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Tampico-Madero-Cd. Victoria, Tamaulipas, Mexico
Centro Nacional de Capacitación y Educación para la Prevención, Tratamiento y Cuidado del VIH/Sida

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Espacio de Intercambio de Información, para Promover la Asistencia y Atención Médica en Instituciones de Salud y Asociaciones Civiles de Respuesta al Sida, con Marco de Lineamientos en Derechos Humanos.

Así como Promover, Difundir y Aplicar los Programas que las Instituciones Públicas y Privadas, Nacionales e Internacionales, y que Favorezca la Restitución, Atención y Tratamiento de las Personas con VIH/Sida.

Fortaleciendo así la Capacidad Médica Integral.

sábado, 8 de marzo de 2014

8 de Marzo 2014; Día Internacional de la Mujer

La mujer es la compañera del hombre, dotada con la misma capacidad mental...Si por fuerza se entiende poder moral, entonces la mujer es infinitamente superior al hombre...Si la no violencia es la ley de nuestro ser, el futuro está con las mujeres...Mahatma Gandhi.

El Día Internacional de la Mujer (8 de marzo) es una fecha que celebran los grupos femeninos en todo el mundo.

Esa fecha se conmemora también en las Naciones Unidas y es fiesta nacional en muchos países.

Cuando las mujeres de todos los continentes, a menudo separadas por fronteras nacionales y diferencias étnicas, lingüísticas, culturales, económicas y políticas, se unen para celebrar su día, pueden contemplar una tradición de no menos de noventa años de lucha en pro de la igualdad, la justicia, la paz y el desarrollo.

El Día Internacional de la Mujer se refiere a las mujeres corrientes como artífices de la historia y hunde sus raíces en la lucha plurisecular de la mujer por participar en la sociedad en pie de igualdad con el hombre.

En la antigua Grecia, Lisístrata empezó una huelga sexual contra los hombres para poner fin a la guerra; en la Revolución Francesa, las parisienses que pedían "libertad, igualdad y fraternidad" marcharon hacia Versalles para exigir el sufragio femenino.

La idea de un día internacional de la mujer surgió al final del siglo XIX, que fue, en el mundo industrializado, un período de expansión y turbulencia, crecimiento fulgurante de la población e ideologías radicales.

Cronología:
1909: De conformidad con una declaración del Partido Socialista de los Estados Unidos de América el día 28 de febrero se celebró en todos los Estados Unidos el primer Día Nacional de la Mujer, que éstas siguieron celebrando el último domingo de febrero hasta 1913.

1910: La Internacional Socialista, reunida en Copenhague, proclamó el Día de la Mujer, de carácter internacional como homenaje al movimiento en favor de los derechos de la mujer y para ayudar a conseguir el sufragio femenino universal.

La propuesta fue aprobada unánimemente por la conferencia de más de 100 mujeres procedentes de 17 países, entre ellas las tres primeras mujeres elegidas para el parlamento finés. No se estableció una fecha fija para la celebración.

1911: Como consecuencia de la decisión adoptada en Copenhague el año anterior, el Día Internacional de la Mujer se celebró por primera vez (el 19 de marzo) en Alemania, Austria, Dinamarca y Suiza, con mítines a los que asistieron más de 1 millón de mujeres y hombres.

Además del derecho de voto y de ocupar cargos públicos, exigieron el derecho al trabajo, a la formación profesional y a la no discriminación laboral.

Menos de una semana después, el 25 de marzo, más de 140 jóvenes trabajadoras, la mayoría inmigrantes italianas y judías, murieron en el trágico incendio de la fábrica Triangle en la ciudad de Nueva York.

Este suceso tuvo grandes repercusiones en la legislación laboral de los Estados Unidos y en las celebraciones posteriores del Día Internacional de la Mujer se hizo referencia a las condiciones laborales que condujeron al desastre.

1913 a 1914: En el marco de los movimientos en pro de la paz que surgieron en vísperas de la primera guerra mundial, las mujeres rusas celebraron su primer Día Internacional de la Mujer el último domingo de febrero de 1913.

En el resto de Europa, las mujeres celebraron mítines en torno al 8 de marzo del año siguiente para protestar por la guerra o para solidarizarse con las demás mujeres.

1917: Como reacción ante los 2 millones de soldados rusos muertos en la guerra, las mujeres rusas escogieron de nuevo el último domingo de febrero para declararse en huelga en demanda de "pan y paz".

Los dirigentes políticos criticaron la oportunidad de la huelga, pero las mujeres la hicieron de todos modos.

El resto es historia: cuatro días después el Zar se vio obligado a abdicar y el gobierno provisional concedió a las mujeres el derecho de voto.

