Los investigadores han lanzado un ensayo temprano en humanos de un anillo vaginal que previene el VIH que requiere un reemplazo cada tres meses en lugar de cada mes, como es el caso con el anillo que actualmente está sujeto a aprobación regulatoria.
La Alianza Internacional para Microbicidas (IPM), sin fines de lucro, anunció el lanzamiento del ensayo, que se lleva a cabo en San Francisco y Birmingham, Alabama, en colaboración con la Red de Ensayos de Microbicidas (MTN) financiada por los Institutos Nacionales de Salud (MTN).
El estudio de Fase I, aleatorizado, de tres brazos MTN / IPM 047 evaluará la seguridad y la farmacocinética (cómo se procesa el fármaco activo en el cuerpo) de los anillos vaginales de acción prolongada que contienen tres cantidades diferentes de la Dapivirina antirretroviral.
El estudio también examinará cuán aceptables son los anillos para su uso entre las participantes femeninas y qué tan bien las mujeres siguen las instrucciones para su uso.
Alrededor de 48 mujeres VIH negativas de 18 a 45 años que no están embarazadas serán aleatorizadas para recibir un anillo vaginal diseñado para tres meses de uso que contiene 100 miligramos de Dapivirina; un anillo de tres meses que contiene 200 mg de Dapivirina; o un anillo de un mes que contiene 25 mg de Dapivirina.
Aquellos en ambos grupos de tres meses no sabrán la dosis incluida en sus anillos.
Se les indicará que utilicen un único anillo continuamente durante 13 semanas.
Aquellos en el grupo de comparación de un mes sabrán que están recibiendo el anillo de 25 mg, que se les indicará que reemplacen en las semanas cuatro y ocho del estudio.
Todos los participantes recibirán pruebas de VIH y asesoramiento para reducir el riesgo de contraer el virus y otras infecciones de transmisión sexual.
También recibirán condones y otros servicios de salud.
Los resultados de la prueba se esperan a fines de 2018.
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