GEVIHSS anuncia el lanzamiento del portal de IAPAC para apoyar a los médicos en el tratamiento de las Comorbosidades relacionadas con el VIH.
Descripción en pdf:
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sábado, 4 de mayo de 2013
Webinarios sobre Prevención del VIH en Europa: Profilaxis Preexposición (PPrE)
Webinarios sobre prevención del VIH en Europa:
Profilaxis preexposición (PPrE)
Como parte de su trabajo en la prevención del VIH en Europa.
NAM colabora con la organización AVAC para ofrecer una serie de seminarios web o webinarios (conferencias telefónicas acompañadas por una presentación con diapositivas por internet) para formar e informar a los activistas en la prevención, así como a cualquier otra persona interesada en los últimos avances en la tecnología de la prevención del VIH.
El cuarto webinario se titula:
PrEP – news from studies in Europe and elsewhere (PPrE: Novedades procedentes de estudios de Europa y otras partes del mundo).
En este seminario web, de 90 minutos de duración, se examinará la situación actual en torno a la profilaxis preexposición (PPrE) en Europa y EE UU.
Se ofrecerán datos de los estudios IPERGAY (actualmente en marcha en Francia) y PROUD (en curso en Inglaterra), y también se revisarán las novedades en el NEXT-PrEP y otros estudios experimentales en EE UU.
Asimismo, se debatirán las implicaciones de los resultados negativos del reciente estudio VOICE.
Las presentaciones serán seguidas por un turno de preguntas con los ponentes expertos.
El webinario se llevará a cabo en inglés.
Hora y fecha: 3pm CET (hora peninsular de España), jueves 9 de Mayo de 2013.
En este enlace podrás registrarte en el webinario y obtener los números de teléfono y las instrucciones necesarias para poder seguirlo:
https://cc.readytalk.com/r/9rp8k6ka35y2
Desde aquí, alentamos a las personas activistas europeas interesadas en saber más acerca de la PPrE, las oportunidades que ofrece y los retos que pueden surgir en las distintas vías de trabajar en la prevención del VIH, así como las posibles barreras para su implementación, a que se inscriban en este webinario y envíen sus preguntas por correo electrónico por adelantado a info@nam.org.uk
Durante el acto, también se animará a las personas asistentes a que planteen sus preguntas por teléfono.
Puedes registrarte en el webinario online:
Website AVAC:
Website NAM:
viernes, 3 de mayo de 2013
Se Interrumpe el Único Ensayo de Eficacia en Curso en el que se Estudiaba una Vacuna Preventiva contra el VIH
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El análisis interino de los datos del HVTN 505 reveló que la estrategia de vacunación probada no estaba ofreciendo ningún beneficio frente al placebo.
Recientemente, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE UU (NIAID, en sus siglas en inglés) ha anunciado la suspensión del ensayo de fase IIb HVTN 505, en el que se estaba probando la eficacia de un régimen secuencial de dos vacunas experimentales contra el VIH.
La decisión se produjo a la luz de los resultados de un análisis interino que determinó que, a la vista de los datos disponibles, no era probable que el régimen probado fuera capaz de prevenir la infección por VIH.
En el estudio se probaba un régimen tipo inducción-refuerzo, con dos vacunas experimentales, una basada en ADN y otra que utilizaba un vector viral (un adenovirus de subtipo 5, Ad5).
En el momento de su interrupción, el estudio contaba con la participación de 2.504 personas en 18 ciudades de EE UU.
Los voluntarios eran hombres adultos sin VIH en el momento de inscribirse, que practicaban sexo con hombres (HSH) o mujeres transexuales.
Todos los participantes estaban circuncidados y no presentaban anticuerpos frente al vector viral Ad5.