Ese histórico domingo fue el 23 de febrero, según el calendario juliano utilizado entonces en Rusia o el 8 de marzo, según el calendario gregoriano utilizado en otros países.

Desde esos primeros años, el Día Internacional de la Mujer ha adquirido una nueva dimensión mundial para las mujeres de los países desarrollados y en desarrollo.

El creciente movimiento internacional de la mujer, reforzado por las Naciones Unidas mediante cuatro conferencias mundiales sobre la mujer, ha contribuido a que la conmemoración sea un punto de convergencia de las actividades coordinadas en favor de los derechos de la mujer y su participación en la vida política y económica.

El Día Internacional de la Mujer es cada vez más una ocasión para reflexionar sobre los avances conseguidos, exigir cambios y celebrar los actos de valor y decisión de mujeres comunes que han desempeñado una función extraordinaria en la historia de los derechos de la mujer.
*Mensaje del Secretario General de Naciones Unidas, Ban Ki-Moon:
En este Día Internacional de la Mujer resaltamos la importancia de alcanzar la igualdad de las mujeres y las niñas, no simplemente por tratarse de una cuestión de justicia y derechos humanos fundamentales, sino porque de ese logro depende el progreso en muchas otras esferas.

Los países en los que hay más igualdad de género experimentan un mayor crecimiento económico.

Las empresas que cuentan con más líderes mujeres logran mejores rendimientos.

Los acuerdos de paz que incluyen a las mujeres son más duraderos.

Los parlamentos en los que hay más mujeres aprueban más leyes sobre cuestiones sociales clave como la salud, la educación, la lucha contra la discriminación y la manutención de los niños.

Las pruebas no dejan lugar a dudas: la igualdad de la mujer supone progresos para todos.

Esta verdad sencilla debe ser un elemento central de nuestra labor para acelerar el cumplimiento de los Objetivos de Desarrollo del Milenio antes de que venza el plazo el próximo año y elaborar la agenda para después de 2015.

Se han conseguido logros importantes en el acceso de las niñas a la educación primaria y en la representación política de las mujeres.

Pero los progresos realizados siguen siendo demasiado lentos y desiguales.

Una niña que nazca hoy seguirá enfrentando desigualdad y discriminación, sin importar el lugar del mundo donde viva su madre.

Tenemos la obligación común de asegurar que pueda ejercer su derecho a vivir libre de la violencia que afecta a una de cada tres mujeres en todo el mundo; a recibir igual remuneración por trabajo igual; a no sufrir una discriminación que le impida participar en la economía; a opinar, en pie de igualdad, sobre las decisiones que afectan su vida; y a decidir si tendrá hijos o no y cuántos tendrá y en qué momento.

Envío un mensaje a cada niña que nazca hoy, y a cada mujer y niña del planeta: el ejercicio de los derechos humanos y la igualdad no es un sueño, es un deber de los gobiernos, de las Naciones Unidas y de todos los seres humanos.

Envío también un mensaje a los hombres y los niños, mis congéneres: cumplan su función.

Todos nos beneficiamos cuando las mujeres y las niñas —nuestras madres, hermanas, amigas y colegas— llegan a realizar todo su potencial.

Trabajemos juntos en pro de los derechos, el empoderamiento y la igualdad de las mujeres, a la par que nos esforzamos por erradicar la pobreza y promover el desarrollo sostenible.

¡La igualdad de las mujeres supone el progreso de todos!



Website CONAPRED:

Website ONUSIDA:

Suplemento Letra S – Marzo 2014

1.-Alertas ignoradas
El pasado 25 de noviembre, en el marco del Día Internacional de la Eliminación de la Violencia hacia las Mujeres, fue modificado el reglamento de la Ley General de Acceso de las Mujeres a una Vida Libre Violencia.

Entre otros cambios, la ley permitirá implementar un mecanismo más eficaz para evaluar y determinar posibles alertas de género en las entidades que la soliciten.

Desde la entrada en vigor de la ley en 2007 no se ha generado ninguna alerta de este tipo, a pesar de haberse presentado seis solicitudes.

2.-Hombres, poder y estatus
Michael Kaufman, uno de los veteranos estudiosos de las masculinidades, explica en esta entrevista la opresión que el sistema patriarcal ejerce no sólo desde los hombres hacia las mujeres, sino de los hombres sobre otros hombres.

Autor y compilador de varios libros sobre temas de género y estudios de desarrollo, su más reciente obra es The Guy’s Guide to Feminism (La guía sobre feminismo para hombres).

