Buscando una manera de simplificar los requisitos de dosificación para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) a pedido, así como el tiempo requerido para completar la profilaxis posterior a la exposición (PEP), los investigadores que realizan investigaciones en monos han descubierto que agregar el inhibidor de la integrasa Bictegravir a Descovy (Tenofovir Alafenamida / Emtricitabina) se mostró prometedor para abordar ambas necesidades.
Juntos, Descovy más Bictegravir tienen los mismos ingredientes que la píldora combinada Biktarvy.
Descovy está aprobado para su uso como PrEP diaria, pero no para personas que tienen sexo vaginal. Solo Truvada (Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina) ha sido examinado a través de la investigación para su uso como una forma bajo demanda de PrEP y solo entre hombres que tienen sexo con hombres.
Para seguir ese régimen, los hombres deben tomar dos tabletas de Truvada de dos a 24 horas antes de la relación sexual esperada y luego, si se produce la relación sexual, una dosis 24 horas después de la dosis doble inicial y luego una última dosis 24 horas después.
Los estudios han encontrado que esta estrategia ofrece un alto nivel de protección contra el VIH.
La PEP debe iniciarse dentro de las 48 a 72 horas después de una presunta exposición al VIH.
En este caso, las personas reciben un régimen antirretroviral de tres medicamentos durante 30 días.
Elena Bekerman, PhD, de Gilead Sciences, que fabrica Bictegravir, Descovy, Truvada y Biktarvy, presentó los hallazgos del nuevo estudio de monos en la Conferencia 2020 sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas en Boston la semana pasada.
Primero, los investigadores realizaron experimentos en los que analizaron el metabolismo de varias dosis de Bictegravir junto con la dosis estándar de Descovy en monos macacos rhesus indios.
Esto los llevó a seleccionar una dosis de 25 miligramos de Bictegravir para lo que llamaron Estudio 1.
Ninguna de las dosis de Bictegravir estuvo a la par con la dosis (50 mg) del medicamento utilizado en la forma aprobada de Biktarvy; sin embargo, en lo sucesivo, cualquier combinación de Descovy más Bictegravir se denomina Biktarvy por simplicidad.
En este estudio, 41 monos recibieron entre seis y ocho exposiciones rectales de SHIV, una versión híbrida simio-humana del VIH diseñada para fines de investigación, con un intervalo de dos semanas.
Los animales se dividieron en siete grupos. Seis monos recibieron un placebo.
Doce animales recibieron PrEP a pedido, incluida una dosis de Descovy (seis monos) o Biktarvy (seis monos) dos horas antes de la exposición a SHIV y una segunda dosis de su régimen asignado 24 horas después de la exposición.
Doce animales recibieron una dosis de PEP 24 horas después de la exposición SHIV y una segunda dosis 48 horas después de la exposición; seis de ellos recibieron Descovy y seis recibieron Biktarvy.
Otros 11 animales también recibieron PEP, excepto que recibieron sus dosis 48 horas y 72 horas después de la exposición, respectivamente; cinco recibieron Descovy y seis recibieron Biktarvy.
En el grupo de PrEP, todos los monos placebo fueron infectados con SHIV después de tres desafíos, en comparación con solo uno de los monos en el grupo Descovy y ninguno en el grupo Biktarvy.
Esto significó que Descovy se asoció con una reducción del 95% en el riesgo de SHIV y Biktarvy se asoció con una reducción del 100% en el riesgo.
Estas reducciones de riesgo fueron estadísticamente significativas, lo que significa que es poco probable que hayan sido impulsadas por casualidad.
Ninguno de los animales en los grupos de PEP se benefició de una reducción estadísticamente significativa en el riesgo de SHIV, lo que significa que cualquier reducción aparente que recibieron pudo haber sido el resultado de la casualidad.
Entre los que recibieron dosis 24 horas y 48 horas después del desafío SHIV, cinco de cada seis que recibieron Descovy y la misma proporción que recibieron Biktarvy estaban infectados.
Entre los monos que recibieron dosis de PEP 48 horas y 72 horas después del desafío SHIV, todos estaban infectados con SHIV independientemente del régimen.
Los autores del estudio observaron una tendencia que sugería que agregar Bictegravir a Descovy (el equivalente de Biktarvy) ofrecía un beneficio protector contra SHIV.
Website Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2020):
http://www.croiconference.org/
