Así, se encontró un gran estudio multinacional que comparó Atripla (Efavirenz / Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina) versus Dolutegravir más Descovy (Tenofovir Alafenamida / Emtricitabina) o Truvada (Tenofovir Disoproxil Fumarato / Emtricitabina).
Atripla contiene los dos medicamentos incluidos en Truvada más Efavirenz, un ARV asociado con efectos secundarios neuropsiquiátricos, como pesadillas. (En los Estados Unidos, Atripla ya no se recomienda como tratamiento de primera línea debido a tales efectos secundarios).
Descovy es equivalente a Truvada, excepto que el componente Tenofovir se ha actualizado a una versión asociada con marcadores más bajos de toxicidad ósea y renal, pero mayor aumento de peso y colesterol más alto.
Dolutegravir se vende como una tableta independiente bajo la marca Tivicay y se incluye en los regímenes combinados de ARV de tabletas Dovato, Juluca y Triumeq.
Inicialmente, investigaciones anteriores sugirieron que Dolutegravir se asoció con una mayor tasa de defectos congénitos del tubo neural entre los bebés nacidos de madres que tomaron ARV durante el embarazo.
Pero los estudios presentados en 2019 encontraron que el riesgo absoluto era realmente bajo: un 0.3% de los recién nacidos en un estudio realizado entre mujeres embarazadas en Botswana, en comparación con un riesgo del 0.1% en la población general de Botswana.
Un análisis reciente encontró que la tasa de defectos congénitos también es baja entre las mujeres VIH positivas en los Estados Unidos que usan Dolutegravir durante el embarazo.
Desde 2013, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado que las mujeres embarazadas seropositivas en entornos de recursos limitados reciban tratamiento con Atripla o Efavirenz más Lamivudina y Tenofovir Disoproxil Fumarato, un régimen esencialmente equivalente a Atripla que intercambia el ARV genérico Lamivudina por componente de Emtricitabina.
En julio de 2019, la OMS actualizó estas recomendaciones para incluir regímenes que contienen Dolutegravir.
Lameck Chinula, MBBS, MMed, de la Universidad de Carolina del Norte, presentó los hallazgos del ensayo Fase III IMPAACT 2010, también conocido como VESTED, en la Conferencia 2020 sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas en Boston la semana pasada.
En enero de 2018, los investigadores comenzaron a aleatorizar a 643 mujeres embarazadas que no estaban en tratamiento antirretrovírico para comenzar el tratamiento del VIH de 14 a 28 semanas en sus embarazos con Atripla, Dolutegravir más Descovy o Dolutegravir más Truvada.
Las mujeres eran en su mayoría de países de ingresos bajos o medios, provenientes de Botswana, Brasil, India, Sudáfrica, Tanzania, Tailandia, Uganda, Estados Unidos y Zimbabwe.
En el momento del parto, el 98% de las mujeres que recibieron los dos regímenes basados en Dolutegravir tenían una carga viral completamente suprimida, en comparación con el 91% de las mujeres que recibieron Atripla.
Un bebé en cada uno de los grupos de Dolutegravir fue diagnosticado con VIH dentro de los 14 días posteriores al nacimiento.
El veinticuatro por ciento de las mujeres que recibieron Dolutegravir más Descovy y el 33% de las mujeres en los grupos de Dolutegravir más Truvada y Atripla experimentaron un resultado adverso del embarazo.
Estos incluyeron parto prematuro, bajo peso al nacer y muerte fetal.
Tales tasas son consistentes con las que se observan típicamente entre las mujeres embarazadas en países de bajos y medianos ingresos.
Los autores del estudio concluyeron que los tres regímenes son seguros y efectivos para su uso durante el embarazo, pero que los regímenes que contienen Dolutegravir suprimen mejor el VIH en este contexto.
Los científicos también encontraron que Dolutegravir más Descovy pueden ofrecer una protección superior contra los resultados adversos del embarazo.
No se observaron casos de defectos del tubo neural en el estudio.
Sin embargo, debido a que las mujeres no recibieron tratamiento contra el VIH durante su primer trimestre, cuando el riesgo de resultados negativos relacionados con ARV es probablemente el mayor, y debido a que la población del estudio era de tamaño relativamente modesto, los investigadores no pudieron sacar conclusiones firmes sobre el tubo neural efectos relacionados de los regímenes.
"Cuando una mujer que vive con el VIH está esperando, puede estar segura de que la misma terapia antirretroviral que toma todos los días para proteger su propia salud también ayuda a proteger a su futuro hijo de contraer el VIH", Anthony S. Fauci, MD, director de National Instituto de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) dijo en un comunicado de prensa.
El NIAID, parte de los Institutos Nacionales de Salud, patrocinó el ensayo.
"Los resultados del estudio VESTED sugieren que un régimen de medicamentos que contiene Dolutegravir proporciona el tratamiento contra el VIH más seguro y efectivo disponible durante este momento crítico para las mujeres y sus bebés".
Website National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID):
https://www.niaid.nih.gov/
Website Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2020):
http://www.croiconference.org/