Se tuvieron en cuenta estos dos factores a raíz de los resultados del ensayo STEP, un estudio de eficacia anterior en el que se empleó este mismo vector viral y que no consiguió demostrar eficacia (véanse La Noticia del Día 25/09/2007: http://gtt-vih.org/actualizate/la_noticia_del_dia/25-09-07 y ‘¿Un paso atrás?’, del VAX de octubre-noviembre de 2007): http://gtt-vih.org/actualizate/boletin_sobre_vacunas_del_sida/vax_oct_nov2007/lo_mas_destacado
Tras los resultados esperanzadores del ensayo RV144 (en el que un régimen de vacunación demostró, por primera vez, eficacia en la prevención de la infección por el virus, aunque moderada), esta noticia ha supuesto un jarro de agua fría para el campo de la investigación en vacunas preventivas contra el VIH, ya que el ensayo HTVN 505, iniciado en 2009, era el estudio en curso de mayor tamaño que se estaba realizando para probar este tipo de estrategia preventiva.
El pasado año, NIAID había anunciado una modificación de sus objetivos y un aumento del número previsto de participantes (véase La Noticia del Día 22/09/2011):
Sin embargo, los análisis interinos del HVTN 505 mostraron que era poco probable que el régimen de vacunación estudiado demostrara eficacia ni en la prevención de la infección por VIH, ni en la reducción de la viremia en el caso de las personas infectadas a pesar de la vacunación.
De hecho, el Comité de Seguimiento de Datos y Seguridad (DSMB, en sus siglas en inglés) del estudió descubrió que se produjo un número superior de infecciones en las personas que recibieron la vacuna que entre aquellas a las que se administró placebo, aunque hay que destacar que esta diferencia no fue estadísticamente significativa y puede deberse tan solo al azar.
En la revisión del 22 de abril, el DSMB examinó qué voluntarios habían sido diagnosticados de VIH tras haber pasado un mínimo de 28 semanas en el estudio y comprobó que, entre las personas que recibieron la vacuna, se produjeron 27 infecciones y 21 entre las que recibieron placebo.
Este periodo de tiempo se eligió porque, de haber funcionado, la vacuna habría estimulado una respuesta protectora lo suficientemente potente.
Al incluir también las personas que llevaban menos de 28 semanas de participación, se registraron 41 casos de infección por VIH entre los voluntarios que recibieron el régimen de vacunas y 30 diagnósticos entre aquellos a los que se administró placebo.
A pesar de que, como se señaló, esta diferencia puede deberse únicamente al azar, el DSMB recomendó efectuar un seguimiento estrecho de los participantes más allá de la visita programada al mes 24 de estudio, a lo que NIAID ha accedido.
En este sentido, prevé modificar el protocolo del estudio para aumentar el mencionado periodo de seguimiento.
Como se mencionó con anterioridad, en este estudio se excluyeron las personas que no tenían los perfiles asociados a un mayor riesgo de infección en el ensayo STEP (hombres con inmunidad previa al Ad5 y no circuncidados), por lo que ahora se plantea la cuestión de averiguar qué otro factor podría haber sido responsable de la mayor tendencia a la infección observada entre los hombres que recibieron el régimen de vacunas, si es que existe alguno.
Al respecto, Anthoni Fauci (responsable de NIAID) afirma que, de todos modos en su opinión estos resultados aconsejan el abandono definitivo de los vectores Ad5 y los resultados del seguimiento de los participantes del HVTN 505 podrían condicionar el uso de toda la familia de adenovirus con este fin.
Referencia: National Institute of Allergy and Infectious Diseases. Questions and Answers. The HVTN 505 HIV Vaccine Regimen Study
Articulo:
Comunicado de Base:
Website National Institute of Allergy and Infectious Diseases:
http://www.niaid.nih.gov/Pages/
EASL 2013: El Inhibidor de la Proteasa MK-5172 se muestra Prometedor en Personas con Hepatitis C de Genotipo 1
Un estudio presentado en el 48 Encuentro Anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL 2013) ha concluido que añadir el inhibidor de la proteasa MK-5172 al tratamiento convencional (basado en interferón pegilado y ribavirina) de la infección por el virus de la hepatitis C (VHC) de genotipo 1 en personas sin experiencia en tratamientos incrementaría las tasas de respuesta virológica sostenida (RVS) hasta más del 90%.
El estudio, de fase II de investigación, incluyó a 332 participantes.
Cerca del 60% eran hombres, la mayoría de ellos de etnia blanca y la mediana de la edad era de 51 años.
En cuanto a los factores de predicción de respuesta, el 75% de los participantes tenían carga viral basal elevada, el 75%, subtipo del VHC 1a y el 73%, genotipos CT y TT de la interleuquina 28B (IL28B), con peor respuesta al tratamiento.
