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Fortaleciendo así la Capacidad Médica Integral.

jueves, 1 de junio de 2017

La Guerra Contra las Drogas Afecta la Prevención del VIH y los Esfuerzos de Tratamiento

Una amplia revisión de los estudios publicados encontró que la penalización relacionada con las drogas alimenta la epidemia entre los usuarios de drogas.

La criminalización del uso de drogas en los Estados Unidos tiene un efecto perjudicial sobre la prevención del VIH y el tratamiento del virus entre los usuarios de drogas inyectables (UDI), informa Newsweek.

Publicando sus hallazgos en The Lancet HIV, los investigadores realizaron una revisión de la literatura de 106 estudios revisados por pares publicados entre 2006 y 2014 que se centraron en la criminalización de drogas y la prevención o el tratamiento del VIH entre los UDI´s.

Desglosados por categoría de estudio, la revisión incluyó 29 longitudinales (conducidos con un grupo de participantes a lo largo del tiempo), 49 estudios transversales (realizados a la vez), 22 cualitativos, dos métodos mixtos y cuatro estudios de modelos matemáticos.

Los autores del estudio identificaron 120 indicadores de penalización del consumo de drogas (cada estudio se centró en un rango de uno a tres de estos indicadores).

Treinta y ocho estudios examinaron el encarcelamiento y 39 observaron la policía en la calle, los dos indicadores de criminalización más comunes.

Los autores identificaron 150 indicadores de prevención y tratamiento del VIH, con un rango de uno a cinco por estudio.

Los indicadores más comunes fueron el intercambio de jeringas (35 estudios) y la prevalencia del VIH entre los CDI (28 estudios).

Ochenta y cinco de los estudios (80 por ciento) sugirieron que la criminalización del consumo de drogas es un detrimento de los esfuerzos de prevención y tratamiento del VIH; 10 estudios (9 por ciento) sugirieron que no hay asociación entre estos factores.

Cinco estudios (5 por ciento) sugirieron que la criminalización de la droga tenía efectos nulos y negativos sobre la prevención y el tratamiento del VIH.

Cinco estudios (5 por ciento) sugirieron un efecto beneficioso; Y un estudio (1 por ciento) sugirió efectos beneficiosos y negativos.

Los últimos seis estudios sólo mostraron un pequeño beneficio y fueron débiles metodológicamente, según los autores del estudio.

Los investigadores concluyeron: "Estos datos confirman que la criminalización del uso de drogas tiene un efecto negativo sobre la prevención y el tratamiento del VIH. Nuestros resultados proporcionan una base objetiva para respaldar numerosas iniciativas políticas internacionales para reformar los marcos legales y políticos que criminalizan el uso de drogas".




Website EurekAlert!:

Website The Lancet:

La Vacuna contra el VIH de Inovio Promueve una Excelente Respuesta en los Ensayos Iniciales

Casi todos los vacunados tenían respuestas de células inmunitarias CD4, y la mayoría tenían respuestas de células inmunitarias CD8.

Un ensayo temprano de la vacuna experimental contra el VIH de Inovio Pharmaceuticals mostró un éxito considerable en la inducción de respuestas de células inmunes y anticuerpos contra el virus.

Casi todos los que recibieron la vacuna de cuatro dosis, que fue emparejado con un activador inmunológico, desarrollaron una respuesta de células inmunitarias CD4, y una mayoría desarrolló una respuesta de células inmunes CD8 al VIH.

Casi todos produjeron anticuerpos específicos del VIH.

El estudio aleatorizado, controlado con placebo, Multicéntrico, fase I HVTN 098 incluyó 94 participantes VIH negativos, 85 de los cuales fueron asignados al azar para recibir la vacuna, conocida como PENNVAX-GP, y nueve de los cuales fueron asignados al azar para recibir un placebo.

El ensayo cuenta con el apoyo de la Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN) y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID).

Los hallazgos fueron presentados en la Reunión del Grupo de Primavera de HVTN de 2017 en Washington, DC.