También ha sido catedrático en la Universidad York de Toronto, donde fue subdirector del Centro de Investigación para América Latina y el Caribe.

3.-Cine y pederastia clerical
El crítico de cine Carlos Bonfil hace una revisión de las obras fílmicas que han abordado, de forma directa y sin concesiones, el delicado tema de la pederastia dentro de la Iglesia católica.


Website Letra S:

viernes, 7 de marzo de 2014

Noticias de la CROI, 6 de Marzo de 2014‏

1.-Profilaxis Pre-exposición de Administración Mensual.
El uso de una profilaxis pre-exposición (PPrE) inyectable podría constituir una estrategia viable, según se extrae de los resultados de las nuevas investigaciones realizadas con monos.

Dos estudios distintos han evidenciado que la inyección de GSK744LA (un inhibidor de la integrasa experimental) es capaz de ofrecer una protección duradera frente al VIH.

En uno de ellos, la inyección de una única dosis ofreció protección durante un promedio de ocho semanas.

Por su parte, los datos del segundo estudio evidenciaron que ninguno de los monos que recibió el fármaco se infectó al ser expuesto al VIHS (un virus híbrido que tiene una pauta de infección en monos similar a la del VIH en humanos) y los niveles del medicamento se mantuvieron en un nivel potencialmente protector transcurridas hasta cinco semanas después de la última inyección.

A raíz de estos resultados, el equipo de investigadores ha sugerido que las inyecciones mensuales con esta sustancia podrían bastar para proteger frente a la infección por VIH. Los primeros estudios en humanos para valorar la eficacia del fármaco inyectable GSK744LA como profilaxis pre-exposición en humanos comenzarán este año.
2.-Incidencia de VIH entre HSH Jóvenes Negros en EE UU.
Más del 12% de los hombres que practican sexo con otros hombres (HSH) jóvenes de etnia negra adquieren el VIH cada año, según revela un estudio realizado en Atlanta (Georgia, EE UU).

Esta tasa de nuevas infecciones es de una magnitud similar a la de las peores epidemias de VIH observadas en entornos con recursos limitados.

En el estudio participaron 562 HSH, tanto de etnia blanca como negra, en la franja de edad de 18 a 39 años.

Ninguna de estas personas tenía VIH al inicio del estudio y recibieron un seguimiento a lo largo de un periodo de dos años para comprobar su riesgo de adquirir el virus.

En total, el 6,6% de los hombres negros recibieron un diagnóstico de VIH, frente al 1,7% en el caso de los hombres blancos. Entre los hombres de etnia negra, la incidencia de VIH fue especialmente elevada entre los más jóvenes (de 25 años o menos), llegando a una tasa del 12 %.

Por su parte, la tasa de incidencia en la misma franja de edad de los hombres blancos fue del 1,0%.

Según el equipo de investigadores, estas tasas de incidencia implican que un HSH negro que inicie su actividad sexual a los 18 años tendría un 60% de probabilidades de haber adquirido el VIH para cuando llegue a los 30 años.

Entre las explicaciones ofrecidas para esta elevada tasa de incidencia entre los jóvenes negros estuvieron el haber tenido parejas sexuales exclusivamente de la comunidad negra, la falta de seguro sanitario y la gran tasa de encarcelamientos en esta población.
3.-Mortalidad Materna en Sudáfrica.
Las tasas de transmisión del VIH de madre a hijo se han reducido en Sudáfrica, pero este dato no ha venido acompañado de una mejora en las tasas de mortalidad materna, según revela un estudio llevado a cabo en un hospital de Johannesburgo.

El equipo de investigadores analizó datos recogidos a lo largo de 15 años. Entre 1997 y 2012, en el hospital nacieron entre 17.000 y 23.000 bebés anuales.

Aproximadamente el 23% de las mujeres que dieron a luz en el hospital en 2012 tenían VIH.

En comparación, en 2004 se registró un máximo de casi el 31%. Durante el período de estudio se registró un total de 589 fallecimientos entre las madres que acababan de parir.

Más de un tercio de dichas muertes no estuvieron relacionadas con el propio embarazo.

La proporción de mujeres con VIH que murieron aumentó desde un 54% en 2003-08 a un 66% en 2011-12, un valor muy por encima de la prevalencia local del virus.

El análisis de los datos determinó que no se había producido ningún cambio en la proporción de muertes maternas relacionadas con el VIH desde el año 2007.

Además, más de las tres cuartas partes de las mujeres con VIH fallecidas jamás habían tomado la terapia antirretroviral.

La mayor parte de los fallecimientos (54 % en 2011-12) registrados entre las madres con VIH no estuvieron relacionados con el embarazo, siendo las infecciones respiratorias y la tuberculosis las dos causas de muerte más comunes.