Los participantes fueron distribuidos aleatoriamente para recibir una dosis diaria de MK-5172 de 100, 200, 400 u 800mg, junto al tratamiento convencional, durante 12 semanas.
En ese punto, a través de terapia guiada por la respuesta, aquellos con carga viral indetectable desde la semana cuatro continuaron el tratamiento hasta la semana 24, el resto hasta la 48.
El grupo que actuó como control recibió terapia triple basada en boceprevir (Victrelis®), el inhibidor de la proteasa del VHC comercializado por el mismo laboratorio farmacéutico que está desarrollando MK-5172.
En el momento del análisis, 311 participantes (el 94%) habían llegado a las 24 semanas de seguimiento posteriores a la finalización del tratamiento o lo habían interrumpido.
Las tasas de RVS, es decir, tener viremia indetectable a las 24 semanas de finalizar la terapia, fueron del 86, 92, 91 y 87% en los grupos con dosis de 100, 200, 400 y 800mg diarios de MK-5172, respectivamente.
La tasa de RVS en el grupo control fue del 54% (bastante baja si se compara con los resultados obtenidos por boceprevir en otros ensayos).
En algunos participantes que no alcanzaron RVS se hallaron bajos niveles de fármacos en sangre, hecho que podría estar indicando problemas de adherencia.
El 91% de las personas del grupo con dosis de 100mg (la finalmente seleccionada para el posterior desarrollo clínico) tenían carga viral indetectable a la semana cuatro de tratamiento y pudieron ser tratadas durante 24 semanas.
El subtipo del VHC y el genotipo de la IL28B no produjeron grandes cambios en las tasas de respuesta en los diversos brazos del estudio.
Entre los participantes con ciclo corto de tratamiento basado en MK-5172 (24 semanas), las tasas de RVS fueron del 90%.
En el grupo con 48 semanas de tratamiento, la tasa de RVS fue del 25%.
Las tasas de efectos adversos graves fueron similares, del 9% en el grupo con MK-5172 y del 8% en el grupo con boceprevir.
Sin embargo, las tasas de abandono por efectos adversos en el grupo con boceprevir (14%) fueron claramente superiores a las del grupo con MK-5172 (7%).
Los casos de exantema cutáneo (20 y 27% en los grupos con MK-5172 y boceprevir, respectivamente) y de anemia (22 y 36% en los grupos con MK-5172 y boceprevir, de forma respectiva) fueron más frecuentes con boceprevir.
Algunos participantes del grupo con MK-5172 experimentaron incrementos en los niveles de bilirrubina o de los de las transaminasas alanina aminotransferasa (ALT) y/o aspartato aminotransferasa (AST), sobre todo entre aquellos con dosis altas de fármaco. De hecho, el comité de seguridad del estudio recomendó reducir la dosis a 100mg a aquellas personas de los grupos con dosis mayores y elevaciones en los niveles de transaminasas.
Con relación a los incrementos en los niveles de bilirrubina, estos tuvieron lugar principalmente al inicio del tratamiento y fueron moderados y de tipo transitorio y atribuibles a los efectos del fármaco sobre los transportadores.
Los resultados del presente estudio, en la línea de otros tantos sobre fármacos de acción directa sobre el VHC dados a conocer en el encuentro EASL 2013, resultan prometedores, aunque cabrá esperar a los estudios de fase III para obtener resultados más robustos que permitan vislumbrar cuál podría ser el papel de MK-5172 en los futuros tratamientos de la infección anti-VHC.
Fuente:HIVandHepatitis
Referencia: Manns M, Vierling JM, Bacon BR, et al. High sustained viral response at 12- and 24-week follow-up of MK-5172 with pegylated interferon alfa-2b and ribavirin (PR) in HCV genotype 1 treatment-naive non-cirrhotic patient. 48th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL 2013). Amsterdam. April 24-28, 2013. Abstract 66.