PENNVAX-GP incluye cuatro antígenos del VIH, o proteínas virales, que se aplican a múltiples cepas del virus que se ven en todo el mundo.

La vacuna ha sido construida para impulsar tanto las respuestas de anticuerpos como las de células inmunes, con el objetivo de usarla para prevenir e incluso tratar el VIH.

Dada en cuatro dosis, la vacuna se combina con un activador inmune codificado por ADN conocido como IL-12.

Los participantes recibieron la vacuna mediante inyecciones en la piel (intradérmica) o músculo (intramuscular).

La dosis intramuscular fue un quinto de la intradérmica. Noventa y tres por ciento (71 de 76) de los participantes para los cuales había datos evaluables desarrollaron una respuesta de células inmunes CD4 o CD8 a al menos uno de los cuatro antígenos vacúnales, incluyendo los conocidos como env A, env C, gag y pol.

El noventa y cuatro por ciento (62 de 66) de los participantes evaluados produjeron anticuerpos específicos para la envolvente externa del VIH.

Ninguno de los nueve participantes que recibieron el placebo desarrolló una respuesta inmunológica o de anticuerpos a la vacuna.

El noventa y seis por ciento (27 de 28) de los evaluados que recibieron la vacuna intradérmicamente desarrollado una respuesta de células inmunes y el 96 por ciento (27 de 28) desarrolló una respuesta de anticuerpos específicos del envase del VIH.

Cien por ciento (27 de 27) de los evaluados que recibieron la vacuna por vía intramuscular demostraron una respuesta de células inmunes, y el 90 por ciento (19 de 21) desarrollaron una respuesta de anticuerpos.



Website Inovio Pharmaceuticals:

Las Personas con VIH están Mejorando a Seguir con el Tratamiento

Una revisión de los datos de Medicaid encontró una marcada mejoría en esta medida entre 2001 y 2010.

Los beneficiarios de Medicaid que reciben tratamiento antirretroviral (ARV) para el VIH están mejorando en permanecer en el tratamiento, también conocido como persistencia.

La mediana de tiempo transcurrido entre el inicio de los ARV y la disminución significativa de la toma de ARV creció considerablemente durante los auges.

Publicando sus hallazgos en la revista AIDS, los investigadores llevaron a cabo un estudio retrospectivo de cohorte de las reclamaciones de Medicaid de 14 estados, analizando datos sobre 43.598 personas con VIH que abarca de 2001 a 2010.

Los investigadores analizaron los datos de recarga de ARV y clasificaron a los individuos como si hubieran alcanzado una brecha en el tratamiento si no llenaron sus recetas de medicamentos para el VIH durante 90 días más la mitad del número de días para los que la última recarga proporcionó medicamentos.

En otras palabras, se consideró que un individuo cuya última recarga de ARV fue durante 30 días alcanzó una brecha en el tratamiento si no volvió a llenar esos ARV durante 105 días.

Entre 2001 y 2003, la mediana de tiempo después de que los individuos alcanzaron una brecha de tratamiento fue de 23,9 meses.

Entre 2004 y 2006, esta cifra había aumentado a 35,4 meses. Entre finales de 2007 y 2010, más de la mitad de los individuos estudiados seguían recibiendo ARV's.

Después de ajustar los datos de varios factores, los investigadores encontraron que aquellos en la era 2007 a 2010 eran en realidad menos probabilidades de golpear un vacío de tratamiento que los de la primera era.

Cabe destacar que en 2006, el estudio SMART global encontró que la toma de "medicamentos de vacaciones" de los regímenes ARV, que estaba en boga durante los primeros años de tratamiento combinado con el VIH, fue definitivamente perjudicial.

Las personas que recibieron regímenes de un solo comprimido en el nuevo estudio tuvieron un 29 por ciento menos de probabilidades de sufrir un déficit de tratamiento que las de los regímenes de seis tabletas.

