jóvenes al tomar pastillas a diario”.
El anillo de silicona flexible, que se usa en la vagina durante un mes cada vez, libera lentamente dapivirina, un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido.
Las investigaciones han demostrado que el anillo es seguro, incluidos los resultados publicados recientemente del ensayo DELIVER, que encontró que los resultados adversos y las complicaciones del embarazo eran raros entre las mujeres que usaron el anillo o píldoras diarias de profilaxis previa a la exposición (PrEP) durante el tercer trimestre de el embarazo.
El estudio está en curso para evaluar los resultados cuando estos productos se usan en una etapa más temprana del embarazo.
Los estudios han demostrado que el anillo de dapivirina, la primera herramienta de prevención del VIH de acción prolongada diseñada específicamente para mujeres, es moderadamente eficaz.
Los resultados del ensayo ASPIRE (MTN-020), presentado en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) de 2016 y publicado en The New England Journal of Medicine, mostraron que el anillo redujo el riesgo de contraer el VIH en un 27% en general en comparación con un anillo de placebo.
Pero la eficacia aumentó al 56% para las mujeres mayores de 21 años. El estudio Ring (IPM 027) arrojó resultados similares.
La adherencia fue mayor en los ensayos de seguimiento abiertos HOPE (MTN-025) y DREAM (IPM 032), y el riesgo de contraer el VIH se redujo entre un 40% y un 60% en comparación con la tasa esperada si las mujeres no tuvieran acceso al ring.
Los estudios sugieren que la eficacia puede alcanzar el 75% con un cumplimiento óptimo.
Más recientemente, el estudio REACH (MTN-034) asignó al azar a 247 mujeres jóvenes (de 16 a 21 años) en Sudáfrica, Uganda y Zimbabwe para que usaran el anillo vaginal o píldoras PrEP diarias de tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (TDF/FTC; Truvada y equivalentes genéricos) durante seis meses.
Luego cambiaron al otro método durante otros seis meses; Durante los últimos seis meses, utilizaron el método de su elección. Como se informó en CROI 2022 y en The Lancet VIH, los eventos adversos moderados relacionados con el producto fueron más comunes con TDF/FTC en comparación con el anillo (54 versus cinco eventos), pero no hubo eventos graves con ninguno de los métodos. Más de la mitad (57%) de los participantes en ambos grupos lograron una alta adherencia.
Cuatro mujeres contrajeron el VIH y ninguna utilizó el método asignado de manera constante. Después de usar ambos métodos, el 67% eligió el anillo, el 31% eligió la PrEP oral y el 2% optó por no usar ninguno.
A principios de este año, los investigadores presentaron algunos de los primeros datos del mundo real de Zimbabwe, que mostraban que las posibilidades de contraer el VIH eran similares para las mujeres que usaban el anillo de dapivirina o las píldoras PrEP.
Pero el panorama de la prevención del VIH ha cambiado drásticamente desde que comenzó el desarrollo de los anillos vaginales hace casi dos décadas.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó TDF/FTC para PrEP en 2012. En 2019 le siguió otra pastilla diaria que contiene tenofovir alafenamida/emtricitabina (TAF/FTC; Descovy).
Cabotegravir inyectable de acción prolongada (Apretude), que se administra mediante un proveedor de atención médica cada dos meses, fue aprobado a fines de 2021.
Ahora se cree que la PrEP diaria TDF/FTC tiene una eficacia de alrededor del 99 % para hombres homosexuales, bisexuales y mujeres transgénero que la usan de manera constante, aunque el ensayo fundamental iPrEx obtuvo una eficacia general de solo el 44 %, dentro del mismo rango que los estudios sobre anillos vaginales.
TDF/FTC fue menos eficaz para las mujeres cisgénero en los ensayos clínicos, probablemente debido a una adherencia subóptima. TAF/FTC también es muy eficaz para hombres homosexuales, bisexuales y mujeres trans, pero, debido a datos insuficientes, aún no está aprobado para personas expuestas al VIH a través del sexo vaginal.
Se descubrió que el cabotegravir inyectable era sustancialmente más eficaz que las píldoras PrEP tanto para hombres homosexuales como bisexuales y mujeres trans y para mujeres africanas cisgénero jóvenes.
Website Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes (JAIDS)): https://journals.lww.com/jaids/
