La publicación de sus hallazgos en la revista AIDS, los investigadores han identificado a 81 personas en la nación en tratamiento Sustiva que han experimentado este tipo de complicaciones.
Sustiva es un componente de la tableta combinada Atripla (Efavirenz / Tenofovir disoproxil fumarato, o TDF / Emtricitabina), que ya no es una terapia anti-VIH de primera línea recomendada en los Estados Unidos.
De hecho, es la única tableta combinada que contiene la versión anterior de Tenofovir, conocido como TDF, para el cual Gilead Sciences no ha publicado una versión actualizada que intercambia TDF para una nueva versión, más seguro de Tenofovir, llamado Alafenamide Tenofovir, o TAF.
La mediana del recuento de CD4 más bajo de la historia entre la cohorte fue de alrededor de 350.
Los investigadores descartaron causas tradicionales de la lesión en el hígado en la cohorte.
En cuanto a las biopsias de hígado disponibles a partir de 73 de los individuos, los investigadores encontraron tres patrones de lesión hepática inducida por fármacos, entre ellos: 17 personas que tenían hepatitis inespecífica (inflamación del hígado) asociado con el grado 1 a 2 elevaciones en el hígado enzimas alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST); 20 personas que se habían mezclado colestásica hepatitis asociada con el grado 2 a 3 elevaciones de la ALT y AST, fosfatasa alcalina y gamma-glutamil transpeptidasa y leve a moderada ictericia; y 36 personas con necrosis submasiva con grado 4 elevaciones de ALT y AST, ictericia severa y problemas de coagulación de la sangre.
Los investigadores encontraron que tener un recuento de CD4 por encima de 350, ser mujer y ser menores de 30 años se asociaron con la forma más grave de lesión hepática.
Tener un recuento de CD4 por debajo de 350 y ser mayor de 30 años se asociaron con un patrón mixto de lesión hepática.
En general, 11 por ciento del grupo murió, la mayoría de ellos dentro de una semana de llegar en el cuidado médico con síntomas.
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