El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE.UU. antirretroviral panel de directrices de terapia ha actualizado su lista de regímenes preferidos para el tratamiento de primera línea para incluir 2 inhibidores de la integrasa del VIH adicionales, Elvitegravir (parte del régimen de única pastilla Stribild) y Dolutegravir (Tivicay).
Los inhibidores de la integrasa - también conocidos como inhibidores de transferencia de hebras de la integrasa o INSTI´s - previene el VIH e inserte su material genético en los cromosomas de la célula huésped.
Se encuentran entre los antirretrovirales más bien tolerados, ya que no interfieren con el funcionamiento de las células humanas.
El primer fármaco aprobado en esta clase, Raltegravir (Isentress), fue incluido como una opción de primera línea preferido en la revisión Febrero 2013 de las Directrices para el Uso de Agentes Antirretrovirales en Adultos Infectados por el VIH-1 y Adolescentes.
Esa versión también incluía Stribild (Elvitegravir/Cobicistat/Tenofovir /Emtricitabina) como un régimen alternativo para los pacientes con función renal normal.
En el último cambio, publicado el 30 de Octubre de 2013, las directrices ahora recomiendan 4 combinaciones basadas en Inhibidores de la Integrasa como regímenes preferidos para el tratamiento antirretroviral inicial:
*Raltegravir 400 mg dos veces al día, más Tenofovir/Emtricitabina.
*Stribild (Elvitegravir/Cobicistat/Tenofovir/Emtricitabina) una vez al día para pacientes con aclaramiento de creatinina estimado >70 ml/min.
*Dolutegravir 50 mg más una vez al día de Abacavir/Lamivudina una vez al día para pacientes con resultado negativo para el HLAB*5701 variante del gen de hipersensibilidad al Abacavir.
*Dolutegravir 50 mg más una dosis diaria de Tenofovir/Emtricitabina una vez al día.
Raltegravir está indicado sólo para la dosificación dos veces al día, aunque los datos recientes sugieren la administración una vez al día puede ser adecuada como terapia de mantenimiento para las personas con carga viral suprimida.
El régimen de única pastilla Stribild fue aprobado en agosto de 2012.
El Elvitegravir y Cobicistat solo y en un Elvitegravir/Cobicistat combinación de dosis fija píldora están esperando la aprobación regulatoria.
El panel de actualizar Stribild a un régimen preferido sobre la base de los datos favorables de 96 semanas de la Fase 3 de ensayos clínicos, así como datos adicionales a través de 144 semanas presentados en conferencias recientes.
La combinación siguió siendo no inferior a Atripla (Efavirenz/Tenofovir/Emtricitabina), sin nuevos aumentos de creatinina sérica y ningún caso de Tubulopatía renal proximal más allá de 24 semanas.
Dolutegravir fue aprobado en agosto de este año, y un régimen de única pastilla que contiene Dolutegravir/Abacavir/Lamivudina - la primera píldora todo-en-1 con Abacavir en lugar de Tenofovir - está actualmente bajo consideración.
Dolutegravir se añadió como un inhibidor de la integrasa preferido en la fuerza de los datos de la Fase 3 de ensayos controlados aleatorios en los que se compara favorablemente con los regímenes preferentes existentes utilizando Raltegravir, Atripla, o Darunavir potenciado con Ritonavir (Prezista).
En general, Dolutegravir se ha demostrado que es segura y generalmente bien tolerado en los ensayos clínicos, con el insomnio y dolor de cabeza siendo los eventos adversos informados con mayor frecuencia.
Aunque Dolutegravir puede causar un aumento precoz de la creatinina sérica, debido a la disminución de la secreción tubular, sin interrupciones por la toxicidad renal relacionada con las drogas se han reportado hasta la fecha.
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