Según dos estudios presentados ayer en la 26ª Conferencia Internacional sobre el SIDA (AIDS 2026) en Río de Janeiro, un régimen de una sola tableta administrada una vez por semana que contenía islatravir y lenacapavir mantuvo la supresión viral en personas con VIH que cambiaron del tratamiento oral diario estándar.
La terapia antirretroviral moderna es altamente efectiva y generalmente bien tolerada, por lo que la elección de un régimen suele depender de la facilidad de uso, y los medicamentos que se pueden tomar con menos frecuencia representan el futuro del tratamiento del VIH .
Si bien los inyectables de acción prolongada son la solución para algunas personas, a otras les resulta inconveniente programar citas para las inyecciones, o simplemente no desean recibirlas.
"Los regímenes de una sola tableta han transformado el panorama para millones de personas que viven con el VIH", afirmó Amy Colson, MD, MPH, de Community Resource Initiative y Cambridge Health Alliance, en un comunicado de prensa .
"Contar con una opción de tratamiento con una dosis semanal puede ampliar las opciones para ayudar a satisfacer las necesidades y preferencias individuales".
Islatravir, de Merck, es el primer inhibidor de la translocación de la transcriptasa inversa de nucleósidos, que interfiere con la enzima del VIH de una manera diferente a la de los inhibidores de la transcriptasa inversa de nucleósidos/nucleótidos ya conocidos.
Una píldora de administración diaria que combina islatravir y doravirina, el inhibidor de la transcriptasa inversa de nucleósidos/nucleótidos de Merck, comercializada como Idvynso, fue aprobada en abril .
El desarrollo de islatravir sufrió un contratiempo a finales de 2021 cuando algunos participantes en ensayos previos experimentaron una disminución en el recuento de linfocitos T CD4 o en el recuento total de linfocitos.
Sin embargo, los científicos determinaron que las dosis utilizadas en esos estudios eran demasiado altas. Tras una suspensión clínica por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), los ensayos se reanudaron con dosis más bajas que no provocan este efecto secundario.
Lenacapavir, de Gilead Sciences, es el primer inhibidor de la cápside del VIH. Una formulación inyectable de administración dos veces al año, comercializada como Sunlenca, fue aprobada en 2022 como parte de la terapia combinada para personas con VIH multirresistente.
Lenacapavir inyectable solo, comercializado como Yeztugo, fue aprobado para la profilaxis preexposición (PrEP) en junio de 2025.
Lenacapavir también está disponible en forma de comprimido, que se utiliza como parte de una dosis inicial de carga antes de las inyecciones.
Un ensayo clínico de fase II evaluó islatravir y lenacapavir administrados en pastillas separadas como una opción alternativa para personas con carga viral indetectable en tratamiento con Biktarvy (bictegravir/tenofovir alafenamida/emtricitabina).
Los investigadores informaron previamente que el régimen de combinación experimental mantuvo la supresión viral a las 24, 48 y 96 semanas .
Esto preparó el terreno para los ensayos de fase III ISLEND-1 e ISLEND-2, que probaron una píldora combinada que contenía 2 miligramos de islatravir y 300 mg de lenacapavir.
En junio, Merck y Gilead anunciaron los resultados preliminares de estos ensayos, que demostraron que el régimen de una sola tableta de islatravir/lenacapavir es seguro y eficaz a las 48 semanas.
En AIDS 2026, el Dr. Jürgen Rockstroh, del Hospital Universitario de Bonn en Alemania, presentó los resultados detallados de ISLEND-1, y Colson presentó los resultados de ISLEND-2. Los estudios continuarán durante 96 semanas.
Website The New England Journal of Medicine:
https://www.nejm.org/