Por su parte las hemorragias y las sepsis fueron las causas de muerte más habituales relacionadas con el embarazo.

La proporción de mujeres que se sometieron a la prueba del VIH pasó del 54% al 66% a lo largo del período de estudio, pero esta tasa de cribado aun quedó muy por debajo del nivel necesario para eliminar la transmisión vertical del VIH (transmisión de madre a hijo).

La tasa de transmisión vertical del VIH descendió del 7% al 1,5 %, pero no se observaron grandes mejoras en la proporción de mujeres que tomaban terapia antirretroviral (sólo el 23% en 2011-12).

Tres cuartas partes de las mujeres que fallecieron tenían un recuento de CD4 inferior a 200 células/mm3.

La tasa de muertes relacionadas con el VIH parece haberse mantenido elevada debido a la mala integración de las mujeres en los servicios de atención médica y a la falta de tratamiento.
4.-Tratamiento contra el VIH: Fármacos Antirretrovirales de Primera Línea.
Históricamente, las directrices de tratamiento antirretroviral contra el VIH han recomendado el uso de una terapia combinada consistente en un par de inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de Nucleósido/Nucleótido de (ITIN) más un tercer fármaco de una familia de fármacos diferente, como por ejemplo un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de Nucleósido (ITINN) o un inhibidor de la proteasa.

Sin embargo, los ITIN provocan efectos secundarios y toxicidades en algunos pacientes, por lo que la llegada de nuevas familias de antirretrovirales ofrece una mayor flexibilidad a la hora de pautar regímenes sin ITIN.

Los resultados de un estudio presentado en la conferencia han demostrado que un régimen sin ITIN compuesto por Raltegravir (Isentress) más Darunavir potenciado por Ritonavir (Prezista/Norvir) funcionó igual de bien que una terapia antirretroviral con los ITIN Tenofovir y Emtricitabina (los fármacos incluidos en Truvada) en las personas que comenzaban el tratamiento antirretroviral por primera vez.

El ensayo se llevó a cabo en 15 países europeos y en él participaron 805 personas con VIH que no habían tomado previamente un tratamiento antirretroviral.

Los participantes fueron distribuidos de forma aleatoria para recibir 400mg de Raltegravir dos veces al día o Truvada una vez al día, en ambos casos acompañados por Darunavir potenciado con Ritonavir.

Estas personas recibieron seguimiento durante 96 semanas. Entre los criterios definidos para el fracaso de tratamiento por el equipo de investigadores se incluyó el tener que cambiar de tratamiento debido a una respuesta insuficiente antes de la semana 32 y tener una carga viral por encima de 50 copias/mL después de la semana 32.

Según estos criterios, a la semana 96, Raltegravir demostró no ser inferior a Truvada.

La probabilidad de cumplir uno de dichos criterios fue del 17% en el caso de Raltegravir y del 14% en el de Truvada, aunque esta diferencia no fue estadísticamente significativa.

A raíz de estos resultados, el equipo de investigadores concluyó que el uso de Raltegravir más Darunavir/Ritonavir "supone una alternativa" a Tenofovir/Emtricitabina más Darunavir/Ritonavir.
5.-Tratamiento contra el VIH: Nueva Familia de Fármacos.
El tratamiento antirretroviral combina fármacos de diferentes familias, que actúan sobre diferentes fases del ciclo de reproducción del VIH, pero ninguno de los fármacos existentes actúa sobre la primera etapa, el acoplamiento inicial del virus a una célula huésped vulnerable.

En la conferencia se presentaron datos que ponen de evidencia que una terapia combinada en la que se incluyó un novedoso inhibidor del acoplamiento del VIH demostró tener un buen perfil de seguridad y eficacia.

Esto supone la promesa de una nueva familia de fármacos antirretrovirales que podría ser particularmente beneficiosa para aquellas personas cuyo virus presenta resistencia múltiple a los fármacos actualmente disponibles.

En el ensayo realizado en varios países para evaluar la seguridad y eficacia del inhibidor del acoplamiento (actualmente conocido como BMS- 663068) participaron 253 personas con experiencia en tratamiento.

Los participantes tenían un recuento promedio de CD4 de unas 230 células/mm3 y muchas de estas personas habían experimentado un fracaso terapéutico con la primera o segunda línea de tratamiento antirretroviral.

El virus de aproximadamente la mitad de los participantes presentaba al menos una mutación de resistencia importante, pero para poder ser elegido para el estudio, las personas tenían que tener un VIH que fuera sensible a Raltegravir (Isentress), Tenofovir (Viread, y también Coformulado con otros fármacos bajo otras marcas) y Atazanavir (Reyataz).

