El inhibidor de la entrada de investigación de ViiV Healthcare, Fostemsavir, ha ayudado a suprimir completamente el VIH en la mayoría de las personas con virus tan severamente resistentes a múltiples medicamentos que solo tenían un máximo de otras dos opciones de Antirretrovirales (ARV), informa Aidsmap.
Al presentar sus hallazgos en el Congreso Internacional sobre Terapia de Medicamentos para la Infección del VIH (VIH Glasgow) en Escocia, los investigadores realizaron un estudio, llamado BRIGHTE, que incluyó a 371 personas con VIH resistente a múltiples fármacos.
A noventa y dos de ellos no les quedaban ARV aprobados que funcionaran contra su virus y a 272 de ellos les quedaban uno o dos ARV funcionales.
Aquellos en el grupo que tenían uno o dos ARV viables se asignaron al azar para recibir Fostemsavir (203 personas) o un placebo durante ocho días (69 personas), después de lo cual todos recibieron Fostemsavir de forma abierta (lo que significa que sabían que estaban tomando el fármaco activo) más lo que se conoce como un régimen optimizado de antecedente de ARV.
Los participantes a los que no les quedaban ARV aprobados que suprimirían su virus fueron administrados inmediatamente con Fostemsavir y un régimen de fondo optimizado, que podría incluir medicamentos en investigación.
En promedio, los participantes comenzaron el estudio con una carga viral de referencia de 40,000.
Tres cuartos de ellos tenían un recuento de CD4 por debajo de 200, lo que indica un diagnóstico de SIDA.
Veinte participantes murieron durante el estudio, incluidos ocho miembros del grupo que fue aleatorizado y 12 miembros del grupo que recibieron tratamiento de inmediato.
Durante el período de ocho días controlado con placebo, los que recibieron Fostemsavir vieron disminuir su carga viral en 0,8 log10, o aproximadamente 6,5 veces, en comparación con una caída de 0,2 log10 entre los que recibieron el placebo.
Después de 48 semanas, el 62 por ciento de los del grupo aleatorizado tenía una carga viral inferior a 40 y el 86 por ciento tenía una carga viral inferior a 400.
De los del grupo de tratamiento inmediato, el 48 por ciento tenía una carga viral inferior a 40 y el 55 por ciento tenía una Carga viral por debajo de 400.
El grupo aleatorizado experimentó un aumento promedio en el recuento de CD4 de 139, mientras que el grupo de tratamiento inmediato obtuvo un promedio de 64 CD4.
El tratamiento fue en general relativamente seguro. Los eventos de salud adversos más comunes fueron náuseas, diarrea y dolor de cabeza.
Un tercio de los del grupo aleatorizado y el 44 por ciento de los del grupo de tratamiento inmediato tuvieron que suspender el tratamiento en algún momento.
Website Aidsmap:
https://www.aidsmap.com/
Website HIV Glasgow 2018:
http://www.hivglasgow.org/
