Se observan tasas de fracaso virológico similares a efavirenz entre las semanas 48 y 96Francesc Martínez y Juanse Hernández
Tras los recientemente publicados resultados virológicos a 48 semanas de Rilpivirina (Edurant®, también en Eviplera®) en los estudios ECHO y THRIVE (véase La noticia del Día 10/02/2012): http://gtt-vih.org/actualizate/la_noticia_del_dia/10-02-12
EWn la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas [CROI], se publicó un análisis de los datos a 96 semanas, tanto en lo relativo a los casos de fracaso virológico como al desarrollo de resistencias.
En los ensayos, que llevaron a la aprobación del fármaco, se concluyó que tomar Rilpivirina o Efavirenz (Sustiva®, también en Atripla®) junto a dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido (ITIN) producía unas tasas de carga viral indetectable similares (del 78%), tras 48 semanas de terapia, en personas sin experiencia en tratamientos.
Sin embargo, se observó una respuesta inferior con rilpivirina en personas con viremias basales superiores a las 100.000 copias/mL, lo que llevó a las agencias reguladoras a indicar el fármaco únicamente en personas con cargas virales de, como máximo, dicha cifra.
La revisión a 48 semanas de los resultados virológicos de ECHO y THRIVE mostró que en personas con cargas virales bajas (≤100.000 mL) las tasas de fracaso virológico fueron similares (un 5%) tanto en los pacientes que recibieron rilpivirina como en aquellos que recibieron efavirenz.
No obstante, sorprendió la presencia de la mutación de resistencia E138K entre las personas que habían experimentado fracaso virológico con Rilpivirina, que confiere resistencia a todos los inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósido (ITINN) comercializados.
Con todo, la presencia de dicha mutación fue menor en personas con cargas virales basales bajas que recibieron rilpivirina.
Los resultados a la semana 96 muestran que el 13,8% de las personas que tomaban rilpivirina y el 7,6% de las que recibían efavirenz habían sufrido fracaso virológico.
En personas con viremia basal igual o inferior a 100.000 copias/mL se produjeron fracasos virológicos en el 7,3% de los participantes que tomaron rilpivirina, mientras que con efavirenz el porcentaje fue del 6,1%.
Sin embargo, la tasa de fracasos en personas con viremias más elevadas fue claramente superior en el grupo con rilpivirina (21,4% y 9%, respectivamente).
No obstante, se apreció que los fracasos a partir de la semana 48 fueron semejantes entre ambos grupos: representando el 3,2% de los participantes del grupo con rilpivirina y el 2,3% de los que tomaban Efavirenz (la proporción en pacientes con cargas virales bajas fue de 1,9 y 1,8%, respectivamente).
De la semana 48 a la 96, el porcentaje de casos de fracaso virológico que presentaban mutaciones de resistencia a ITINN fueron similares en ambos grupos (33% y 29% en los grupos con Rilpivirina y Efavirenz, respectivamente).
Sin embargo, por lo que respecta a las mutaciones de resistencia a ITIN, estas tuvieron lugar en el 33% de las personas que experimentaron fracaso virológico con rilpivirina y en el 14% de aquellas que lo presentaron con efavirenz.
Del mismo modo que en el análisis a 48 semanas, las mutaciones de resistencia más frecuentes con rilpivirina fueron E138K y M184I, mientras que en el grupo con Efavirenz fueron K103N y M184V.
Referencia: Rimsky L, Van Eygen V, Vingerhoets J, et al. Week-96 Resistance Analysis of the Rilpivirine Phase 3 Trials in Treatment-naïve HIV-infected Adults.19th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections. Abstract 708.
Articulo Completo:
http://gtt-vih.org/actualizate/la_noticia_del_dia/19-03-12
Website CROI 2012:
http://retroconference.org/