Los participantes fueron distribuidos de forma aleatoria en cinco grupos. Cuatro de estos grupos tomaron diferentes dosis del fármaco del ensayo y el quinto grupo fue el de control, donde los participantes recibieron Atazanavir potenciado con Ritonavir.

Además, a las personas de todos los grupos se les dio Raltegravir y Tenofovir para completar la terapia combinada.

A la semana 24, todos los grupos de dosificación presentaban unos resultados similares: el 80% de las personas que tomaron 400mg de BMS-663068 dos veces al día, el 69% de los que tomaron 800mg dos veces al día, el 77% de los que tomaron 600mg una vez al día y el 72% de los que tomaron 1.200mg dos veces al día presentaban una carga viral inferior a 50 copias/mL, frente al 75% de las personas en el brazo de control de Atazanavir.

En general, la toma de BMS-663068 se toleró bien en todas las dosis y no se registraron problemas de seguridad importantes.
6.-Pronóstico de Cáncer.
La mortalidad asociada al cáncer es mayor en personas que viven con VIH que en las que no tienen el virus, según concluye un nuevo estudio estadounidense.

Los investigadores no tienen claras las razones subyacentes de esta observación, pero creen que entre las causas podrían estar las diferencias en la atención clínica y un efecto del propio virus. Muchas personas que viven con VIH disfrutan, hoy en día, de una esperanza de vida normal.

No obstante, estudios realizados hace tiempo mostraron que las tasas de algunos cánceres no definitorios de sida son mayores entre personas con VIH que entre la población general.

En el presente estudio, el equipo de científicos decidió comprobar si el VIH influía sobre las tasas de supervivencia tras un diagnóstico de cáncer.

Para ello, compararon las tasas de supervivencia de personas con VIH con las de aquellas no infectadas, en ambos casos tras el diagnóstico de 14 cánceres frecuentes: orofaríngeo, colorrectal, anal, hepático, pancreático, de laringe, de pulmón, melanoma, de mama, de cuello de útero, de próstata, renal, de pelvis, linfoma de Hodgkin, linfoma de células B difusas.

Las tasas de mortalidad fueron elevadas entre aquellas personas con VIH que habían recibido el diagnóstico de nueve de estos cánceres.

En el caso de cáncer de mama, el riesgo se incrementó en un 270%; en el caso de cáncer de próstata, en un 80% y en el caso de cáncer de pulmón, en un 25%.

Pero, ¿por qué? Un cribado inadecuado del cáncer y unas menores tasas de derivación a los especialistas para recibir tratamiento podrían explicar las diferencias.

Los delegados también barajaron como posibles causas el hecho de que las personas con VIH podrían responder peor a la quimioterapia y también una posible desatención de la infección por VIH tras el diagnóstico del cáncer.

Website Aidsmap:

Website XXI Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI):   http://www.croi2014.org/

jueves, 6 de marzo de 2014

CROI 2014: Atazanavir, Raltegravir o Darunavir con Emtricitabina/Tenofovir: ACTG A5257; Eficacia y Tolerabilidad

Noventa y seis semanas después de la asignación al azar en el estudio ACTG 5257, Raltegravir primera línea demostró ser superior a Atazanavir/Ritonavir o Darunavir/Ritonavir (todas tomadas con Tenofovir/Emtricitabina) en un extremo de la combinación de eficacia y seguridad virológica.

El Atazanavir era inferior a Raltegravir y Darunavir en un punto final de la tolerabilidad, y Darunavir fue superior a Atazanavir en el criterio de valoración combinado de eficacia/seguridad.

ACTG 5257 tuvo como objetivo comparar la eficacia y seguridad de tres regímenes no Nucleósido-ahorradores en adultos Naive de Estados Unidos con una carga viral superior a 1.000 copias.

Los investigadores asignaron al azar a casi 2.000 personas a dosis estándar de los tres antirretrovirales, cada uno con Tenofovir/Emtricitabina.

Los investigadores siguieron a los participantes hasta la última persona alcanzó la semana 96 semanas.

El ensayo tuvo tres puntos finales: tiempo de fracaso virológico, que se define como el tiempo desde la entrada a una carga viral confirmada por encima de 1.000 copias de la semana 16 a la semana antes de 24 o por encima de 200 copias en o después de la semana 24, tiempo hasta el fracaso de la tolerabilidad, se define como el tiempo desde entrada a la interrupción de uno de los tres principales fármacos del estudio de toxicidad y un criterio de valoración virológica/tolerabilidad combinado.

