No se registraron nuevos casos de adquisición del VIH durante las primeras 52 semanas de una extensión abierta del ensayo PURPOSE 1, en el que participaron más de 5.300 mujeres en África, mientras que se notificó un único caso en una extensión de PURPOSE 2, en la que participaron más de 3.200 hombres homosexuales y bisexuales y personas de género diverso en siete países.
Pero a medida que aumenta la evidencia sobre la eficacia de la PrEP de acción prolongada, también aumentan los llamados a un mayor acceso a ella.
Los expertos en salud y los defensores de la salud afirman que el lenacapavir podría ayudar a acabar con la epidemia del VIH, pero solo si está disponible para todas las personas que podrían beneficiarse en todo el mundo.
Lenacapavir, el primer inhibidor de la cápside del VIH, es un fármaco antirretroviral que bloquea la replicación viral, pero su eficacia y larga duración hacen que actúe casi como una vacuna.
Lenacapavir fue aprobado inicialmente en 2022 con el nombre comercial Sunlenca como parte de una terapia combinada para personas con VIH multirresistente que ya habían recibido tratamiento.
Lenacapavir solo, comercializado como Yeztugo, fue aprobado para la profilaxis preexposición (PrEP) en junio de 2025.
La aprobación de la PrEP estuvo respaldada por dos estudios fundamentales de fase III que demostraron que las inyecciones de lenacapavir cada seis meses redujeron drásticamente la adquisición del VIH en grupos de alto riesgo.
Los resultados del estudio PURPOSE 1 , presentados por primera vez en la Conferencia Internacional sobre el SIDA de 2024 y publicados en The New England Journal of Medicine , demostraron que la profilaxis preexposición (PrEP) con lenacapavir administrada dos veces al año fue 100 % efectiva para mujeres jóvenes cisgénero en Sudáfrica y Uganda.
Las inyecciones redujeron significativamente la incidencia del VIH en comparación con la tasa basal y fueron superiores a las píldoras diarias de fumarato de tenofovir disoproxilo/emtricitabina (TDF/FTC; Truvada o sus equivalentes genéricos).
Los resultados del estudio PURPOSE 2 , presentados en la Conferencia de Investigación sobre el VIH para la Prevención de 2024 el pasado octubre y publicados también en The New England Journal of Medicine , demostraron que las inyecciones de lenacapavir cada seis meses redujeron el riesgo de adquirir el VIH en un 96 % con respecto a la incidencia basal y en un 89 % en comparación con el tratamiento diario con TDF/FTC en hombres que tienen sexo con hombres y personas transgénero y de género diverso en Estados Unidos, Argentina, Brasil, México, Perú, Sudáfrica y Tailandia. En ambos ensayos, el lenacapavir fue seguro y, en general, bien tolerado.
La fase aleatorizada y doble ciego de los ensayos fue seguida de una extensión abierta en la que los participantes asignados inicialmente a lenacapavir podían optar por seguir usándolo, mientras que aquellos asignados originalmente a la PrEP oral diaria podían cambiar a las inyecciones de lenacapavir.
En ambos ensayos, el 95 % de los participantes optó por usar lenacapavir durante la fase de extensión.
Website The New England Journal of Medicine:
https://www.nejm.org/