Después de ajustar los datos de varios factores, incluyendo el tipo de régimen de VIH y diversas características demográficas, los autores del estudio encontraron que todavía había una tendencia al alza en el cumplimiento de los regímenes ARV.

Durante el período de estudio, las personas con VIH también mejoraron la persistencia en sus regímenes para afecciones crónicas como el colesterol, la presión arterial alta y la diabetes tipo 2.

En comparación, los datos sobre cientos de miles de beneficiarios de Medicaid que no tenían VIH mostraron que esta población no mejoró en las tasas de persistencia en la toma de dichos regímenes de medicación durante el período de estudio.




Website Brown University:

Website AIDS Journal:

HIV This Month: Mayo 2017

Este mes, hemos seleccionado artículos que exploran algunas de las consecuencias a largo plazo del tratamiento.

¿Cómo medimos la calidad de vida?

¿El comportamiento cambia en las personas que reciben tratamiento o en los hombres que han sido circuncidados? ¿Debemos preocuparnos por la densidad ósea en las personas que reciben tratamiento a largo plazo y quiénes están en mayor riesgo?

Como siempre, la prueba del VIH sigue siendo un tema clave, y los documentos alentadores describen las pruebas para compartir tareas.

Varios trabajos se centran en la prevención.

Algunas noticias preliminares emocionantes de Londres; Enfoques exitosos para aumentar el uso del condón; Sobre los desafíos de entender la transmisión del VIH y evaluar el éxito de las intervenciones.

Destacamos documentos sobre personas con discapacidades y también mujeres transgénero - ambas son poblaciones que necesitan más atención dentro de la respuesta al VIH.

Las consideraciones éticas del consentimiento para participar en la investigación y un estudio sobre los tipos circulantes de virus del papiloma humano de alto riesgo completan la edición de este mes.

1.-Pruebas y tratamiento del VIH.
•¿La gente asume más riesgos cuando sabe que está "protegida"?
•¿Las personas que viven con el VIH viven bien con el VIH en la era de la terapia antirretroviral?.

2.-Eliminación de las infecciones infantiles.
•Aumentar las pruebas de VIH compartiendo la carga y actualizando tareas y tradiciones para las parteras tradicionales y los proveedores de laicos.

3.-Prevención de la combinación.
•¿Cómo sabemos qué actividades hacen la diferencia en la prevención del VIH?.

4.-Poblaciones clave.
•Aún nos faltan datos buenos sobre muchas poblaciones específicas que están más gravemente afectadas por el VIH.

5.-Eliminación del estigma.
•¿Corto y dulce? ¿Los participantes del estudio prefieren formularios de consentimiento más breves o más largos? ¿Comprenden el contenido?.

6.-Sistemas y servicios de salud.
•¿A dónde nos dirigimos con la horrible interacción entre el papilomavirus humano (VPH) y el VIH?.

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Recuerde, una gran cantidad de información sobre la epidemia del VIH y las respuestas a ella están disponibles en www.unaids.org



Website UNAIDS Science Now:

La FDA Aprueba una Nueva Fármaco para el VIH de Una Vez Diaria de Isentress HD

Hasta ahora, Isentress (Raltegravir) sólo estaba disponible como un medicamento dos veces al día.

La FDA ha aprobado una nueva versión una vez al día de los antirretrovirales de Merck (ARV) Isentress, conocido como Isentress HD.

El tratamiento con Isentress HD implica tomar dos tabletas de 600 miligramos una vez al día, en comparación con tomar 400 mg de Isentress dos veces al día.

El nuevo fármaco ha sido aprobado para su uso en combinación con otros ARV para tratar el VIH en adultos y pediatras de al menos 40 kilogramos que son nuevos en el tratamiento del virus o que tienen una carga viral indetectable gracias al tratamiento con dos veces -diciendo Isentress.

Isentress HD se puede tomar con o sin alimentos.