El ensayo tuvo un poder del 90% para demostrar la equivalencia en cualquier pareja (brazo-contra-brazo). Equivalencia significaba un intervalo de confianza del 97,5% (IC) totalmente dentro de +/- 10% en la diferencia por parejas en 96-semanas incidencia acumulada.

Este análisis incluyó a 1.809 participantes elegibles, el 42% de los negros no hispanos, blancos no hispanos de 34%, 22% hispanos, y el 24% mujeres.

Carga viral pre-tratamiento mediana se situó en el 4,6 log10 copias/ml (cerca de 40.000 ejemplares) y el 70% de los participantes tenía una carga de pre-tratamiento debajo de las 100.000 copias.

La mediana de recuento de CD4 pre-tratamiento era 308 y el 30% de los inscritos tenían un recuento de pre-tratamiento por debajo de 200.

Ninguna de estas variables de línea de base difería mucho de un brazo al otro. Más del 90% de los participantes en cada brazo completó las 96 semanas de estudio.

Atazanavir, Raltegravir y Darunavir demostró equivalente en tiempo de fracaso virológico en la semana 96.

La incidencia acumulada de fracaso virológico a las 96 semanas fue del 13% con Atazanavir, el 10% con Raltegravir y el 15% con Darunavir.

Análisis por intención de tratar, haciendo caso omiso de los cambios antirretrovirales determinó que el 88% asignado a Atazanavir, el 94% asignado a Raltegravir y el 89% asignado a Darunavir tenían una carga viral semana-96 por debajo de 50 copias.

Un análisis instantáneo en la que la interrupción significaba el fracaso registrado de 96 semanas las tasas de sub-50 en papel de 63% con Atazanavir, el 80% con Raltegravir y el 73% con Darunavir.

Entre las personas con fracaso virológico, 9 de 75 Atazanavir aislados de la muestra (12%) tenían ninguna mutación de resistencia detectable, al igual que 18 de los 65 aislamientos de Raltegravir (28%) y 4 de 99 aislamientos de Darunavir (4%).

Las proporciones de personas asignadas a cada fármaco que tenía un fracaso virológico con resistencia fueron del 2,8% para el Atazanavir, 3,3% para el Raltegravir y 2,0% para Darunavir.

Fracaso en tolerabilidad fue más frecuente con Atazanavir (14%) que con Raltegravir (1%) o Darunavir (5%), principalmente a causa de la ictericia clínica y la Hiperbilirrubinemia con Atazanavir.

El análisis estadístico indicó Raltegravir fue superior a la de Atazanavir en tiempo hasta el fracaso tolerabilidad (diferencia 13%, IC 95% 9,4% a 16%).

El Darunavir también fue superior a la de Atazanavir en tiempo hasta el fracaso tolerabilidad (diferencia de 9,2%, IC 95% 5,5% a 13%).

Los abandonos por toxicidad se produjo en el 16% asignado a Atazanavir, 5% asignado a Darunavir y el 1% asignado a Raltegravir.
Cuarenta y siete de los 95 abandonos de toxicidad de Atazanavir (49%) se atribuyeron a la ictericia o Hiperbilirrubinemia y 25 (26%) a la toxicidad gastrointestinal.

Problemas gastrointestinales representaron 14 de 32 interrupciones de toxicidad de Darunavir (44%). Sólo 2 personas asignadas a Raltegravir tuvieron problemas GI.

Para el punto final de fracaso virológico/tolerabilidad combinado Raltegravir fue superior a Atazanavir (diferencia del 15%, IC del 95%: 10% a 20%) y de Darunavir (diferencia de 7,5%, IC del 95%: 3,2% a 12%) y Darunavir fue superior a Atazanavir (diferencia de 7,5%, IC 95% 2,3% a 13%).

Los investigadores  de ACTG observaron que las diferencias virológicas y toxicidad explican en gran parte la superioridad de Raltegravir a Darunavir en este análisis.

El equipo ACTG concluyó que Raltegravir se mostró superior a los dos inhibidores de la proteasa para el criterio de valoración virológica/tolerabilidad combinado y Darunavir demostró ser superior a Atazanavir para este punto final.

La importación clínica de estos resultados no es tan fácil de resumir.

Raltegravir emergió claramente como una droga potente con efectos secundarios mínimos en personas sin tratamiento previo.

El Atazanavir sufrió en la comparación debido muy apreciada y fácilmente reversible problemas como ictericia y bilirrubina alta, lo que los investigadores hicieron un punto de llamar "Hiperbilirrubinemia Cosmética".

Clínico/Investigador José Arribas observó después de la presentación que un rango de equivalencia más estrecha podría haber sido mejor en el análisis estadístico.

