El ensayo de Fase IIb / III HVTN 702 fue anunciado por primera vez en mayo. , resultados alentadores iniciales de un estudio piloto, HVTN 100, de la vacuna fueron presentados recientemente en la 21ª Conferencia Internacional sobre el SIDA en Durban, Sudáfrica (SIDA 2016).
La vacuna bajo investigación es una versión equipada con nuevas máquinas de la que en 2009 se asoció con una reducción del 31 por ciento en el riesgo de VIH, en comparación con un placebo, en el estudio de la vacuna RV144, realizado en Tailandia.
Esa reducción del riesgo aplicada al período de 3,5 años de estudio, mientras que durante el primer año la vacuna redujo el riesgo de VIH en un 60 por ciento. (En otras palabras, la protección de la vacuna fue inicialmente sustancial pero no era duradero.)
El estudio HVTN 702 reclutará a aproximadamente 5.400 hombres y mujeres de 18 a 34 años que están en riesgo de contraer el VIH.
Al menos el 40 por ciento de los participantes sea el varón y al menos el 40 por ciento serán mujeres.
La vacuna RV144 se modificó para este nuevo juicio para aplicar al VIH subtipo C, que es predominante en el sur de África, en lugar de los subtipos B y E, que son los más prevalentes en Tailandia.
Los investigadores no saben si la vacuna con nuevas herramientas, si es efectiva, será también trabajar para otros subtipos.
El curso HVTN 100 ensayo de vacuna, que se lleva a cabo en cinco sitios en Sudáfrica, está usando un método "primer impulso".
Comienza con dos disparos, dado un mes de diferencia, de una vacuna de primera y continúa con un disparo cada uno de los primer y los componentes de impulso en los meses tres, seis y 12.
Un total de 210 personas han recibido la vacuna; 42 recibieron un placebo.
Los resultados de la HVTN 100 presentados en AIDS 2016 se refieren a los primeros 6,5 meses del estudio, por lo que los participantes aún no han recibido la vacuna de 12 meses.
La vacuna se ha reunido varios criterios que demuestran que estimula el sistema inmunológico y justificar el lanzamiento de la prueba más avanzada, HVTN 702.
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