La aprobación de la FDA se basó en los datos del ensayo Multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y activo, controlado por comparador y controlado por Fase III ONCEMRK, que mostró una eficacia y tolerabilidad comparables entre Isentress HD e Isentress.

Los participantes, que recibieron tratamiento de VIH por primera vez con una carga viral de al menos 1.000, fueron asignados al azar a recibir Truvada (Tenofovir disoproxil fumarato / Emtricitabina) más Isentress HD o Isentress.

Después de 48 semanas de tratamiento, 89 por ciento de los 531 participantes que recibieron Isentress HD tuvieron una carga viral completamente suprimida, en comparación con el 88 por ciento o los 266 participantes que recibieron Isentress.

Los eventos adversos de salud que ocurrieron en al menos el 2 por ciento de los participantes que recibieron cualquiera de las dos versiones de Isentress, incluyeron dolor abdominal, diarrea, vómitos y disminución del apetito.

Menos del 1 por ciento de los que recibieron Isentress HD desarrollaron mutaciones en su virus que condujeron a cualquier resistencia a los medicamentos.

Las dos versiones de Isentress tendrán el mismo precio. Isentress HD debe estar disponible en farmacias en unas cuatro semanas.




Website Business Wire:

Website Merck Sharp and Dohme:

Puntos Destacados de Nuevos Datos: EASL 2017




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Website Clinical Care Options (CCO):

ViiV Aplica a la FDA y Tiene la Aprobación Europea del Primer Régimen de Dos Fármacos contra el VIH

La combinación de dos fármacos de Tivicay (Dolutegravir) y Edurant (Rilpivirina) mostró una eficacia comparable a los regímenes de tres y cuatro fármacos en los ensayos principales.

ViiV Healthcare ha solicitado a la FDA ya la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la aprobación del primer régimen de dos fármacos antirretrovirales (ARV) para tratar el VIH.

La combinación dual del inhibidor de la transferencia de la integrasa de ViiV Tivicay (Dolutegravir) y el inhibidor no Nucleósido de la transcriptasa inversa de Janssen (NNRTI) Edurant (Rilpivirina) ha mostrado una eficacia comparable a los regímenes ARV de tres y cuatro fármacos en ensayos avanzados.

La aplicación de nuevos fármacos (NDA, por sus siglas en inglés) es para una tableta de combinación diaria de Tivicay y Edurant para uso como régimen de mantenimiento, para personas que ya tienen una carga viral totalmente suprimida gracias al tratamiento eficaz contra el VIH.

ViiV ha presentado un vale de revisión de prioridad a la FDA junto con su NDA.

Se espera que la agencia federal tome una decisión en enero de 2018.

Las presentaciones de la FDA y la EMA se basan en los hallazgos de los estudios SWORD-1 y -2 de Fase III de replicación, aleatorizados, abiertos y no de inferioridad, en los que más de 1.000 participantes fueron inicialmente suprimidos por vía viral y tomaron una prueba de tres o cuatro semanas, Inhibidor de la integrasa del fármaco, NNRTI o regímenes ARV basados en inhibidores de proteasa potenciados.

Los participantes fueron asignados al azar a permanecer en su régimen original o cambiar a Tivicay y Edurant, que se dieron como tabletas individuales.

Los estudios en curso están programados para durar 148 semanas.

En la Conferencia de 2017 sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) en Seattle se presentaron hallazgos de cuarenta y ocho semanas de los ensayos de SWORD. Los dos brazos del estudio mostraron tasas similares de supresión viral completa.

A medida que progresan los ensayos, los investigadores examinarán más a fondo el desarrollo de medidas de resistencia viral, seguridad y tolerabilidad y cambios en biomarcadores que indican la salud renal, ósea y cardiovascular.

Además, los investigadores del ensayo explorarán cualquier asociación entre el régimen de dos fármacos y la calidad de vida relacionada con la salud y las tasas de adherencia, así como la voluntad de cambiar a dicho régimen entre las personas con VIH.



Website ViiV Healthcare: