En el amplio ensayo internacional CROWN, las personas con carga viral detectable a pesar del tratamiento antirretroviral oral tuvieron mayor probabilidad de lograr y mantener la supresión viral si recibían Cabenuva cada dos meses en lugar de continuar con el tratamiento diario.
ViiV anunció que compartiría los datos con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para que se considere una aprobación más amplia de Cabenuva.
Los principales hallazgos del estudio CROWN "demostraron lo que la Sala 86 y otros centros ya venían mostrando con datos observacionales: que la terapia antirretroviral de acción prolongada funciona mejor en personas con dificultades de adherencia y viremia que los tratamientos orales estándar", la Dra. Monica Gandhi, médica y máster en salud pública de la Universidad de California en San Francisco.
"Estos datos son prometedores porque permitirán que las guías estadounidenses actualicen la recomendación [actual], más cautelosa, con datos de un estudio aleatorizado controlado de fase III".
Todos los regímenes antirretrovirales modernos son eficaces y generalmente bien tolerados, por lo que el éxito del tratamiento suele depender de su uso constante.
Sin embargo, algunas personas tienen dificultades para mantener una buena adherencia al tratamiento oral diario porque olvidan tomar sus pastillas, no quieren pensar en tener VIH todos los días, les preocupa que los frascos de pastillas puedan revelar su estado serológico o viven en situaciones donde sus medicamentos podrían perderse o ser robados.
En esta situación, un tratamiento de acción prolongada podría ser una mejor opción, pero la FDA ha aprobado Cabenuva —el único régimen inyectable completo— únicamente como terapia de mantenimiento para personas que ya han logrado una carga viral indetectable con un régimen oral estable.
La aprobación de Cabenuva en 2021 se basó en un ensayo clínico de fase III que demostró su eficacia, al igual que las pastillas diarias, en personas con experiencia en tratamientos que cambiaban de un régimen oral estándar con carga viral indetectable.
Otro estudio demostró que Cabenuva también funciona bien en quienes inician el tratamiento y lograron la supresión viral con un régimen oral temporal antes de pasar a las inyecciones.
Sin embargo, estos estudios no incluyeron a personas con VIH no suprimido.
En el estudio LATITUDE de fase III , cerca de 300 personas con una respuesta virológica deficiente o una adherencia subóptima al tratamiento con pastillas diarias recibieron apoyo intensivo e incentivos económicos para lograr la supresión viral con un régimen oral.
Quienes lo consiguieron fueron asignados aleatoriamente a continuar con el mismo régimen o a cambiar a inyecciones mensuales de Cabenuva. Como se informó en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) de 2024, las personas que cambiaron a las inyecciones tuvieron mayor probabilidad de mantener la supresión viral que quienes continuaron con el tratamiento oral.
Pero eso aún deja fuera a las personas que no pueden o no quieren tomar pastillas a diario de forma constante.
Website JAMA Network Open:
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen
