Acortar el régimen estándar de 12 semanas de Epclusa (Sofosbuvir / Velpatasvir) a solo seis semanas para aquellos recientemente infectados con el virus de la hepatitis C (VHC) se asocia con una tasa inaceptablemente alta de recaída viral después del final de la terapia.
Eso es según un estudio reciente presentado por Gail Matthews, PhD, del Instituto Kirby de la Universidad de Nueva Gales del Sur en Australia, en la Conferencia 2020 sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas en Boston la semana pasada.
El estudio REACT fue un ensayo controlado aleatorio que comparó un régimen de Epclusa de seis semanas (corto) con un régimen de 12 semanas (estándar) entre las personas que contrajeron VHC en los últimos 12 meses, incluidas las personas que se inyectan drogas y las personas con coinfección por VIH.
Los participantes fueron aleatorizados de manera uniforme en los dos brazos de tratamiento.
El estudio se realizó en 24 sitios en ocho países occidentales.
Se estableció para inscribir a 250 personas, pero el diseño aleatorizado se suspendió temprano cuando se hizo evidente que el régimen acortado se asociaba con una tasa más alta de recaída viral en comparación con el régimen estándar.
En ese momento, cualquier persona que había sido aleatorizada al régimen de seis semanas y que todavía estaba tomando Epclusa fue cambiada al régimen de 12 semanas.
El análisis final incluyó a todas las 192 personas que fueron aleatorizadas, incluidas 93 personas en el brazo de tratamiento corto y 99 personas en el brazo de tratamiento estándar. (Otras cuatro personas no se incluyeron en el análisis porque estaban en medio de sus seis semanas de tratamiento cuando se canceló la aleatorización del estudio).
De los incluidos en el análisis, el 96% eran hombres y el 69% tenían coinfección por VIH.
La mediana de edad fue de 43 años.
El ochenta y tres por ciento eran blancos y el 4% eran asiáticos.
El 21% contrajo el VHC a través del uso de drogas inyectables, y el 72% lo hizo a través del sexo entre hombres.
Noventa y uno por ciento de los participantes en los brazos de tratamiento de seis y 12 semanas lograron una respuesta virológica sostenida 12 semanas después de completar la terapia, considerada una cura.
Sin embargo, nueve personas (9%) en el brazo de tratamiento corto experimentaron una recaída viral, en comparación con solo dos (2%) en el brazo de tratamiento estándar.
Cuando los autores del estudio excluyeron del análisis las razones no virológicas de la falta de cura, incluida la pérdida durante el seguimiento (cinco personas), la muerte (dos personas) y la reinfección con VHC (cinco personas), la tasa de curación fue solo 89% en el brazo de tratamiento corto, en comparación con 98% en el brazo de tratamiento estándar.
Solo una persona en el estudio suspendió el tratamiento. Noventa y tres por ciento de los participantes tomaron más del 90% de sus dosis de Epclusa.
Los autores del estudio concluyeron que un régimen de Epclusa acortado se asocia con una tasa de recaída viral demasiado alta para ser factible para las personas recientemente infectadas con el VHC.
Website Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2020):
http://www.croiconference.org/
