Congreso Mundial de Microbiología y Enfermedades Infecciosas en Barcelona. Los resultados sugieren que las respuestas de anticuerpos contribuyeron a la eficacia de los regímenes de vacuna mpox con ahorro de dosis utilizados durante el brote de 2022 en Estados Unidos.
El virus mpox ha estado presente en África occidental, central y oriental durante décadas, y el primer caso humano se identificó en 1970.
En mayo de 2022, un brote mundial de mpox causado por la cepa del virus del clado IIb proporcionó la primera evidencia epidemiológica de mpox comunitario. transmisión fuera de los países históricamente afectados.
La vacuna modificada Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN, vendida como Jynneos) se puso a disposición para ayudar a contener el brote en los Estados Unidos.
El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) patrocinó un estudio sobre estrategias de ahorro de dosis para ampliar el limitado suministro de vacunas.
El estudio de etapa intermedia inscribió a 225 adultos de entre 18 y 50 años en los Estados Unidos que no habían sido vacunados previamente contra la mpox o la viruela.
Los participantes fueron asignados al azar para recibir el régimen MVA-BN estándar aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, un régimen que contenía una quinta parte de la dosis estándar o uno con una décima parte de la dosis estándar.
La dosis estándar se inyectó debajo de la piel (por vía subcutánea), mientras que los regímenes con ahorro de dosis se inyectaron entre capas de la piel (por vía intradérmica).
Los participantes en todos los brazos del estudio recibieron dos inyecciones con 28 días de diferencia y fueron monitoreados para determinar la seguridad y la respuesta inmune.
Dos semanas después de la segunda dosis (día 43 del estudio), los participantes que recibieron una quinta parte de la dosis estándar tenían niveles de anticuerpos equivalentes a los de los participantes que recibieron el régimen estándar MVA-BN, según criterios predefinidos.
Para el día 57, los participantes que recibieron una quinta parte de la dosis estándar tenían niveles de anticuerpos más bajos que los del grupo del régimen estándar; Se desconoce la importancia clínica de esta diferencia.
Los participantes que recibieron una décima parte de la dosis estándar tuvieron niveles de anticuerpos inferiores en todas las mediciones.
Los eventos adversos más informados fueron reacciones leves locales en el lugar de la inyección.
Los eventos adversos fueron similares en todos los brazos del ensayo y no se informaron eventos adversos graves relacionados con la vacuna.
Los autores señalan que debido a que no existen correlatos definidos de protección contra la mpox (procesos inmunológicos confirmados para prevenir enfermedades), estos hallazgos no pueden predecir con certeza la eficacia de los regímenes de ahorro de dosis.
Los datos del mundo real de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y otros han demostrado una eficacia de la vacuna similar para el régimen de ahorro de dosis administrado por vía intradérmica y el régimen estándar administrado por vía subcutánea.
Se está realizando un estudio del régimen estándar MVA-BN en adolescentes y se informarán los resultados a finales de este año.
Los NIH agradecen a los sitios de investigación y a los voluntarios que participan en estudios para mejorar la respuesta a mpox.
Website ClinicalTrials:
https://clinicaltrials.gov/