ACTG presentador Raphael Landovitz no descartó ese punto, pero observó que la investigación anterior ACTG sugirió este método estadístico es el más apropiado para los ensayos de este tipo.



AIDS Clinical Trials Group (ACTG):

Website National AIDS Treatment Advocacy Project (NATAP):   http://www.natap.org/

Website XX Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI):  http://www.croi2014.org/

Noticias de la CROI, 5 de Marzo de 2014‏

*El Tratamiento Antirretroviral Previene la Transmisión del VIH en Hombres Gays y Personas Heterosexuales.
¿Qué probabilidades hay de que una persona con una carga viral indetectable transmita el VIH a una pareja sexual? “Nuestra mejor estimación es que esa probabilidad es cero”, afirmó el equipo de investigadores que presentaron los resultados de los dos primeros años del estudio PARTNER, en el que participan parejas donde un miembro tiene VIH y el otro no.

Los resultados finales del estudio se esperan para 2017, pero, hasta la fecha no se ha registrado ningún caso de transmisión cuando el miembro de la pareja con VIH tenía la carga viral indetectable.

Hasta el momento, el estudio PARTNER, aun en curso, ha inscrito a 1.110 parejas cuyos miembros tenían estados serológicos diferentes al VIH, y casi el 40% fueron parejas gais.

Estos hallazgos se suman a los del estudio HTPN 052, que registró un descenso del 96% en el riesgo de transmisión del VIH cuando el miembro de la pareja con VIH iniciaba el tratamiento de forma precoz.

En dicho estudio participaron principalmente parejas heterosexuales.

Durante el periodo de seguimiento del estudio PARTNER, todos los miembros sin VIH de las parejas heterosexuales declararon haber mantenido relaciones sexuales vaginales sin preservativo, el 72% con eyaculación.

Por su parte, el 70% de los hombres sin VIH de las parejas homosexuales declararon haber mantenido relaciones sexuales anales receptivas sin preservativo (el 40% con eyaculación), mientras que el 30% declaró haber sido siempre el miembro insertivo de la pareja.

Una proporción significativa de las parejas heterosexuales también declaró haber practicado sexo anal.

El equipo de investigadores determinó que las parejas gais mantuvieron relaciones sexuales en 16.400 ocasiones, mientras que las heterosexuales lo hicieron 14.000 veces.

No se registró ningún caso de transmisión del VIH cuando la carga viral estuvo por debajo de 200 copias/mL.

El análisis estadístico demostró que tener una carga viral indetectable redujo el riesgo de transmisión del VIH en un 99,5% durante las relaciones sexuales vaginales, y en un 99% en el caso de las relaciones sexuales anales (en un 96% si se produjo una eyaculación).

Sin embargo, el equipo de investigadores cree que es probable que la verdadera eficacia del tratamiento como prevención se encuentre más próxima al 100%, aunque, tal y como señaló el investigador principal del estudio, probablemente nunca será posible demostrar con certeza matemática que el riesgo de transmisión sea absolutamente nulo cuando la persona con VIH toma una terapia eficaz.
*El Tratamiento de la Hepatitis C en Personas Coinfectadas por VIH y VHC.
El tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) empleando el inhibidor de la proteasa de nueva generación Simeprevir (Olysio) permitió alcanzar una tasa de curación del 79% en personas coinfectadas por VIH que nunca habían tomado tratamiento contra la hepatitis C con anterioridad.

Simeprevir se empleó en combinación con interferón pegilado y Ribavirina.

En el estudio participaron 106 personas, todas ellas con el genotipo 1 del VHC. Ninguno de los participantes sufría cirrosis hepática y para 53 de ellos era la primera vez que tomaban un tratamiento contra el VHC (pacientes Naive).

El criterio de medición principal del estudio fue obtener una respuesta virológica sostenida (RVS) transcurridas doce semanas tras finalizar el tratamiento (RVS12).

En conjunto, el 74% de las personas que participaban en el estudio alcanzaron este objetivo.

Al tener en cuenta el historial de tratamiento, el 79% de las personas que tomaron la terapia por primera vez consiguió una RVS12, al igual que algo más del 50% de las que habían tenido un fracaso previo con un tratamiento estándar.

El presentar una infección por el genotipo 1b del VHC y el mostrar un grado de fibrosis menos avanzado constituyeron también factores de predicción de un resultado exitoso. Los efectos secundarios más habituales fueron dolor de cabeza, exantema cutáneo (Rash) y náuseas.

