Esta píldora combinada de administración diaria, que contiene bictegravir y lenacapavir (la tableta todo en uno más pequeña del mercado), podría ofrecer una alternativa más sencilla para las personas con VIH que actualmente reciben tratamientos antirretrovirales complejos.
Si bien la mayoría de las personas que viven con el VIH pueden tomar una sola pastilla combinada diaria, algunas personas que han usado muchos antirretrovirales previamente y han desarrollado resistencia a los medicamentos necesitan regímenes más complejos que incluyen varias pastillas.
Otras no toleran los inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósidos/nucleótidos en los regímenes de una sola pastilla existentes o deben controlar los efectos secundarios y las posibles interacciones medicamentosas con los medicamentos que toman para otras afecciones.
Por lo tanto, Bixlenvo puede ser especialmente beneficioso para las personas mayores con VIH.
«Bixlenvo ofrece un nuevo régimen de una sola tableta de administración diaria, diseñado para las necesidades cambiantes de las personas con VIH», declaró la Dra. Chloe Orkin, de la Universidad Queen Mary de Londres, en un comunicado de prensa .
«Esta aprobación representa un avance significativo en el tratamiento del VIH, especialmente para las personas que no pueden beneficiarse de los regímenes de una sola tableta recomendados por las guías clínicas debido a problemas como la resistencia preexistente o la intolerancia.
Permite una dosificación personalizada y simplificada para personas cuyas necesidades no se cubrían completamente con las terapias existentes de una sola tableta».
Bictegravir es un inhibidor oral de la integrasa con una alta barrera a la resistencia, conocido principalmente por ser un componente de la píldora combinada Biktarvy (bictegravir/tenofovir alafenamida/emtricitabina), ampliamente utilizada. Lenacapavir es el primer inhibidor de la cápside del VIH.
Actualmente, una formulación inyectable de lenacapavir de administración dos veces al año está aprobada como componente de la terapia combinada para el VIH multirresistente (nombre comercial Sunlenca) y para la profilaxis preexposición (nombre comercial Yeztugo).
También está disponible en formulación oral.
Si bien Bixlenvo es especialmente adecuado para personas que cambian de regímenes complejos, la indicación de la FDA incluye a cualquier persona con supresión viral (una carga viral inferior a 50 copias) con la terapia antirretroviral actual y sin resistencia conocida o sospechada a bictegravir o lenacapavir.
El tratamiento comienza con una pastilla de Bixlenvo y dos de Sunlenca (lenacapavir solo) durante los dos primeros días para alcanzar niveles adecuados del fármaco, seguido de Bixlenvo solo diariamente a partir de entonces.
Las reacciones adversas más frecuentes son dolor de cabeza, náuseas y diarrea.
Se espera que Bixlenvo esté disponible en farmacias en cuestión de días. El precio mayorista es de $4,595, aproximadamente $400 más que Biktarvy,
Website The Lancet:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/home