Articulo:
Abstract en HIVandHepatitis:
48th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL 2013): www.easl.eu/liver-congress
Website European Association for the Study of the Liver (EASL):
http://www.easl.eu/
jueves, 2 de mayo de 2013
Resultados del Estudio sobre Situación Laboral de las Personas con VIH en Ecuador
En este 1 de Mayo Día Internacional del trabajo queremos compartir con todos ustedes uno de los resultados llevados adelante en los últimos meses; un agradeciendo y reconocimiento especial a nuestro equipo Técnico, nuestros colegas que levantaron la información, Consejeros Pares, Promotores Comunitarios de la CEPVVS y como siempre la coordinación de trabajo desde la Corporación KIMIRINA, CEPAR y CEPVVS.
En ese sentido la Coalición ecuatoriana de personas que viven con VIH (CEPVVS), como parte del Proyecto Ecuador VIH Ronda 9 del Fondo Mundial, objetivo 3 “Mejoramiento de la calidad de vida de las personas con VIH en Ecuador”, tiene el agrado de compartir con Usted la publicación “Situación Laboral de las personas que viven con VIH en Ecuador”, estudio realizado con el objetivo de medir el porcentaje de personas que viven con VIH (PVV) que por su condición de salud fueron despedidas de su trabajo.
Éste tomó como referencia de línea de base a los resultados del estudio “Índice de Estigma y Discriminación a Personas con VIH en Ecuador”, que desarrolló la CEPVVS en el año 2010.
Este nuevo estudio que incluye diversas variables (acceso a empleo, situación laboral al momento del diagnóstico, ubicación geográfica, género, entre otras), evidencia que aunque en comparación al 2010 la tasa de despidos a PVV se ha reducido, aún existe un alto grado de estigma y discriminación en el ámbito laboral, lo que se torna en un alto índice de actos de vulneración de derechos de las PVV en ese espacio.
El 2 de Abril de 2013, la CEPVVS en coordinación con Corporación Kimirina, Receptora Principal por la sociedad civil del Proyecto Ecuador VIH Ronda 9 del Fondo Mundial y, el Centro de Estudios de Población y Desarrollo Social (CEPAR), como consultora, presentaron oficialmente los resultados de este estudio realizado entre octubre y diciembre de 2012 en las seis provincias con mayor incidencia de casos de VIH en Ecuador.
Agradecemos su lectura y difusión.
Documento en pdf:
Saludos cordiales,
Edwin Hidalgo
Secretario General CEPVVS
Website CEPVVS:
Científicos Financiados por los NIH Trazan el Mapa de la Posible Vía hacia la Obtención de una Vacuna contra el VIH
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Como adelanto en las investigaciones sobre la vacuna contra el VIH, un grupo de científicos ha determinado, por primera vez, la forma de evolución conjunta del virus y de la fuerte respuesta de anticuerpos en una persona con el VIH.
Los resultados podrían ayudar a los investigadores a determinar qué proteínas deben utilizar en vacunas en fase de investigación clínica para estimular la producción de anticuerpos que puedan prevenir la infección causada por una gama de cepas del VIH.
En el estudio actual, los científicos identificaron una de alrededor de 20 por ciento de las personas con el VIH que producen en forma natural anticuerpos ampliamente neutralizantes contra el virus después de varios años de infección.
Esa persona de África era un voluntario de un estudio en que los participantes dieron muestras de sangre semanalmente desde el comienzo del curso de la infección.
Esa persona había ingresado al estudio solo 4 semanas después de contraer la infección y se sometió a seguimiento por más de tres años.
El hecho de tener muestras de sangre de esa etapa temprana de la infección permitió que los investigadores señalaran el virus “fundador” particular que desencadenó la reacción del sistema inmunitario para producir un anticuerpo inmaduro ampliamente neutralizante contra el VIH, así como la célula de la cual surgió el anticuerpo.
El análisis de las muestras semanales también permitió que los científicos vieran la serie de cambios sufridos por el virus y el anticuerpo en un lapso de 2,5 años hasta que el anticuerpo maduró para convertirse en una forma ampliamente neutralizante del virus.
Los científicos tratan ahora de preparar una vacuna que imite de manera inocua el virus en puntos clave del proceso observado para generar anticuerpos ampliamente neutralizantes contra el VIH, primero en animales sanos y luego en personas sanas.
Se puede obtener más información en el siguiente enlace.
