Las personas que inician rápidamente Symtuza (Darunavir / Cobicistat / Tenofovir Alafenamida / Emtricitabina) después de un diagnóstico de VIH tienen una alta tasa de supresión viral un año después.
Symtuza de Janssen se aprobó en julio de 2018 para quienes comenzaron el tratamiento Antirretroviral por primera vez, así como para ciertas personas que cambiaron de un régimen diferente y que tienen una carga viral completamente suprimida.
Al presentar sus hallazgos en la 13ª Conferencia Anual Americana para el Tratamiento del VIH en Miami, los investigadores del estudio DIAMOND de 48 semanas de un solo brazo de fase III, de etiqueta abierta, prospectivo, multicéntrico evaluaron la seguridad y la eficacia de los participantes que empezaron a tomar rápidamente el Symtuza.
Un total de 109 participantes se inscribieron en el estudio dentro de los 14 días del diagnóstico y luego comenzaron el tratamiento antes de que estuvieran disponibles los resultados de su primera ronda de pruebas de laboratorio o resistencia viral.
Los hallazgos de veinticuatro semanas se presentaron en la Conferencia Internacional sobre el SIDA en Amsterdam (AIDS 2018) en julio de 2018.
Este es el primer ensayo prospectivo de Fase III que estudia el inicio rápido de un régimen de tableta única.
En la marca de las 48 semanas, el 89 por ciento (97 de 109) de los participantes todavía estaban inscritos en el estudio.
El ochenta y cuatro por ciento (92 de 109) tenía una carga viral totalmente suprimida, mientras que el 8 por ciento (9 de 109) tenía una falla virológica, definida como una carga viral de al menos 50.
Excluyendo a los participantes sobre los cuales faltaban datos, el 96 por ciento (92 de 96) tenía una carga viral totalmente suprimida después de 48 semanas, y el 100 por ciento (96 de 96) tenía una carga viral inferior a 200.
Ninguno suspendió Symtuza debido a la falta de eficacia.
El régimen fue bien tolerado. Ninguno de los participantes experimentó eventos de salud adversos graves relacionados con el tratamiento.
La mayoría de los eventos de salud adversos fueron de grado 1 o 2 en gravedad.
Dos personas experimentaron un evento de salud adverso relacionado con el medicamento de grado 3, una de las cuales interrumpió el tratamiento debido a eventos de salud adversos.
Las reacciones adversas a los medicamentos más comunes relacionadas con Symtuza experimentadas por al menos el 2 por ciento de los participantes fueron diarrea, náuseas, erupción cutánea, vómitos y fatiga.
Las anomalías de laboratorio de los grados 3 y 4 que se produjeron en al menos el 2 por ciento de los participantes incluyeron aumentos en las enzimas hepáticas AST (el 5 por ciento de los participantes experimentaron esto), las enzimas hepáticas ALT (3 por ciento) o la bilirrubina (3 por ciento).
El noventa y siete por ciento de los participantes informaron que estaban satisfechos con su tratamiento.
Website Johnson and Johnson Services:
https://www.jnj.com/
Website Janssen Global Services:
https://www.janssen.com/
