El intento de reducir la carga de pastillas, el costo y otros riesgos asociados con los antirretrovirales (ARV) al tratar el VIH con solo Tivicay en lugar de un régimen combinado de ARV resulta poco aconsejable, informa Healio.
Publicando sus hallazgos en The Lancet HIV, los investigadores del estudio abierto de no inferioridad Fase II reclutaron a 104 personas con tratamiento ARV de combinación estable, cambiando 51 de ellos a una monoterapia Tivicay una vez al día inmediatamente y luego cambiando a las 53 personas restantes a Tivicay en monoterapia (como se llaman los regímenes de un solo fármaco) después de un período de diferimiento de 24 semanas durante el cual continuaron con su régimen de combinación ARV anterior.
Al final del período inicial de 24 semanas, el 2 por ciento de aquellos en el grupo que cambió a Tivicay inmediatamente tuvieron una carga viral de 200 o más, en comparación con ninguno del grupo que permaneció en terapia combinada durante este período.
En la marca de 48 semanas, el 8 por ciento del 95 por ciento que todavía estaban en monoterapia con Tivicay en ese momento tenía una falla virológica, incluidos seis de los que estaban en el grupo de cambio inmediato y dos en el grupo de cambio diferido.
Tres de estos participantes desarrollaron mutaciones virales asociadas con la resistencia a los inhibidores de la integrasa, la clase de ARV a la que pertenece Tivicay.
Como resultado de estos resultados negativos, los investigadores finalizaron el estudio temprano y finalmente concluyeron que la monoterapia con Tivicay no debería recomendarse.
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