•National Institute of Allergy and Infectious Diseases NIAID, comunicado de prensa (disponible solamente en inglés):
Website National Institute of Allergy and Infectious Diseases NIAID:
http://www.niaid.nih.gov/Pages/default.aspx
miércoles, 1 de mayo de 2013
EASL 2013: Elevada Incidencia de Fibrosis Hepática entre Usuarios de Drogas en París
En el 48 Encuentro Anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL 2013), celebrado la semana pasada en Ámsterdam (Países Bajos), se presentaron datos sobre la incidencia de fibrosis hepática en usuarios de drogas en Francia (procedentes del estudio prospectivo de mayor tamaño puesto en marcha en ese país para determinar este factor), en el que se ha encontrado un porcentaje de fibrosis significativo en el 29,2% de los participantes, incluyendo un 9,5% de casos de cirrosis.
Se calcula que entre el 59 y 70% de los usuarios de drogas en Francia tienen un estado serológico al virus de la hepatitis C (VHC) positivo.
A pesar de que el acceso al tratamiento para esta población constituye una prioridad de salud pública en el país que contribuye a reducir el riesgo de transmisión del VHC, también cabe mencionar que esta política se enfrenta a diversas barreras relacionadas con la percepción de las propias personas destinatarias.
Entre ellas, se puede destacar el miedo al tratamiento, a los intensos procedimientos médicos o la subestimación que los propios pacientes realizan de la gravedad de la infección.
Por todo ello, el contacto con los usuarios de drogas inyectables que acuden a centros de reducción de daños supone una buena oportunidad para poner en práctica intervenciones de utilidad para paliar dichos problemas, como por ejemplo: llevar a cabo exámenes para detectar el VHC, realizar counselling o derivar a las personas a la atención sanitaria en caso necesario.
El estudio contó con la participación de 1.018 personas usuarias de drogas que, entre junio de 2009 y julio de 2012, acudieron a 25 centros de reducción de daños en la zona urbana de París.
En dichas visitas se procedió a medir el grado de rigidez del hígado de las personas mediante un dispositivo portátil de Fibroscan®.
El valor medio de rigidez hepática obtenido con el Fibroscan® fue de 7,8 kilopascales (kPa).
Al detallar los resultados, se comprobó que el 70,8% de los participantes no tenían fibrosis o era mínima (es decir, tenía un valor inferior a 7 kPa en el Fibroscan®), el 19,7% presentaban un nivel de fibrosis de moderado a grave (de 7 a 12 kPa), y un 9,5% tenían cirrosis (determinada por un resultado superior a 12 kPa en el Fibroscan®).
De la población del estudio, se comprobó que 182 personas mostraban un estado serológico positivo al VHC confirmado. Se obtuvieron muestras de suero extraídas de 92 participantes, y se observó que en el 85% de los casos existía la presencia de ARN del VHC.
Los genotipos más frecuentes fueron el 1 y el 3 (39 y 29% de frecuencia, de forma respectiva).
El análisis multivariable ajustado reveló que tener un estado serológico al VHC positivo estuvo relacionado con tener una edad superior a 35 años, a haber consumido drogas por vía intravenosa (en el pasado o en el presente), a estar en una terapia de sustitución y al consumo diario de alcohol.
El hecho de proporcionar a los usuarios de drogas una valoración del grado de rigidez de su hígado ofreció la oportunidad de hacerles llegar mensajes preventivos y sobre salud hepática, además de hacer conscientes de la gravedad de la hepatopatía ligada al VHC a aquellas personas que presentaban un grado significativo de fibrosis.
Referencia: Avril E and Landau A. Liver fibrosis among drug users attending harm reduction facilities in Paris' urban area. 48th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL 2013). Amsterdam. April 24-28, 2013. Abstract 724.
Articulo:
http://gtt-vih.org/actualizate/la_noticia_del_dia/30-04-13
48th Annual Meeting of the European Association for the Study of the Liver (EASL 2013): www.easl.eu/liver-congress
Topic EASL 2013:
http://livertree.easl.eu/easl/#!*media=28*media_name=LiverTree*getpage=1
Website European Association for the Study of the Liver (EASL): http://www.easl.eu/
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