Otro estudio presentado en la conferencia evidenció que el tratamiento de la hepatitis con el inhibidor de la proteasa Faldaprevir, en combinación con interferón pegilado y Ribavirina, tuvo una tasa de curación del 75% en personas coinfectadas por VIH y VHC.

En ensayo participaron 308 personas coinfectadas por VIH, todas ellas con VHC de genotipo 1.

Al inicio del estudio, el 95% de los participantes tenía una carga viral de VIH indetectable y la media del recuento de CD4 fue de 540 células/mm3.

La dosis de Faldaprevir se ajustó en función de si la terapia contra el VIH que estaban tomando los participantes incluía un inhibidor de la proteasa, Efavirenz (Sustiva) o Raltegravir (Isentress).

El criterio de medición principal fue obtener una RVS12. En general, el 71-72% de los participantes alcanzó este resultado.

Al igual que con otras terapias contra el VHC, la variante genética del IL28B estuvo relacionada con el éxito del tratamiento (88% de RVS12 en personas con variante CC frente a 64% en pacientes con variante no-CC).

Los efectos secundarios más comunes fueron náuseas, cansancio, diarrea, dolor de cabeza y debilidad. Además, la quinta parte de los participantes también mostró elevaciones en los niveles de bilirrubina.
*Tratamiento de la Monoinfección por VHC.
Un tratamiento de doce semanas de duración contra la hepatitis formado por la combinación de tres agentes de acción directa (DAA, en sus siglas en inglés) curaron al 99% de personas sin experiencia en tratamientos.

La combinación consistió en el inhibidor de la proteasa del VHC ABT-450 (potenciado por Ritonavir) y Coformulado con ABT-267 (un inhibidor del complejo de replicación NS5A del VHC) y ABT-333 (un inhibidor de la polimerasa del VHC no análogo de Nucleósido).

El estudio contó con algo más de 400 personas con VHC de subtipo 1b.

La mitad de ellas tomó la terapia triple más Ribavirina, mientras que el resto tomó la terapia triple más un placebo.

La tasa de curación fue del 99-99,5%. Solo una persona experimentó un rebote virológico durante el tratamiento y otras dos experimentaron una recidiva tras completar la terapia.

Los principales efectos adversos experimentados fueron dolor de cabeza y nauseas.

Otro estudio presentado demostró que la administración por vía exclusivamente oral de una terapia triple era capaz de curar la hepatitis C en pacientes más difíciles de tratar.

Los participantes tomaron Sofosbuvir, Ledipasvir y un tercer fármaco de acción directa durante apenas seis semanas.

El estudio, llamado SYNERGY, contó con 60 personas con hepatitis C crónica, en su mayoría de ingresos bajos y procedentes de Washington, DC.

La mayoría de ellas tenía factores que tradicionalmente se asocian con una mala respuesta al tratamiento: aproximadamente el 70 % eran hombres, el 90% eran de origen étnico negro, alrededor del 85% tenían variantes no-CC (desfavorables) del gen IL28B y el 70% tenían el subtipo 1a del VHC, difícil de tratar.

En torno a la cuarta parte presentaba un estado avanzado de fibrosis hepática o cirrosis, aunque las personas con cirrosis fueron excluidas de los brazos de seis semanas de tratamiento.

"Creemos que esta muestra es un reflejo real de la población de personas con hepatitis C en EE UU, que históricamente ha sido una población difícil de tratar", se afirmó en la presentación del estudio.

Los participantes fueron distribuidos de forma aleatoria para recibir una terapia dual solo con Sofosbuvir/Ledipasvir durante 12 semanas, o esta Coformulación junto con un tercer agente de acción directa (GS-9669 –un inhibidor de la polimerasa del VHC no análogo de Nucleósido- o GS-9451 –un inhibidor de la proteasa del VHC–) durante seis semanas.

La carga viral del VHC se redujo con rapidez tras el inicio de la terapia y el 100% de las personas presentó unos niveles de carga viral indetectables al final del tratamiento.

Sólo se produjo una recidiva en el brazo de GS-9669 tras interrumpir el tratamiento, lo que supuso que las tasas de RVS12 fueron del 100% con la terapia dual de 12 semanas, del 95% con la terapia triple que incluyó GS-9669 y del 100% con la terapia triple con GS-9451.

En general, todos los regímenes fueron seguros y bien tolerados. No se registraron acontecimientos adversos graves ni tampoco interrupciones de tratamiento relacionadas con los fármacos del estudio.

Los efectos secundarios más habituales fueron dolor de cabeza, fatiga y diarrea (esta última se presentó con mayor frecuencia en el grupo que tomó GS- 9669).

Website Aidsmap:

Website XXI Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2014): http://www.croi2014.org/