Estudios recientes han demostrado que los fármacos antirretrovirales puede utilizarse no sólo para tratar el VIH, sino también para evitar la infección en el primer lugar.
Se llama profilaxis pre-exposición o PrEP, para abreviar. Ahora, el oeste de EE.UU. el estado de California está poniendo en marcha nuevos estudios para determinar la eficacia de la PrEP más allá de los ensayos clínicos y en el mundo real.
El tratamiento como prevención ha demostrado ser muy exitoso en ensayos clínicos. Pero va a trabajar para la gente en grupos de alto riesgo a medida que avanzan en su vida cotidiana? ¿Van a cumplir con el régimen de medicamentos, incluso si está tomando sólo una pastilla al día?
Estas son algunas de las preguntas de California contra el VIH/SIDA, Programa de Investigación de espera para responder con tres nuevos estudios. Mitchell Warren, director de la incidencia del SIDA AVAC grupo, dijo que se trata de "estudios de demostración."
"Estos no son los ensayos controlados aleatorios en la que estamos diciendo a la gente que usted puede recibir placebo, puede recibir el fármaco activo.
E incluso si se obtiene el fármaco activo que no sabemos si funciona. Se trata de estudios que van a trabajar con la gente en las comunidades de California.
Las personas que están en riesgo. [Ellos] van a explicar que pensamos que este producto funciona sobre la base de estos ensayos clínicos, pero sólo si se utiliza.
Y ofrecer a un pequeño número de personas que entienden realmente mejor la seguridad y efectividad en áreas fuera de los ensayos clínicos ", dijo.
HSH y Transgéneros
Los estudios se centran en los grupos donde las infecciones por VIH están aumentando rápidamente.
Warren dijo: "Todas estas actividades en California se concentran en hombres que tienen sexo con hombres y mujeres transexuales.
Y eso es totalmente comprensible y adecuada debido a la epidemia en los Estados Unidos. Esa es el área que conduce de la necesidad.
Al mismo tiempo, realmente esperamos que aboga por que estos proyectos de demostración en California son los primeros de muchos y que muchos más se verá en otras poblaciones.
"
Los que tomaron parte en el estudio se les pide que siga lo que parece ser un régimen de medicamentos muy simple.
"Es una dosis diaria y es un fármaco combinado. Se trata de una sola píldora, pero con tenofovir y emtricitabina activa. Y es la misma dosis que se proporciona a las personas que están infectadas con el VIH, que utilizan la misma píldora para el tratamiento.
Así que la recomendación de que se ha estudiado en el ensayo fue la única píldora mismo todos los días ", dijo
La Dosis Diaria
Sin embargo, dijo Warren profilaxis pre-exposición sólo es eficaz si las personas toman la píldora.
Así que los estudios también se examinará por qué las personas pueden aplicar las dosis, incluso si sólo tienes que tragar una pastilla al día.
"Las personas que tomaron esta píldora consistentemente niveles altos, el exceso de la reducción de 70 por ciento de riesgo.
Las personas que no toman la píldora en forma sistemática no obtuvo ningún beneficio en absoluto. No había ninguna protección adicional ", dijo.
Cuando antitrovirals por primera vez en la escena a principios y mediados de 1990, la gente tuvo que tomar decenas de pastillas al día.
Tenían que tomar en momentos muy específicos, a veces con la comida, a veces sin. A menudo tenían efectos secundarios muy serios, como la náusea. Incluso hubo condiciones que se llama "joroba de búfalo" y "vientre Crix", donde la grasa corporal que se acumulan detrás del cuello o en el abdomen.
Así, mientras que la vida habían de ser salvos, el tratamiento podría hacer que la gente se sienta muy enfermo.
Warren dijo que es muy diferente hoy en día.
"También tenemos que recordar los avances científicos increíbles - a partir de los años 80, cuando reciben el VIH condujo inevitablemente a una vida muy corta y una enfermedad muy dolorosa en la muerte - para un período de la terapia antirretroviral temprana en la que había drogas que eran muy difíciles de tomar y muy tóxico, pero que podría salvar su vida si pudiera soportar que - a un punto en el que las personas pueden tomar una o dos pastillas al día.
Mucho más seguro, mucho menos tóxico. Estamos en un lugar muy diferente ", dijo.
En mayo, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE.UU. revisará la investigación de PrEP. Esto podría llevar a un mayor acceso a la prevención como el tratamiento y proporcionar información precisa a los proveedores de salud, compañías de seguros y los usuarios potenciales.
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